河北奥星集团药业有限公司
- 别名: 河北奥星集团药业有限公司
- 英文名: Hebei Aoxing Group Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 岳振江
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-10
- 统一社会信用代码: 91130100564889722D
- 组织机构代码: 564889722
- 工商注册号: 130100400009130
- 纳税人识别号: 91130100564889722D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-10至2040-12-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 生产盐酸纳洛酮原料药，销售自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省新乐市南环东路1号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150133
- 分类码: AhzDt
- 发证日期: 2020-12-16
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂;合剂;糖浆剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 河北省新乐市南环东路1号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服溶液剂，合剂，糖浆剂，丸剂，麻醉药品。
- 生产范围: 河北省新乐市南环东路1号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服溶液剂，合剂，糖浆剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，麻醉药品(福尔可定原料药、盐酸替利定片、盐酸替利定胶囊)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401437
|
肿痛安胶囊
|
河北奥星集团药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2200976
|
复方盐酸替利定缓释片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000279
|
氨酚羟考酮片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-04-26
|
2020-04-24
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1800333
|
咖啡因片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-10-12
|
2018-10-11
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHR1700035
|
氨酚羟考酮胶囊
|
河北奥星集团药业有限公司
|
复审
|
—
|
2017-06-30
|
2018-01-17
|
已发件 河北省 1072207670827
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20065377
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-16
|
|
国药准字H20083530
|
磷酸川芎嗪注射液
|
2ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-16
|
|
国药准字H20065376
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-16
|
|
国药准字H20065379
|
盐酸纳洛酮注射液
|
10ml:4mg
|
注射剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-16
|
|
国药准字H20065378
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:0.4mg
|
注射剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-16
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
56.7
|
56.7
|
河北奥星集团药业有限公司
|
河北奥星集团药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
舒筋活血片
|
片剂
|
300mg
|
54
|
0.7
|
37.8
|
河北奥星集团药业有限公司
|
河北奥星集团药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
保和丸
|
丸剂
|
375mg
|
200
|
0.149
|
29.8
|
河北奥星集团药业有限公司
|
河北奥星集团药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
肿痛安胶囊
|
胶囊剂
|
280mg
|
48
|
0.786
|
37.73
|
河北奥星集团药业有限公司
|
河北奥星集团药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
保和丸
|
丸剂
|
375mg
|
200
|
0.149
|
29.8
|
河北奥星集团药业有限公司
|
河北奥星集团药业有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201100475
|
同意本品在原2×24片/板/盒基础上增加2×18片/板/盒的包装规格，此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-07-21
|
妇科调经片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z13021471
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北奥星集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100322
|
同意本品在原有包装规格10片/板/盒的基础上，增加2×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-05-30
|
酚咖片
|
CYHS0690206
|
每片含对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克
|
片剂
|
国药准字H20083619
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北奥星集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100203
|
同意本品在原有包装规格100ml/瓶/盒，50ml/瓶/盒的基础上，增加30ml/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-04-13
|
烧伤灵酊
|
—
|
每瓶装50ml;每瓶装100ml
|
酊剂
|
国药准字Z13021461
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北奥星集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000307
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2010-04-21
|
妇科调经片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z13021471
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北奥星集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000182
|
同意本品单硝酸异山梨酯原料药产地由原“浙江海正药业股份有限公司”变更为“山东仁和堂药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2010-03-22
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
CYHS0604574
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20093330
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北奥星集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
