河北晨光药业有限公司
- 别名: 河北晨光药业有限公司
- 英文名: HEBEI CHENGUANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 万海超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-09-10
- 统一社会信用代码: 91130405MA0CP86G5K
- 组织机构代码: MA0CP86G5
- 工商注册号: 130405000044343
- 纳税人识别号: 91130405MA0CP86G5K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-09-10至2048-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邯郸市经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）的生产、销售（药品生产许可证有效期至2023年9月28日）；药品技术研发、技术转让、技术咨询；药品的销售（凭药品经营许可证从事经营）；中草药种植（不含麻醉药品药用原植物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
许可/备案信息
- 编号: 冀20180026
- 分类码: AzyBz
- 发证日期: 2023-06-12
- 有效期至: 2028-06-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸
- 生产地址: 河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号:颗粒剂，中药饮片，直接口服饮片，片剂。
- 生产范围: 河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号:颗粒剂，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制），直接口服饮片，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400240
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银杏叶片
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河北晨光药业有限公司
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补充申请
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原2
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2024-02-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301556
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银杏叶片
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河北晨光药业有限公司、河北天成药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2023-08-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300393
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三七片
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河北晨光药业有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201156
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三七片
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河北晨光药业有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201074
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益母草颗粒
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河北晨光药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z34020051
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板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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河北晨光药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-19
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国药准字Z34020067
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三七片
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每片含三七0.5g
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片剂
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—
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河北晨光药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-19
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国药准字Z19993091
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牛黄解毒片
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每片重0.2g
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片剂
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—
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河北晨光药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-28
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国药准字Z13020594
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羚羊感冒胶囊
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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—
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河北晨光药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-28
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国药准字Z13020663
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柏子养心丸
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每袋装6g
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丸剂
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—
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河北晨光药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
16
|
0.99
|
15.84
|
河北晨光药业有限公司
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河北晨光药业有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
15
|
0.99
|
14.85
|
河北晨光药业有限公司
|
河北晨光药业有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
16
|
0.99
|
15.84
|
河北晨光药业有限公司
|
河北晨光药业有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
15
|
0.99
|
14.85
|
河北晨光药业有限公司
|
河北晨光药业有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
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200mg:9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.1225
|
2.94
|
河北晨光药业有限公司
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河北晨光药业有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备202000514
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同意将牛黄解毒片等6个品种（牛黄解毒片：国药准字Z19993091；柏子养心丸：国药准字Z13020663；羚羊感冒胶囊：国药准字Z13020594；复方灵芝颗粒：国药准字Z13020664；胃灵颗粒：国药准字Z13020600；桑菊感冒颗粒：国药准字Z13020461）的药品上市许可持有人和生产企业地址名称由“河北省邯郸市经济开发区邯临路以北、尚璧东街以东、时代大街以西”变更为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，实际的药品生产场地未发生变化。请对说明书、包装标签【药品上市许可持有人】、【生产企业】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
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2020-12-07
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牛黄解毒片等6个品种
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—
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每片重0.2g
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片剂
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国药准字Z19993091
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北晨光药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
冀备2023040608
|
申请备案本品生产企业变更（由“河北天成药业股份有限公司”，地址为“沧州经济技术开发区金光大街18号”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”固体制剂车间片剂生产线，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-12-17
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银杏叶片
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Y0410154
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每片重0.20g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
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片剂
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国药准字Z20053998
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北晨光药业有限公司
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河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
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河北晨光药业有限公司
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河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
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—
|
—
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|
冀备2023037939
|
申请备案本品生产企业变更（由“河北天成药业股份有限公司”，地址为“沧州经济技术开发区金光大街18号”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-11-28
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银杏叶片
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Y0410154
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每片重0.20g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
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片剂
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国药准字Z20053998
|
河北省药品监督管理局
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2023年12月12日，撤销备案
|
河北晨光药业有限公司
|
河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
|
河北晨光药业有限公司
|
河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号
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