河北康美制药股份有限公司

  • 别名: 河北康美制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 吴永峰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2014-07-03
  • 统一社会信用代码: 91130683398822556R
  • 组织机构代码: 398822556
  • 工商注册号: 130683000015033
  • 纳税人识别号: 91130683398822556R
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2014-07-03至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 保定市市场监督管理局
  • 经营范围: 中成药生产。散剂(羚羊角散),中药饮片(直接口服中药饮片,川贝母粉、灵芝孢子粉、羚羊角粉、人参、三七粉、西洋参粉、血竭、伊贝母、黄芪粉、肉苁蓉粉、鹿茸粉、灵芝粉、珍珠粉、丹参粉、山楂粉),中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制、猪胆粉、、水牛角、牛胆粉、猪胆膏),丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)生产销售;中药材批发、农副产品收购;预包装食品、初级食用农产品、散装食品、饮料、外用洗浴用品、保健食品生产销售;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安国市现代中药工业园区

许可/备案信息

  • 编号: 冀20190067
  • 分类码: AzyBzCz
  • 发证日期: 2019-08-15
  • 有效期至: 2024-08-14
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸
  • 生产地址: 安国市现代中药工业园区:散剂,中药饮片,丸剂(蜜丸),直接口服饮片。
  • 生产范围: 安国市现代中药工业园区:散剂(羚羊角散),中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制),丸剂(蜜丸),直接口服饮片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401852
羚羊角散
河北药王集团股份有限公司、河北康美制药股份有限公司
补充申请
2024-09-26
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CYZB2300595
六味地黄丸
山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司
补充申请
2023-04-13
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CYZB2300593
开胸顺气丸
山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司
补充申请
2023-04-13
查看
CYZB2300592
大山楂丸
山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司
补充申请
2023-04-13
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CYZB2300366
牛黄清心丸
河北康美制药股份有限公司、石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2023-02-27
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20059011
羚羊角散
每瓶装0.6g
散剂
河北康美制药股份有限公司;江苏康美制药有限公司
中药
国产
2023-05-04
国药准字Z13020321
保胎丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
河北康美制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z13020337
琥珀抱龙丸
每丸重1.8g
丸剂(大蜜丸)
河北康美制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z13020340
清咽丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
石家庄万和制药有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z13020332
万氏牛黄清心丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
石家庄万和制药有限公司
中药
国产
2020-09-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备2021094605
申请备案本品生产企业变更(由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司,具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-08-23
六味地黄丸
丸剂 (水蜜丸)
国药准字Z13020371
河北省药品监督管理局
已备案
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
冀备2021094603
申请备案本品生产企业变更(由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司,具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-08-23
开胸顺气丸
每袋装12g
丸剂(水丸)
国药准字Z13020330
河北省药品监督管理局
已备案
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
冀备2021094149
申请备案本品生产企业变更(由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司,具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-08-17
大山楂丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z13020382
河北省药品监督管理局
已备案
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
冀备2021086820
申请备案本品生产企业变更(由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司,具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-06-24
开胸顺气丸
每袋装12g
丸剂(水丸)
国药准字Z13020330
河北省药品监督管理局
2021年08月04日,撤销备案
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
冀备2021086825
申请备案本品生产企业变更(由石家庄万和制药有限公司变更为河北康美制药股份有限公司,具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-06-24
六味地黄丸
丸剂 (水蜜丸)
国药准字Z13020371
河北省药品监督管理局
2021年08月04日,撤销备案
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区
河北康美制药股份有限公司
安国市现代中药工业园区

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