河北华荣制药有限公司
- 别名: 河北华荣制药有限公司
- 英文名: Hebei Huarong Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王怀玉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-02-09
- 统一社会信用代码: 91130100700952758D
- 组织机构代码: 700952758
- 工商注册号: 130100400004504
- 纳税人识别号: 91130100700952758D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-02-09至2024-02-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁晋县市场监督管理局
- 经营范围: 生产维生素B12原料药、氰钴胺（维生素B12），饲料添加剂，食品添加剂，销售自产产品；麦芽糖，生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150150
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-06
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号:原料药。
- 生产范围: 河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号:原料药（维生素B12、腺苷钴胺、甲钴胺、盐酸羟钴胺、醋酸羟钴胺、硫酸羟钴胺、羟钴胺）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0800849
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阿卡波糖
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河北华荣制药有限公司
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仿制
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6
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2008-12-19
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2010-03-11
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制证完毕－已发批件河北省 EF036528545CS
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查看 |
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CYHB0601543
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维生素B12
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河北华荣制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-10-27
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2008-03-17
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已发批件河北省 EW010243262CN
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X0404107
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注射用甲钴胺
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、河北华荣制药有限公司
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新药
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5
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2004-08-01
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2005-02-23
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已发件 河北省
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X0403536
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甲钴胺
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河北华荣制药有限公司、中奇制药技术（石家庄）有限公司
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新药
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—
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2004-07-05
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2005-02-08
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已发件 河北省
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查看 |
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Y0302918
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维生素B12
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河北华荣制药有限公司
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补充申请
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—
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2003-08-29
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2004-02-02
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已发批件河北省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20033003
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腺苷钴胺
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—
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原料药
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—
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河北华荣制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-07
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国药准字H20050167
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甲钴胺
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—
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原料药
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—
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河北华荣制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-07
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国药准字H13023243
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维生素B12
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—
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原料药
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—
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河北华荣制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2022042467
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申请备案本品有效期变更为“36个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-27
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注射用阿奇霉素
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—
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0.5g(按C38H72N2O12计)
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注射剂
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国药准字H20050099
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北华荣制药有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路88号
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石药集团欧意药业有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路88号
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—
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冀备2022042474
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申请备案本品有效期变更为“36个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-27
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马来酸阿法替尼片
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CYHS2000358
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20mg（按C24H25ClFN5O3计）
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片剂
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国药准字H20213606
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北华荣制药有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路88号
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石药集团欧意药业有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路88号
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—
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—
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冀备2022042469
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申请备案本品有效期变更为“36个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-27
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马来酸阿法替尼片
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CYHS2000359
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30mg（按C24H25ClFN5O3计）
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片剂
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国药准字H20213607
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北华荣制药有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路88号
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石药集团欧意药业有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路88号
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—
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Y冀备2023001214
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申请将本品生产地址变更为“河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号”，此申请不涉及生产场地的实际变更。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-18
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腺苷钴胺
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—
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原料药
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Y20190008593
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北华荣制药有限公司
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河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2023001212
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申请将本品生产地址变更为“河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号”，此申请不涉及生产场地的实际变更。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-18
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甲钴胺
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—
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—
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原料药
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Y20190009577
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
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河北华荣制药有限公司
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河北省邢台市宁晋县盐化工园区纬二路8号
|
无
|
无
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—
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