河北国龙制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张清江
经营状态: 存续
成立日期: 2011-01-28
统一社会信用代码: 911301005689263244
组织机构代码: 568926324
工商注册号: 130000000025124
纳税人识别号: 911301005689263244
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-01-28至2041-01-27
行业: 医药制造业
登记机关: 藁城区市场监督管理局
经营范围: 化学药品原料药制造。原料药（羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉200/0.5、阿奇霉素、盐酸阿比多尔、盐酸溴己新、依达拉奉、盐酸替罗非班、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、匹伐他汀钙、富马酸替诺福韦二吡呋酯、L-苹果酸、泊沙康唑、替格瑞洛、恩他卡朋、硫酸特布他林、罗库溴铵、阿加曲班、依帕司他、布南色林、异丙托溴铵、噻硝唑）的生产和销售；原料药（拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、盐酸西那卡塞、司替戊醇、甲磺酸沙非胺）的生产和销售；原料药（盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定）的生产和销售；医药中间体的生产和销售（不含需前置审批及政府禁止类，限制类项目）；原料药（乳酸环丙沙星、盐酸布比卡因、盐酸环丙沙星、盐酸罗哌卡因、甲磺酸多沙唑嗪、尼可地尔、依托咪酯）的生产和销售；药品开发和技术转让，制药技术咨询；场地租赁；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号

许可/备案信息

编号: 冀20150058
分类码: Dh
发证日期: 2020-07-22
有效期至: 2025-07-21
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号:原料药，精神药品。
生产范围: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号:原料药（甲磺酸倍他司汀、盐酸倍他司汀、乳酸环丙沙星、盐酸布比卡因、盐酸环丙沙星、盐酸罗哌卡因、羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉200/0.5、阿奇霉素、盐酸阿比多尔、盐酸溴己新、依达拉奉、盐酸替罗非班、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、匹伐他汀钙、富马酸替诺福韦二吡呋脂、L-苹果酸、泊沙康唑、替格瑞洛、恩他卡朋、硫酸特布他林、罗库溴铵、阿加曲班、依帕司他、布南色林、异丙托溴铵、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地平、噻硝唑、烟酸占替诺、咖啡因、拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、盐酸西那卡塞、司替戊醇、甲磺酸沙芬酰胺、盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定、甲磺酸多沙唑嗪、尼可地尔、依托咪酯、地拉罗司、美阿沙坦钾、L-鸟氨酸盐酸盐、盐酸决奈达隆、L-赖氨酸、吲哚菁绿、脱氧胆酸钠、利鲁唑、氯诺昔康、吡贝地尔），精神药品（咖啡因）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHL1501279	琥珀酸曲格列汀	河北国龙制药有限公司	新药	3.1	2015-08-12	2016-08-23	制证完毕－已发批件河北省 1020024146620	查看
CXHL1402048	L-苹果酸	河北国龙制药有限公司	新药	3.1	2015-06-30	2015-06-29	在审评审批中	查看
CYHS1401770	富马酸替诺福韦二吡呋酯	河北国龙制药有限公司	仿制	6	2015-06-15	2017-10-17	制证完毕－已发批件河北省 1069033118526	查看
CXHL1402107	利奈唑胺	河北国龙制药有限公司	新药	3.1	2015-05-25	2015-05-22	在审评审批中	查看
CYHS1401544	盐酸替罗非班	河北国龙制药有限公司	仿制	6	2015-03-19	2015-03-16	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20173300	富马酸替诺福韦二吡呋酯	—	—	—	河北国龙制药有限公司	化学药品	国产	2022-06-30
国药准字H20093448	羟乙基淀粉40	—	—	—	河北国龙制药有限公司	化学药品	国产	2018-10-16
国药准字H20080042	羟乙基淀粉130/0.4	—	原料药	—	河北国龙制药有限公司	化学药品	国产	2018-01-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y冀备2023002482	申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。	2023-01-19	异丙托溴铵	—	—	原料药	Y20200000767	河北省药品监督管理局	已备案	河北国龙制药有限公司	河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号	无	无	—	—
Y冀备2022038358	申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。	2022-11-28	盐酸阿比多尔	—	—	原料药	Y20170000397	河北省药品监督管理局	已备案	河北国龙制药有限公司	河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号	无	无	—	—
Y冀备2022031123	申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。	2022-09-27	盐酸莫西沙星	—	—	原料药	Y20170000871	河北省药品监督管理局	已备案	河北国龙制药有限公司	河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号	无	无	—	—
Y冀备2022031149	申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。	2022-09-27	阿奇霉素	—	—	原料药	Y20170000182	河北省药品监督管理局	已备案	河北国龙制药有限公司	河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号	无	无	—	—
Y冀备2022029969	申请备案本品生产企业地址名称变更为“河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号”。承诺包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。	2022-09-20	盐酸莫西沙星	—	—	原料药	Y20170000871	河北省药品监督管理局	已备案	河北国龙制药有限公司	河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号	无	无	—	—

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