河北富格药业有限公司
- 别名: 河北富格药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.hbfgyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 岳振路
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-28
- 统一社会信用代码: 91130184779175890T
- 组织机构代码: 779175890
- 工商注册号: 130184000000800
- 纳税人识别号: 91130184779175890T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-28至2025-08-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乐市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（瑞格列奈、吡啶甲酸铬）生产、销售。（《药品生产许可证》有效期至2026年05月10日）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北新乐经济开发区兴业街1号
许可/备案信息
- 编号: 冀20160056
- 分类码: AzDh
- 发证日期: 2021-05-11
- 有效期至: 2026-05-10
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 河北新乐经济开发区兴业街1号:片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 河北新乐经济开发区兴业街1号:片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，原料药（瑞格列奈、砒啶甲酸铬）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400505
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天麦消渴片
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河北富格药业有限公司
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补充申请
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原6.3
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2024-03-22
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—
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查看 |
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CXHL1501906
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阿齐沙坦
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河北富格药业有限公司
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新药
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3.1
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2016-06-29
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
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查看 |
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CXHL1501908
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阿齐沙坦片
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河北富格药业有限公司
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新药
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3.1
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2016-06-29
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2017-06-20
|
制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
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查看 |
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CXHL1501907
|
阿齐沙坦片
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河北富格药业有限公司
|
新药
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3.1
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2016-06-29
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
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查看 |
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CYHS1301759
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阿卡波糖片
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河北富格药业有限公司
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仿制
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6
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2014-04-16
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2016-01-29
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制证完毕－已发批件河北省 1003411795819
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20049007
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天麦消渴片
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每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)
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片剂
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—
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河北富格药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-07
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国药准字Z20143027
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康儿灵颗粒
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11g
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颗粒剂
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—
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河北富格药业有限公司
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中药
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国产
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2019-11-12
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国药准字Z20143028
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小儿咳喘灵颗粒
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2g
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颗粒剂
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—
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河北富格药业有限公司
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中药
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国产
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2019-11-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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天麦消渴片
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片剂
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120mg:1.6mg
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24
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1.6871
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40.49
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河北富格药业有限公司
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河北富格药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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天麦消渴片
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片剂
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120mg:1.6mg
|
24
|
1.6871
|
40.49
|
河北富格药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
天麦消渴片
|
片剂
|
120mg:1.6mg
|
24
|
1.6871
|
40.49
|
河北富格药业有限公司
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河北富格药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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天麦消渴片
|
片剂
|
120mg:1.6mg
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24
|
1.6871
|
40.49
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河北富格药业有限公司
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—
|
湖南
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2024-07-24
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查看 |
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天麦消渴片
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片剂
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120mg:1.6mg
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24
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1.6871
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40.49
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河北富格药业有限公司
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河北富格药业有限公司
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湖北
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2024-06-17
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201000465
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本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-05-18
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天麦消渴片
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每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)
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片剂
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国药准字Z20049007
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北富格药业有限公司
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冀备201000343
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同意本品在原有包装规格4×24片/板/盒;2×24片/板/盒;1×24片/板/盒的基础上，增加1×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-04-26
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天麦消渴片
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—
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每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)
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片剂
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国药准字Z20049007
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北富格药业有限公司
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冀备201900354
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同意本品包装规格在原有1x12片/板/盒；1x24片/板/盒；2x24片/板/盒；4x24片/板/盒基础上，增加1x16片/板/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2019-11-15
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天麦消渴片
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每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)
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片剂
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国药准字Z20049007
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北富格药业有限公司
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冀备201500359
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根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
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2015-11-27
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天麦消渴片
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—
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每片重0.12g(含吡考啉酸铬1.6mg)
|
片剂
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国药准字Z20049007
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北富格药业有限公司
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—
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—
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—
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