河北奥星集团药业有限公司
- 别名: 河北奥星集团药业有限公司
- 英文名: Hebei Aoxing Group Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 岳振江
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-10
- 统一社会信用代码: 91130100564889722D
- 组织机构代码: 564889722
- 工商注册号: 130100400009130
- 纳税人识别号: 91130100564889722D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-10至2040-12-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 生产盐酸纳洛酮原料药，销售自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省新乐市南环东路1号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150133
- 分类码: AhzDt
- 发证日期: 2020-12-16
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂;合剂;糖浆剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 河北省新乐市南环东路1号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服溶液剂，合剂，糖浆剂，丸剂，麻醉药品。
- 生产范围: 河北省新乐市南环东路1号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服溶液剂，合剂，糖浆剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，麻醉药品(福尔可定原料药、盐酸替利定片、盐酸替利定胶囊)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401437
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肿痛安胶囊
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河北奥星集团药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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查看 |
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CXHL2200976
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复方盐酸替利定缓释片
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河北奥星集团药业有限公司
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新药
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2.2
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2022-12-30
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—
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—
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CYHS2000279
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氨酚羟考酮片
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河北奥星集团药业有限公司
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仿制
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3
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2020-04-26
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2020-04-24
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHS1800333
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咖啡因片
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河北奥星集团药业有限公司
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仿制
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3
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2018-10-12
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2018-10-11
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHR1700034
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氨酚羟考酮片
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河北奥星集团药业有限公司
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复审
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—
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2017-06-30
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2018-01-17
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已发件 河北省 1072207670827
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20065379
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盐酸纳洛酮注射液
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10ml:4mg
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注射剂
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—
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河北奥星集团药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20065376
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盐酸纳洛酮注射液
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1ml:1mg
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注射剂
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—
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河北奥星集团药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20083530
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磷酸川芎嗪注射液
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2ml:50mg
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注射剂
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—
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河北奥星集团药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20093330
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单硝酸异山梨酯注射液
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5ml:20mg
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注射剂
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—
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河北奥星集团药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20065377
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盐酸纳洛酮注射液
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2ml:2mg
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注射剂
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—
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河北奥星集团药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸替利定片
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片剂
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50mg
|
10
|
18.965
|
189.65
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河北奥星集团药业有限公司
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河北奥星集团药业有限公司
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四川
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2024-10-15
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查看 |
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盐酸替利定片
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片剂
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100mg
|
10
|
35.97
|
359.7
|
河北奥星集团药业有限公司
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河北奥星集团药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
牛黄上清片
|
片剂
|
co
|
60
|
1.0767
|
64.6
|
河北奥星集团药业有限公司
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河北奥星集团药业有限公司
|
广西
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2024-10-14
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查看 |
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牛黄解毒片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.8042
|
38.6
|
河北奥星集团药业有限公司
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河北奥星集团药业有限公司
|
广西
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2024-10-14
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查看 |
|
苏合香丸
|
丸剂
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3g
|
4
|
85
|
340
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河北奥星集团药业有限公司
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河北奥星集团药业有限公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201100475
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同意本品在原2×24片/板/盒基础上增加2×18片/板/盒的包装规格，此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-07-21
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妇科调经片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z13021471
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北奥星集团药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201100322
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同意本品在原有包装规格10片/板/盒的基础上，增加2×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-05-30
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酚咖片
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CYHS0690206
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每片含对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克
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片剂
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国药准字H20083619
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北奥星集团药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201100203
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同意本品在原有包装规格100ml/瓶/盒，50ml/瓶/盒的基础上，增加30ml/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-04-13
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烧伤灵酊
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—
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每瓶装50ml;每瓶装100ml
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酊剂
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国药准字Z13021461
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北奥星集团药业有限公司
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—
|
—
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—
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冀备201000307
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本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2010-04-21
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妇科调经片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z13021471
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北奥星集团药业有限公司
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—
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冀备201000182
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同意本品单硝酸异山梨酯原料药产地由原“浙江海正药业股份有限公司”变更为“山东仁和堂药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2010-03-22
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单硝酸异山梨酯注射液
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CYHS0604574
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5ml:20mg
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注射剂
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国药准字H20093330
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北奥星集团药业有限公司
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