河北扁鹊制药有限公司
- 别名: 河北扁鹊制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄庆平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-11
- 统一社会信用代码: 91130500757510950J
- 组织机构代码: 757510950
- 工商注册号: 130500000008667
- 纳税人识别号: 91130500757510950J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-11至2033-12-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 内丘县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售：片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、中药饮片加工（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炖制、炙制、煅制）、直接口服中药饮片。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 河北内邱医药生产基地
许可/备案信息
- 编号: 冀20150200
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;糖浆剂;酊剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
- 生产地址: 河北内邱医药生产基地：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂，丸剂。
- 生产范围: 河北内邱医药生产基地：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400248
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复肝能片
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河北扁鹊制药有限公司
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补充申请
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2024-02-08
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查看 |
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CYHB2400239
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吡拉西坦胶囊
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河北扁鹊制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400251
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西咪替丁片
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河北扁鹊制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400250
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维生素C片
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河北扁鹊制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400248
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谷维素片
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河北扁鹊制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093210
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伤科跌打片
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每片重0.25g
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片剂（薄膜衣）
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河北扁鹊制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-21
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国药准字H20084484
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胶体果胶铋胶囊
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50mg(以铋计算)
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胶囊剂
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河北扁鹊制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-21
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国药准字Z20093135
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护肝片
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糖衣片 片心重0.35g
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片剂（糖衣片）
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—
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河北扁鹊制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-06
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国药准字H43021176
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西咪替丁片
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0.2g
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片剂
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—
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河北扁鹊制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-30
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国药准字H43021173
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谷维素片
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10mg
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片剂
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—
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河北扁鹊制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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银黄口服液
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口服液体剂
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10ml
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6
|
9.3
|
55.8
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河北扁鹊制药有限公司
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河北扁鹊制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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艾附暖宫丸
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丸剂
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9g
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10
|
6.8
|
68
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河北扁鹊制药有限公司
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河北扁鹊制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
黄连上清丸
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丸剂
|
100mg
|
480
|
0.1583
|
75.984
|
河北扁鹊制药有限公司
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河北扁鹊制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
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颗粒剂
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12g
|
10
|
2.36
|
23.6
|
河北扁鹊制药有限公司
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河北扁鹊制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
通宣理肺丸
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丸剂
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100mg
|
720
|
0.2
|
144
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河北扁鹊制药有限公司
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河北扁鹊制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2023001962
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在原有小蜜丸包装规格基础上增加包装规格：360丸/瓶（小蜜丸）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后的产品安全、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-16
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通宣理肺丸
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—
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大蜜丸:每丸重6g;小蜜丸:每10丸重1g
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丸剂
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国药准字Z13020551
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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—
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—
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冀备2022042886
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在原有小蜜丸包装规格基础上增加包装规格：360丸/瓶（小蜜丸）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后的产品安全、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-02
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通宣理肺丸
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—
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大蜜丸:每丸重6g;小蜜丸:每10丸重1g
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丸剂
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国药准字Z13020551
|
河北省药品监督管理局
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2023年01月16日，撤销备案
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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—
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—
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冀备2022035988
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在原有小蜜丸包装规格的基础上增加包装规格：360丸/瓶（小蜜丸）和630丸/瓶（小蜜丸）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后的产品安全、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-11-14
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锁阳固精丸
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—
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每丸重9g;每10丸重1克
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丸剂
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国药准字Z13020588
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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河北扁鹊制药有限公司
|
河北内邱医药生产基地
|
—
|
—
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冀备2022030619
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在原有小蜜丸包装规格的基础上增加包装规格：360丸/瓶（小蜜丸）和630丸/瓶（小蜜丸）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后的产品安全、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-09-22
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锁阳固精丸
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—
|
每丸重9g;每10丸重1克
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丸剂
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国药准字Z13020588
|
河北省药品监督管理局
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2022年11月04日，撤销备案
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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河北扁鹊制药有限公司
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河北内邱医药生产基地
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冀备2022020806
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申请腺苷钴胺片原料药腺苷钴胺供应商变更，增加“宁夏金维制药股份有限公司”供应商。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-07-06
|
腺苷钴胺片
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—
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0.25mg
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片剂
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国药准字H13023130
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北扁鹊制药有限公司
|
河北内邱医药生产基地
|
河北扁鹊制药有限公司
|
河北内邱医药生产基地
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