河北君临药业有限公司
- 别名: 河北君临药业有限公司
- 英文名: HEBEI JUNLIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: https://www.hbjunlin.com/
工商信息
- 法定代表人: 冯胜军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-22
- 统一社会信用代码: 91130522601143197J
- 组织机构代码: 601143197
- 工商注册号: 130522000002298
- 纳税人识别号: 91130522601143197J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-08-22至2050-08-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临城县市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、合剂、胶剂、溶液剂、医药中间体；医药中间体、中药、西药生产技术的研发、咨询、转让、服务；饮料、糖果制品、蜜饯、炒货食品及坚果制品、方便食品生产和销售；生产、销售一类医疗器械、二类医疗器械；生产、销售民用防护口罩；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备零配件、原辅材料的进口业务*（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北临城经济开发区中兴大街47号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150071
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;胶剂
- 生产地址: 河北省临城经济开发区中兴大街47号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，胶剂，中药饮片。
- 生产范围: 河北省临城经济开发区中兴大街47号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，胶剂，中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、燀制、水飞)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1401645
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兰索拉唑口崩片
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河北君临药业有限公司
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仿制
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6
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2015-02-03
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2016-03-10
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制证完毕－已发批件河北省 1008482251619
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查看 |
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CXHL1400941
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司替戊醇干混悬剂
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河北君临药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-01
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2016-03-25
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制证完毕－已发批件河北省 1008482694619
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查看 |
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CXHL1400942
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司替戊醇胶囊
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河北君临药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-01
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2016-03-25
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制证完毕－已发批件河北省 1008482694619
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查看 |
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CXHL1400940
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司替戊醇
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河北君临药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-01
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2016-04-07
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制证完毕－已发批件河北省 1017808423518
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查看 |
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CXHL1400943
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司替戊醇干混悬剂
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河北君临药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-01
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2016-03-25
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制证完毕－已发批件河北省 1008482694619
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090037
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芦荟珍珠胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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河北君临药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-28
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国药准字H20130101
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尼群地平分散片
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10mg
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片剂
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—
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河北君圣药业有限公司；河北君临药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-28
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国药准字Z13022328
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阿胶颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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—
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中药
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国产
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2022-05-27
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国药准字H13024598
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联磺甲氧苄啶片
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复方
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-11-06
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国药准字H13024600
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吡拉西坦片
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0.4g
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-11-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芦荟珍珠胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
2.6833
|
32.2
|
河北君临药业有限公司
|
河北君临药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
阿胶黄芪口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
4.352
|
43.52
|
河北君临药业有限公司
|
河北君临药业有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
芦荟珍珠胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
2.6833
|
32.2
|
河北君临药业有限公司
|
河北君临药业有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
芦荟珍珠胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
2.6833
|
32.2
|
河北君临药业有限公司
|
河北君临药业有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
|
阿胶黄芪口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
4.352
|
43.52
|
河北君临药业有限公司
|
河北君临药业有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201000983
|
同意本品在原有包装规格8×31.25g/块/盒的基础上，增加7×31.25g/块/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-12-09
|
阿胶
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—
|
每块重31.25g
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胶剂
|
国药准字Z13022327
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北君临药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
冀备201000981
|
同意本品在原有包装规格16×15.625g/块/盒 ，32×7.8g/块/盒的基础上，增加14×15.625g/块/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-12-09
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龟甲胶
|
—
|
15.625g
|
胶剂
|
国药准字Z13022329
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北君临药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000982
|
同意本品在原有包装规格42×6g/块/盒的基础上，增加36×6g/块/盒,40×6g/块/盒,的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-12-09
|
鹿角胶
|
—
|
每块重6g
|
胶剂
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国药准字Z13022468
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北君临药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000231
|
同意本品在原有包装规格15.625g/块的基础上，增加7.8g/块的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-04-07
|
龟甲胶
|
—
|
15.625g
|
胶剂
|
国药准字Z13022329
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北君临药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000137
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2010-02-22
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阿胶颗粒
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—
|
每袋装10g
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颗粒剂
|
国药准字Z13022328
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北君临药业有限公司
|
—
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—
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