河北康芝制药有限公司
- 别名: 河北康芝制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 南京子
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-01-31
- 统一社会信用代码: 911304307713193352
- 组织机构代码: 771319335
- 工商注册号: 130000000002954
- 纳税人识别号: 911304307713193352
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-01-31至2025-01-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邱县市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、口服液、药用辅料（胃溶型、肠溶型薄膜包衣预混剂）的生产、销售（限本企业产品）（药品生产许可证有效期至2025年9月16日）；货物和技术的进出口业务（国家禁止或限制经营的除外）***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省邱县新城南路68号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150066
- 分类码: AhzBhChz
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 河北省邱县新城南路68号:合剂（含中药前处理及中药提取），口服溶液剂，颗粒剂（含中药前处理及中药提取），糖浆剂（含中药前处理及中药提取）。
- 生产范围: 河北省邱县新城南路68号:合剂（含中药前处理及中药提取），口服溶液剂，颗粒剂（含中药前处理及中药提取），糖浆剂（含中药前处理及中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401600
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参梅养胃颗粒
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河北康芝制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401599
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稚儿灵颗粒
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河北康芝制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401574
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健儿乐颗粒
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河北康芝制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400663
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强力枇杷露
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河北康芝制药有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司
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补充申请
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原9
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2024-04-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201982
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丙戊酸钠糖浆
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河北康芝制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20055535
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杏仁止咳糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-29
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国药准字Z20055171
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复方板蓝根颗粒
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每袋装15g(相当于原生药15g)
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颗粒剂
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-20
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国药准字Z20055278
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贞蓉丹合剂
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每瓶装100ml
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合剂
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-20
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国药准字H20058485
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利巴韦林滴眼液
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8ml:8mg
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眼用制剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字Z20055254
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麻杏止咳糖浆
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每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
—
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中药
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国产
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2020-09-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
麻杏止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
16.96
|
16.96
|
河北康芝制药有限公司
|
河北康芝制药有限公司
|
贵州
|
2024-10-12
|
查看 |
|
复方板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
20
|
1.666
|
33.32
|
河北康芝制药有限公司
|
河北康芝制药有限公司
|
吉林
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2024-10-10
|
查看 |
|
丙戊酸钠糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
59.8
|
59.8
|
河北康芝制药有限公司
|
河北康芝制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-27
|
查看 |
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
12
|
1.65
|
19.8
|
河北康芝制药有限公司
|
康芝药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
24
|
1.65
|
39.6
|
河北康芝制药有限公司
|
康芝药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北康芝制药有限公司
|
布洛芬颗粒
|
200mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2020-04-01
|
—
|
国药准字H20094230(2019-11-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
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颗粒剂
|
0.2g
|
—
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国药准字H20094230
|
—
|
河北康芝制药有限公司
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2020-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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布洛芬颗粒
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布洛芬
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颗粒剂
|
0.1g
|
—
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国药准字H20205037
|
康芝药业股份有限公司
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河北康芝制药有限公司
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2022-04-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022004994
|
申请备案本品的生产批量由“1.5万袋/批”变更为“27万袋/批”，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-02-25
|
布洛芬颗粒
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CYHS0790019
|
0.2g
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颗粒剂
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国药准字H20094230
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
河北康芝制药有限公司
|
河北省邱县新城南路68号
|
河北康芝制药有限公司
|
河北省邱县新城南路68号
|
—
|
—
|
|
冀备2021081149
|
本品有效期变更（由原来的“18个月”变更为“24个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-27
|
布洛芬颗粒
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CYHB2005444
|
0.1g
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颗粒剂
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国药准字H20205037
|
河北省药品监督管理局
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2021年06月18日，撤销备案
|
河北康芝制药有限公司
|
河北省邱县新城南路68号
|
河北康芝制药有限公司
|
河北省邱县新城南路68号
|
—
|
—
|
|
冀备2021077161
|
本品有效期变更（由原来的“18个月”变更为“24个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-27
|
布洛芬颗粒
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CYHB2005444
|
0.1g
|
颗粒剂
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国药准字H20205037
|
河北省药品监督管理局
|
2021年05月10日，撤销备案
|
河北康芝制药有限公司
|
河北省邱县新城南路68号
|
河北康芝制药有限公司
|
河北省邱县新城南路68号
|
—
|
—
|
|
冀备202000476
|
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识。
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2020-11-12
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布洛芬颗粒
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CYHS0790019
|
0.2g
|
颗粒剂
|
国药准字H20094230
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北康芝制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201900337
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同意本品硫酸锌原料药在原批准的“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上，增加“台山市新宁制药有限公司”。该品种硫酸锌原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2019-10-23
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硫酸锌口服溶液
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CYHS0505519
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100ml(含硫酸锌200毫克)
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口服溶液剂
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国药准字H20058506
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北康芝制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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