河北广祥制药有限公司
- 别名: 河北广祥制药有限公司
- 英文名: Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 崔永斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-02-28
- 统一社会信用代码: 91130931MA08897J29
- 组织机构代码: MA08897J2
- 工商注册号: 130931000010931
- 纳税人识别号: 91130931MA08897J29
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-02-28至2047-02-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沧州渤海新区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（羟乙基淀粉类、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、阿奇霉素、咖啡因、苯酰甲硝唑、硝苯地平、烟酸占替诺）、食品添加剂（咖啡因）的生产和销售，医药中间体的销售，货物进出口、技术进出口业务、自有房屋租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。***
- 主营业务:
- 所在地址: 沧州临港经济技术开发区西区、经六路东侧
许可/备案信息
- 编号: 冀20190051
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2019-07-01
- 有效期至: 2024-06-30
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧:原料药，精神药品。
- 生产范围: 沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧:原料药（甲硝唑、氢溴酸伏硫西汀、苯磺顺阿曲库铵、钆布醇、钆特酸葡胺、富马酸福莫特罗、达格列净、芬布酯、丁苯酞、甲磺酸雷沙吉兰、拉考沙胺、盐酸乌拉地尔、盐酸苄丝肼、甲磺酸沙芬酰胺、钆塞酸二钠、氟比洛芬酯、琥珀酸曲格列汀、巴多昔芬、富马酸伏诺拉生、肾上腺素、盐酸布比卡因、乌拉地尔、依托咪酯、甲磺酸多沙唑嗪、尼可地尔、盐酸左沙丁胺醇、磷酸特地唑胺、氨茶碱、依帕司他、可可碱、恩他卡朋、多索茶碱、硫酸特布他林、替硝唑、盐酸利多卡因、盐酸罗哌卡因、盐酸去氧肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、硝苯地平、苯酰甲硝唑、烟酸占替诺、枸橼酸托法替布、硫酸沙丁胺醇、茶碱、己酮可可碱、匹伐他汀钙、阿加曲班、瑞舒伐他汀钙、奥硝唑、左奥硝唑、尼可刹米、盐酸贝尼地平、盐酸尼卡地平、尼莫地平、吗啉硝唑、二羟丙茶碱、别嘌醇、非洛地平、盐酸屈他维林），精神药品（咖啡因）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20067100
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烟酸占替诺
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原料药
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河北广祥制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-16
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国药准字H10950264
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苯酰甲硝唑
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原料药
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—
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河北广祥制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-18
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国药准字H12020882
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咖啡因
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原料药
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—
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河北广祥制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-10
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国药准字H12020879
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氨茶碱
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—
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原料药
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—
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河北广祥制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-10
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国药准字H12020883
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硝苯地平
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—
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原料药
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—
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河北广祥制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y冀备2023002996
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申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-31
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匹伐他汀钙
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—
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—
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原料药
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Y20200001432
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北广祥制药有限公司
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沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2023002175
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申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-17
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己酮可可碱
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—
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—
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原料药
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Y20200001394
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北广祥制药有限公司
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沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2023002157
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申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-17
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依帕司他
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—
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—
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原料药
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Y20200001269
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北广祥制药有限公司
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沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2022041055
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我公司对咖啡因洁净区（即精制后工序）进行升级改造，此次改造由以前的双锥干燥和流化床干燥两种干燥方式，变更为去除干燥设备流化床干燥系统，只保留双锥干燥系统，同时增加相应的设备。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-16
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咖啡因
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—
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—
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原料药
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Y20190002959
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河北省药品监督管理局
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2023年01月09日，撤销备案
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河北广祥制药有限公司
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沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2022038072
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申请备案本产品生产工艺变更（甲硝唑干燥工序新增1台单锥干燥机）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-04
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甲硝唑
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—
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—
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原料药
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Y20190002958
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北广祥制药有限公司
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沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧
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无
|
无
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—
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