河北新张药股份有限公司
- 别名: 河北新张药股份有限公司
- 英文名: Hebei New Zhang Pharmaceutical CO.,LTD.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈志东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-11-23
- 统一社会信用代码: 911307007681404063
- 组织机构代码: 768140406
- 工商注册号: 130000000011682
- 纳税人识别号: 911307007681404063
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-11-23至2034-11-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家口市市场监督管理局
- 经营范围: 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂生产与销售；粉针剂（青霉素、头孢菌素类）、无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、阿莫西林钠、头孢唑啉钠、克拉维（请在核准的经营范围内经营；法律、行政法规、国务院决定的许可经营项目，经审批机关批准并经工商行政管理机关核准登记后方可经营）。酸钾、克拉维酸钾-二氧化硅、克拉维酸钾-微晶纤维素、阿莫西林钠克拉维酸钾、舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠）；初级化工原料（不含化学危险品）的生产、销售；商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外）； 物业服务、房屋场地及设备的租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 张家口市桥东区建国路２４号
许可/备案信息
- 编号: 冀20210003
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-02-22
- 有效期至: 2026-02-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是成都倍特药业股份有限公司，生产地址是成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，受托产品为甘油果糖氯化钠注射液（国药准字H20194006）。
- 生产范围: 受托方是成都倍特药业股份有限公司，生产地址是成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，受托产品为甘油果糖氯化钠注射液（国药准字H20194006）。受托方是河北亚东制药有限公司，生产地址是河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼，受托产品为糠酸莫米松乳膏（暂无批准文号;规格0.1%）,丙酸氟替卡松乳膏（暂无批准文号;规格0.05%）,黄体酮阴道缓释凝胶（暂无批准文号;规格8%）,地奈德乳膏（暂无批准文号;规格0.05%）,双氯芬酸二乙胺乳胶（暂无批准文号;规格2.32%）,利丙双卡因乳膏（暂无批准文号;规格利多卡因2.5%，丙胺卡因2.5%）,夫西地酸乳膏（暂无批准文号;规格2%）,盐酸特比萘芬乳膏（暂无批准文号;规格1%）,双氯芬酸二乙胺乳胶剂（暂无批准文号;规格1%）,夫西地酸乳膏（暂无批准文号;规格2%）,盐酸特比萘芬乳膏（暂无批准文号;规格1%）,双氯芬酸二乙胺乳胶剂（暂无批准文号;规格1%）,夫西地酸乳膏（暂无批准文号;规格2%）,盐酸特比萘芬乳膏（暂无批准文号;规格1%）,双氯芬酸二乙胺乳胶剂（暂无批准文号;规格1%）,曲安奈德益康唑乳膏（暂无批准文号;规格每克含硝酸益康唑10mg，曲安奈德1.0mg）,莫匹罗星软膏（暂无批准文号;规格2%）,夫西地酸乳膏（暂无批准文号;规格2%）,盐酸特比萘芬乳膏（暂无批准文号;规格1%）,双氯芬酸二乙胺乳胶剂（暂无批准文号;规格1%）,曲安奈德益康唑乳膏（暂无批准文号;规格每克含硝酸益康唑10mg，曲安奈德1.0mg）,莫匹罗星软膏（暂无批准文号;规格2%）,夫西地酸乳膏（暂无批准文号;规格2%）,盐酸特比萘芬乳膏（暂无批准文号;规格1%）,双氯芬酸二乙胺乳胶剂（暂无批准文号;规格1%）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403714
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402555
|
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
|
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402554
|
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
|
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450412
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
河北新张药股份有限公司、四川太平洋药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401896
|
莫匹罗星软膏
|
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10950046
|
吡罗昔康软膏
|
1%
|
软膏剂
|
—
|
河北亚东制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-21
|
|
国药准字H20194006
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
250ml：甘油25g、果糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
成都倍特药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-01-17
|
|
国药准字Z20173006
|
肤螨灵软膏
|
每瓶装5g,10g,20g
|
软膏剂
|
—
|
河北亚东制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2017-01-19
|
|
国药准字H20053238
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
河北新张药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-29
|
|
国药准字H13021813
|
青霉素钠
|
—
|
原料药
|
—
|
河北新张药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡罗昔康软膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
12.51
|
12.51
|
河北亚东制药有限公司
|
河北亚东制药有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
|
注射用头孢米诺钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
5
|
5
|
河北新张药股份有限公司
|
河北新张药股份有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
— |
|
注射用头孢米诺钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
9.3
|
9.3
|
河北新张药股份有限公司
|
河北新张药股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
— |
|
注射用头孢米诺钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
5
|
5
|
河北新张药股份有限公司
|
河北新张药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
— |
|
注射用头孢米诺钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
9.27
|
9.27
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
四川
|
2011-07-08
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200028
|
同意本品头孢唑肟原料药产地在原批准的“河北新张药股份有限公司”和“哈药集团制药总厂”的基础上，增加“山东罗欣药业股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-01-13
|
注射用头孢唑肟钠
|
CXHS0502995
|
按C13H13N5O5S2计0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20090243
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100394
|
同意本品头孢曲松钠的原料药产地在原批准的“齐鲁安替制药有限公司”的基础上增加“瑞阳制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2011-06-20
|
注射用头孢曲松钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
（1）1.0g 国药准字H20023527；（2）1.5g 国药准字H20043082；（3）2.0g 国药准字H20043081
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100222
|
同意本品头孢唑肟钠原料药产地在原批准的“河北新张药股份有限公司”的基础上，增加“哈药集团制药总厂”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2011-04-14
|
注射用头孢唑肟钠
|
CXHS0502995
|
按C13H13N5O5S2计0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20090243
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100208
|
同意本品头孢噻肟钠原料药产地由原批准的“河北新张药股份有限公司”的基础上，增加“瑞阳制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2011-04-13
|
注射用头孢噻肟钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
（1）1.0g 国药准字H20023560；（2）2.0g 国药准字H20043601；（3）3.0g 国药准字H20043600
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000845
|
同意本品舒巴坦钠原料药产地由原批准的“河北新张药股份有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2010-10-19
|
注射用舒巴坦钠
|
Y0303679
|
0.5g(按C8H11NO5S计)
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字H20044157
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
