河北山姆士药业有限公司
- 别名: 河北山姆士药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.smsyy.net.cn/
工商信息
- 法定代表人: 孙文健
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-05-14
- 统一社会信用代码: 911301336892544569
- 组织机构代码: 689254456
- 工商注册号: 130133000005679
- 纳税人识别号: 911301336892544569
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-05-14至2029-05-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赵县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、液体剂、合剂（含中药前处理、中药提取）、原料药（阿托伐他汀钙、七氟烷）的生产、销售；市场调研、市场策划和企业品牌推广；化工技术、药品及保健品技术开发、咨询、转让及技术推广服务；化工原料、化学试剂分装、化工产品（化学危险品和需专项审批的未经批准不得经营）、仪器仪表、化工设备、电子原件、包装材料销售；货物进出口。（法律、法规规定需专项审批的取得许可证后方可经营）**
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄赵县赵元路123号
许可/备案信息
- 编号: 冀20200013
- 分类码: AhzChzDh
- 发证日期: 2020-04-23
- 有效期至: 2025-04-22
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;吸入液体制剂;吸入溶液剂
- 生产地址: 石家庄赵县赵元路123号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，吸入液体制剂，原料药。石家庄赵县海兴路9号:片剂，软胶囊剂，颗粒剂，合剂（含中药前处理），口服溶液剂。
- 生产范围: 石家庄赵县赵元路123号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，吸入液体制剂（吸入溶液），原料药（七氟烷、富马酸丙酚替诺福韦、硝苯地平）。石家庄赵县海兴路9号:片剂，软胶囊剂，颗粒剂，合剂（含中药前处理、中药提取），口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402491
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氨溴特罗口服溶液
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河北山姆士药业有限公司
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仿制
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3
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2024-08-06
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401364
|
替米沙坦片
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河北山姆士药业有限公司
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仿制
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401366
|
替米沙坦片
|
河北山姆士药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401362
|
替米沙坦片
|
河北山姆士药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400954
|
硝苯地平缓释片（II)
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河北山姆士药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-03-29
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093291
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奥美拉唑肠溶胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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河北山姆士药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-21
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国药准字H20093218
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阿奇霉素分散片
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0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
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河北山姆士药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-21
|
|
国药准字H20080431
|
替米沙坦胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
河北山姆士药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-04
|
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国药准字H20213791
|
吸入用七氟烷
|
250ml
|
吸入溶液剂
|
—
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河北山姆士药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-10-19
|
|
国药准字H20123024
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
河北山姆士药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-09-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
50
|
0.54
|
27
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.5593
|
16.78
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.9747
|
29.24
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北山姆士药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
50
|
0.9566
|
47.83
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北山姆士药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
甲硝唑芬布芬胶囊
|
胶囊剂
|
100mg/75mg
|
24
|
0.8904
|
21.37
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北山姆士药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北山姆士药业有限公司
|
吸入用七氟烷
|
250ml
|
吸入剂
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视同通过
|
2021-10-20
|
4类
|
国药准字H20213791(2021-10-19)
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河北山姆士药业有限公司
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盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-08-18
|
—
|
国药准字H20123024(2017-01-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
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盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20123024
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北山姆士药业有限公司
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2021-08-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200352
|
同意本品盐酸二甲双胍原料药产地在原批准的“天津天平洋化学制药有限公司”的基础上，增加“石家庄市普立制药有限公司”、“寿光富康制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-06-05
|
盐酸二甲双胍缓释片
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CYHB1104796
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H20123024
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北山姆士药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200158
|
本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-03-01
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
CYHB1104796
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20123024
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北山姆士药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备2023001534
|
备案涉及内容:申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-13
|
吸入用七氟烷
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CYHS1900579
|
250ml
|
吸入溶液剂
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国药准字H20213791
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北山姆士药业有限公司
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石家庄赵县赵远路123号
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河北山姆士药业有限公司
|
赵县赵元路123号
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—
|
—
|
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冀备2022038210
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申请备案本品变更有效期（有效期由“18个月”变更为“24个月”）信息，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-04
|
吸入用七氟烷
|
CYHS1900579
|
250ml
|
吸入溶液剂
|
国药准字H20213791
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北山姆士药业有限公司
|
石家庄赵县赵元路123号
|
河北山姆士药业有限公司
|
石家庄赵县赵元路123号
|
—
|
—
|
|
冀备201100079
|
本申请事项已在我局备案，请申请人严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签，对原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2011-02-16
|
维生素C片
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—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H13021615
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北山姆士药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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