河北天成药业股份有限公司

  • 别名: 河北天成药业股份有限公司
  • 英文名: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王振刚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-09-28
  • 统一社会信用代码: 911309001066207186
  • 组织机构代码: 106620718
  • 工商注册号: 130901000000722
  • 纳税人识别号: 911309001066207186
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1998-09-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 沧州市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、大容量注射剂(含聚丙烯塑料瓶、共挤膜输液袋、聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋、外阻隔袋三层共挤输液用袋、外阻隔袋聚丙烯输液瓶、外阻隔袋五层共挤输液用袋)、冲洗剂、原料药(L-苹果酸、依达拉奉、盐酸法舒地尔、罗库溴铵、门冬氨酸鸟氨酸、格列美脲、磷酸肌酸钠、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钠)、散剂、提取物(银杏叶提取物)(沧州经济技术开发区金光大街18号生产);小容量注射剂(含激素类、聚乙烯安瓿、聚丙烯安瓿、外阻隔袋聚丙烯安瓿、外阻隔袋低密度聚乙烯安瓿)、粉针剂、滴眼剂(单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶)、药用辅料(葡萄糖二酸钙)、原料药(葡萄糖酸钠、葡萄糖酸钙)、无菌原料药(磷酸肌酸钠)(沧州经济技术开发区兴业路51号生产);原料药(帕拉米韦三水合物、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸钙、盐酸二甲双胍、盐酸利多卡因、盐酸莫西沙星、左氧氟沙星)、药用辅料(葡萄糖二酸钙)、无菌原料药(磷酸肌酸钠)、饲料添加剂(磷酸三钙)、工业盐(氯化钠)、医药中间体(5-氨基-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-丁酸乙酯、1H-吡唑-1-甲脒盐酸盐、莫西沙星侧链、加替环合酯、四氟苯甲酰氯、2-乙基丁醛、溴化钡、一水肌酸)、催化剂(钯铋炭催化剂)(沧州临港开发区西区经四路东侧生产);生产、销售:消毒剂(不含危险化学品);收购本公司生产用中药材;货物进出口、技术进出口;房屋租赁、设备租赁;药品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;热力供应服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。**
  • 主营业务:
  • 所在地址: 沧州经济技术开发区金光大街18号

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150098
  • 分类码: AhzBhChzDh
  • 发证日期: 2020-11-13
  • 有效期至: 2025-11-12
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂;片剂;颗粒剂;散剂
  • 生产地址: 沧州经济技术开发区金光大街18号:散剂,冲洗剂,大容量注射剂,颗粒剂,原料药,片剂。 沧州经济技术开发区兴业路51号:粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,原料药,无菌原料药。 沧州临港开发区西区经四路东侧:无菌原料药,原料药。
  • 生产范围: 沧州经济技术开发区金光大街18号:散剂,冲洗剂,大容量注射剂,颗粒剂,原料药(L-苹果酸、依达拉奉、盐酸法舒地尔),片剂。 沧州经济技术开发区兴业路51号:粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,原料药(帕拉米韦三水合物、维格列汀、磷酸西格列汀、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、葡萄糖酸钠、利格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、葡萄糖酸钙),无菌原料药(磷酸肌酸钠)。 沧州临港开发区西区经四路东侧:无菌原料药(磷酸肌酸钠),原料药(酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸钙)、帕拉米韦三水合物)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401607
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
河北天成药业股份有限公司
补充申请
2024-10-09
查看
CYHB2401608
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
河北天成药业股份有限公司
补充申请
3
2024-10-09
查看
CYHS2402877
乳酸钠林格注射液
河北天成药业股份有限公司
仿制
4
2024-09-02
查看
CYHS2402878
乳酸钠林格注射液
河北天成药业股份有限公司
仿制
4
2024-09-02
查看
CYHB2450437
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
河北天成药业股份有限公司
补充申请
2024-08-20
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244974
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H20243585
帕拉米韦注射液
15ml:0.15g(按C₁₅H₂₈N₄O₄计)
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-23
国药准字H20243586
帕拉米韦注射液
60ml:0.3g(按C₁₅H₂₈N₄O₄计)
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-23
国药准字H20247172
盐酸利多卡因注射液
10ml:0.2g
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20247130
氯化钾注射液
20ml:3.0g
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
帕拉米韦注射液
注射剂
60ml:300mg
1
327.55
327.55
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
四川
2024-10-15
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.35
29.35
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
四川
2024-10-15
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
10ml:250mg
1
17.28
17.28
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
四川
2024-10-15
查看
硫酸镁注射液
注射剂
5ml:2.5g
1
12
12
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
四川
2024-10-15
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.35
29.35
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
四川
2024-10-15
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河北天成药业股份有限公司
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
250ml:400mg/2g
注射剂
视同通过
2024-10-08
4类
国药准字H20244974(2024-09-26)
河北天成药业股份有限公司
盐酸利多卡因注射液
5ml:100mg
注射剂
通过
2024-07-25
国药准字H13022313(2020-05-26)
河北天成药业股份有限公司
盐酸利多卡因注射液
10ml:200mg
注射剂
通过
2024-07-25
国药准字H20247172(2024-07-22)
河北天成药业股份有限公司
氯化钾注射液
20ml:3g
注射剂
通过
2024-06-18
国药准字H20247130(2024-06-13)
河北天成药业股份有限公司
氯化钾注射液
10ml:1.5g
注射剂
通过
2024-06-18
国药准字H20184082(2020-08-16)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍
片剂
0.25g
国药准字H13021647
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
2019-07-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
葡萄糖酸钙注射液
葡萄糖酸钙
注射剂
10ml:1g(按C12H22CaO14计)
国药准字H13021759
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
2022-08-31
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
醋酸钠林格注射液
本品为复方制剂,每1000ml中含醋酸钠3.80g、氯化钠6.0g、氯化钾0.30g和氯化钙0.20g。
注射剂
500ml
国药准字H20233216
苏州朗易生物医药研究有限公司
河北天成药业股份有限公司
2023-02-21
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑
注射剂
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.74g
国药准字H20033943
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
2023-03-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯
注射剂
4ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计)
国药准字H20059438
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
2023-08-21
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备201200478
同意本品依托红霉素原料药产地在原批准的“广东省韶关市集琦药业有限公司”的基础上,增加“台山市化学制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
2012-07-19
依托红霉素颗粒
按红霉素计75mg(7.5万单位)
颗粒剂
国药准字H13021750
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北天成药业股份有限公司
冀备201200264
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2012-05-02
注射用维生素C
CYHS0504054
1.0g
注射剂
国药准字H20064008
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北天成药业股份有限公司
冀备201200262
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2012-05-02
联苯双酯片
25mg
片剂
国药准字H13023815
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北天成药业股份有限公司
冀备201200263
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2012-05-02
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
2ml:4mg
注射剂
国药准字H13023823
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北天成药业股份有限公司
冀备2023002207
申请备案变更本品所用乳酸左氧氟沙星原料供应商(乳酸左氧氟沙星原料药在原批准的“上虞京新药业有限公司”的基础上增加“浙江医药股份有限公司新昌制药厂 ”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-01-17
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
CYHB0503277
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20065880
河北省药品监督管理局
已备案
河北天成药业股份有限公司
沧州经济技术开发区金光大街18号
河北天成药业股份有限公司
沧州经济技术开发区金光大街18号

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