河北康美制药股份有限公司
- 别名: 河北康美制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴永峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-07-03
- 统一社会信用代码: 91130683398822556R
- 组织机构代码: 398822556
- 工商注册号: 130683000015033
- 纳税人识别号: 91130683398822556R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2014-07-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 保定市市场监督管理局
- 经营范围: 中成药生产。散剂（羚羊角散），中药饮片（直接口服中药饮片，川贝母粉、灵芝孢子粉、羚羊角粉、人参、三七粉、西洋参粉、血竭、伊贝母、黄芪粉、肉苁蓉粉、鹿茸粉、灵芝粉、珍珠粉、丹参粉、山楂粉），中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制、猪胆粉、、水牛角、牛胆粉、猪胆膏），丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）生产销售；中药材批发、农副产品收购；预包装食品、初级食用农产品、散装食品、饮料、外用洗浴用品、保健食品生产销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安国市现代中药工业园区
许可/备案信息
- 编号: 冀20190067
- 分类码: AzyBzCz
- 发证日期: 2019-08-15
- 有效期至: 2024-08-14
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸
- 生产地址: 安国市现代中药工业园区:散剂，中药饮片，丸剂（蜜丸），直接口服饮片。
- 生产范围: 安国市现代中药工业园区:散剂（羚羊角散），中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制），丸剂（蜜丸），直接口服饮片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401852
|
羚羊角散
|
河北药王集团股份有限公司、河北康美制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300593
|
开胸顺气丸
|
山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300595
|
六味地黄丸
|
山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300592
|
大山楂丸
|
山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300367
|
安宫牛黄丸
|
河北康美制药股份有限公司、石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20059011
|
羚羊角散
|
每瓶装0.6g
|
散剂
|
—
|
河北康美制药股份有限公司；江苏康美制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-04
|
|
国药准字Z13021916
|
上清丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
石家庄万和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z13020344
|
木香顺气丸
|
每袋重9g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
石家庄万和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z13020338
|
清瘟解毒丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
石家庄万和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z13020381
|
橘红丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
石家庄万和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2021094605
|
申请备案本品生产企业变更（由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-08-23
|
六味地黄丸
|
—
|
—
|
丸剂 (水蜜丸)
|
国药准字Z13020371
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2021094603
|
申请备案本品生产企业变更（由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-08-23
|
开胸顺气丸
|
—
|
每袋装12g
|
丸剂（水丸）
|
国药准字Z13020330
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2021094149
|
申请备案本品生产企业变更（由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-08-17
|
大山楂丸
|
—
|
每丸重9g
|
丸剂（大蜜丸）
|
国药准字Z13020382
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2021086820
|
申请备案本品生产企业变更（由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-06-24
|
开胸顺气丸
|
—
|
每袋装12g
|
丸剂（水丸）
|
国药准字Z13020330
|
河北省药品监督管理局
|
2021年08月04日，撤销备案
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2021086825
|
申请备案本品生产企业变更（由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-06-24
|
六味地黄丸
|
—
|
—
|
丸剂 (水蜜丸)
|
国药准字Z13020371
|
河北省药品监督管理局
|
2021年08月04日，撤销备案
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
河北康美制药股份有限公司
|
安国市现代中药工业园区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
