河北智恒医药科技股份有限公司
- 别名: 河北智恒医药科技股份有限公司
- 英文名: Hebei Zhiheng Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.zhiheng.org/
工商信息
- 法定代表人: 王颖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-02-23
- 统一社会信用代码: 911301007857036533
- 组织机构代码: 785703653
- 工商注册号: 130100000040789
- 纳税人识别号: 911301007857036533
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-02-23至2036-02-22
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 医药的研究、开发；制药技术咨询，制药技术应用推广技术转让、化工产品（第一类易制毒品及危险化学品除外）、仪器仪表、实验器材、机电产品、家用电器、办公用品批发零售，自营和代理各类商品和技术的进出口业务（需专项审批的未经批准不得经营）
- 主营业务: 化学药品新药研发
- 所在地址: 石家庄高新区黄河大道136号1706室
许可/备案信息
- 编号: 冀20210020
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-09-17
- 有效期至: 2026-09-16
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是葵花药业集团（冀州）有限公司，生产地址是河北省衡水市冀州区永兴西路588号，受托产品为乳果糖口服溶液。
- 生产范围: 受托方是葵花药业集团（冀州）有限公司，生产地址是河北省衡水市冀州区永兴西路588号，受托产品为乳果糖口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403802
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复方聚乙二醇(3350)电解质散
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河北智恒医药科技股份有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-11-07
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CYHS2403419
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聚乙二醇钠钾散
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河北智恒医药科技股份有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-10-12
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CYHS2402441
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小儿法罗培南钠颗粒
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河北智恒医药科技股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-01
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CYHS2401244
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法莫替丁注射液
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河北智恒医药科技股份有限公司、杭州民生药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-04-25
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CYHS2302695
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达格列净片
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河北智恒医药科技股份有限公司、新华制药（高密）有限公司
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仿制
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4
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2023-10-11
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249283
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乳果糖口服溶液
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200ml:133.4g
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口服溶液剂
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葵花药业集团（冀州）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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河北智恒医药科技股份有限公司
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乳果糖口服溶液
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200ml:133.4g
|
口服液体剂
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视同通过
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2024-11-11
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4类
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国药准字H20249283(2024-11-05)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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