河北爱普制药有限公司
- 别名: 河北爱普制药有限公司
- 英文名: Hebei Aipu Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘玉田
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-02-15
- 统一社会信用代码: 91130128589680204L
- 组织机构代码: 589680204
- 工商注册号: 130128000009548
- 纳税人识别号: 91130128589680204L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-02-15至2032-02-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深泽县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂的生产、销售；制药技术咨询服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 深泽县工业园区（西环路中段路东）
许可/备案信息
- 编号: 冀20150095
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-10-19
- 有效期至: 2025-10-18
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 深泽县工业园西区西环路中段东侧：片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 深泽县工业园西区西环路中段东侧：片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401903
|
叶酸片
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河北爱普制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302291
|
非布司他片
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河北爱普制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302292
|
非布司他片
|
河北爱普制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300383
|
维生素C片
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河北爱普制药有限公司、河北巨龙药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-02-23
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2300382
|
布洛芬片
|
河北爱普制药有限公司、河北巨龙药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234707
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
河北爱普制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H20234706
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
河北爱普制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H13020446
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
河北巨龙药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-18
|
|
国药准字H13020435
|
维生素C片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
河北巨龙药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-18
|
|
国药准字H13020447
|
布洛芬片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
河北巨龙药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨酚那敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
10
|
1.28
|
12.8
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
0.0885
|
1.77
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
0.052
|
1.04
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.013
|
1.3
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.013
|
1.3
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
广东
|
2024-09-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北爱普制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234706(2023-12-26)
|
|
河北爱普制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234707(2023-12-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20234706
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
2023-12-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20234707
|
河北爱普制药有限公司
|
河北爱普制药有限公司
|
2023-12-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备202000152
|
本品原料人工牛黄在现有产地“浙江国光生物制药有限公司”的基础上，增加产地“四川宏茂制药有限公司”。该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2020-07-13
|
复方氨酚那敏颗粒
|
—
|
复方
|
颗粒剂
|
国药准字H13023675
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北爱普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备202000197
|
同意本品在原批准的包装规格100片/瓶、200片/瓶的基础上，增加180片/瓶。 此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2020-05-28
|
阿司匹林肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H13023679
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北爱普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201900115
|
同意本品硫酸庆大霉素原料药产地在原批准的“福建省福抗药业股份有限公司”基础上，增加“安阳路德药业有限责任公司”。该品种硫酸庆大霉素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2019-04-04
|
硫酸庆大霉素颗粒
|
—
|
10mg(1万单位)
|
颗粒剂
|
国药准字H13022645
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北爱普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201800257
|
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加200片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2018-07-30
|
阿司匹林肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H13023679
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北爱普制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201800035
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“天津市博发药业有限公司”、“河北冀衡（集团）药业有限公司”基础上，增加“安丘市鲁安药业有限责任公司”；同意本品马来酸氯苯那敏原料药产地在原批准的“河南九势制药股份有限公司”的基础上，增加“上海现代哈森（商丘）药业有限公司”；该品种对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2018-02-09
|
复方氨酚那敏颗粒
|
—
|
复方
|
颗粒剂
|
国药准字H13023675
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北爱普制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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