河北国龙制药有限公司
- 别名: 河北国龙制药有限公司
- 英文名: HeBei Guolong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张清江
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-01-28
- 统一社会信用代码: 911301005689263244
- 组织机构代码: 568926324
- 工商注册号: 130000000025124
- 纳税人识别号: 911301005689263244
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-28至2041-01-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 藁城区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药制造。原料药（羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉200/0.5、阿奇霉素、盐酸阿比多尔、盐酸溴己新、依达拉奉、盐酸替罗非班、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、匹伐他汀钙、富马酸替诺福韦二吡呋酯、L-苹果酸、泊沙康唑、替格瑞洛、恩他卡朋、硫酸特布他林、罗库溴铵、阿加曲班、依帕司他、布南色林、异丙托溴铵、噻硝唑）的生产和销售；原料药（拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、盐酸西那卡塞、司替戊醇、甲磺酸沙非胺）的生产和销售；原料药（盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定）的生产和销售；医药中间体的生产和销售（不含需前置审批及政府禁止类，限制类项目）；原料药（乳酸环丙沙星、盐酸布比卡因、盐酸环丙沙星、盐酸罗哌卡因、甲磺酸多沙唑嗪、尼可地尔、依托咪酯）的生产和销售；药品开发和技术转让，制药技术咨询；场地租赁；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150058
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-07-22
- 有效期至: 2025-07-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号:原料药，精神药品。
- 生产范围: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号:原料药（甲磺酸倍他司汀、盐酸倍他司汀、乳酸环丙沙星、盐酸布比卡因、盐酸环丙沙星、盐酸罗哌卡因、羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉200/0.5、阿奇霉素、盐酸阿比多尔、盐酸溴己新、依达拉奉、盐酸替罗非班、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、匹伐他汀钙、富马酸替诺福韦二吡呋脂、L-苹果酸、泊沙康唑、替格瑞洛、恩他卡朋、硫酸特布他林、罗库溴铵、阿加曲班、依帕司他、布南色林、异丙托溴铵、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地平、噻硝唑、烟酸占替诺、咖啡因、拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、盐酸西那卡塞、司替戊醇、甲磺酸沙芬酰胺、盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定、甲磺酸多沙唑嗪、尼可地尔、依托咪酯、地拉罗司、美阿沙坦钾、L-鸟氨酸盐酸盐、盐酸决奈达隆、L-赖氨酸、吲哚菁绿、脱氧胆酸钠、利鲁唑、氯诺昔康、吡贝地尔），精神药品（咖啡因）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1501279
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琥珀酸曲格列汀
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河北国龙制药有限公司
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新药
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3.1
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2015-08-12
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2016-08-23
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制证完毕－已发批件河北省 1020024146620
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查看 |
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CXHL1402048
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L-苹果酸
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河北国龙制药有限公司
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新药
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3.1
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2015-06-30
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2015-06-29
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1401770
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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河北国龙制药有限公司
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仿制
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6
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2015-06-15
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2017-10-17
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制证完毕－已发批件河北省 1069033118526
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查看 |
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CXHL1402107
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利奈唑胺
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河北国龙制药有限公司
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新药
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3.1
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2015-05-25
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2015-05-22
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1401544
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盐酸替罗非班
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河北国龙制药有限公司
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仿制
|
6
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2015-03-19
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2015-03-16
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20173300
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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河北国龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-30
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国药准字H20093448
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羟乙基淀粉40
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—
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—
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—
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河北国龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-10-16
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国药准字H20080042
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羟乙基淀粉130/0.4
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原料药
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—
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河北国龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-01-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y冀备2023002482
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申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-19
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异丙托溴铵
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—
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—
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原料药
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Y20200000767
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北国龙制药有限公司
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河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2022038358
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申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-11-28
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盐酸阿比多尔
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—
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—
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原料药
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Y20170000397
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北国龙制药有限公司
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河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
|
无
|
无
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—
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—
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Y冀备2022031123
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申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-09-27
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盐酸莫西沙星
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—
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—
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原料药
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Y20170000871
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北国龙制药有限公司
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河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y冀备2022031149
|
申请备案本品有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-09-27
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阿奇霉素
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—
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—
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原料药
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Y20170000182
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北国龙制药有限公司
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河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
|
无
|
无
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—
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—
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Y冀备2022029969
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申请备案本品生产企业地址名称变更为“河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号”。承诺包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
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2022-09-20
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盐酸莫西沙星
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—
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—
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原料药
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Y20170000871
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北国龙制药有限公司
|
河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
|
无
|
无
|
—
|
—
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