河北百善药业有限公司
- 别名: 河北百善药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.baishanchina.com/
工商信息
- 法定代表人: 韩志强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-05-28
- 统一社会信用代码: 91130283556077003J
- 组织机构代码: 556077003
- 工商注册号: 130283000019117
- 纳税人识别号: 91130283556077003J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-05-28至2061-05-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 迁安市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、保健食品制造；中药饮片加工（不涉及投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；销售自产产品。（涉及行政许可的按国家有关规定办理）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 迁安市现代装备制造业产业聚集区
许可/备案信息
- 编号: 冀20170030
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2021-12-22
- 有效期至: 2026-12-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂
- 生产地址: 迁安市现代装备制造业产业聚集区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药饮片(直接口服饮片)。
- 生产范围: 迁安市现代装备制造业产业聚集区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药饮片(直接口服饮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401268
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小儿清解颗粒
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河北百善药业有限公司
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补充申请
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2024-07-16
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查看 |
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CYZB2400850
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桂附地黄片
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河北百善药业有限公司
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补充申请
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2024-05-18
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CYZB2400819
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复方感冒灵片
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河北百善药业有限公司、江西本真药业有限责任公司
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补充申请
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2024-05-12
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查看 |
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CYZB2400789
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清脑降压片
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河北百善药业有限公司
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补充申请
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2024-05-09
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查看 |
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CYZB2302570
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健脾养胃颗粒
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河北百善药业有限公司
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补充申请
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2023-12-20
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20183358
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碳酸钙D3片（Ⅰ）
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每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600mg),维生素D3 125国际单位
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片剂
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山西同达药业有限公司；河北百善药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-04
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国药准字Z20060144
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银黄滴丸
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每袋装2.5g
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滴丸剂
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天津中天制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-28
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国药准字Z20063705
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胃康灵胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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河北百善药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-02
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国药准字Z20063722
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消栓通络片
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每片重0.76g(相当于原药材3.6g)
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片剂
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河北百善药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-02
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国药准字Z20063713
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小儿抗痫胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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河北百善药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黄连上清片
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片剂
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620mg
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18
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1.3333
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24
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河北百善药业有限公司
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河北百善药业有限公司
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辽宁
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2024-09-18
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查看 |
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西洋参胶囊
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胶囊剂
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500mg
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90
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4.4222
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398
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河北百善药业有限公司
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河北百善药业有限公司
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辽宁
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2024-09-18
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查看 |
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感冒清热颗粒
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颗粒剂
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6g
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10
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1.235
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12.35
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河北百善药业有限公司
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河北百善药业有限公司
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广东
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2024-09-12
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查看 |
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胜红清热片
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片剂
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350mg
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24
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1.1554
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27.73
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河北百善药业有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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胜红清热片
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片剂
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350mg
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36
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1.1553
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41.59
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河北百善药业有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2022009103
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申请备案本品直接接触药品包装材料变更为聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-04-02
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灯盏花素片
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每片含灯盏花素40mg
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片剂
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国药准字Z20063738
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北百善药业有限公司
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迁安市现代装备制造业产业聚集区
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河北百善药业有限公司
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迁安市现代装备制造业产业聚集区
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冀备201900380
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根据患者的需要，本品在原有包装规格12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒，12片/板×4板/盒，24片/板×1板/盒，24片/板×2板/盒，24片/板×4板/盒，12片/板×1板/盒，18片/板×1板/盒，18片/板×3板/盒，24片/板×3板/盒，60片/瓶，100片/瓶，216片/瓶”的基础上，增加“20片/板×1板/盒”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2019-12-12
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人参健脾片
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每片重0.51g(相当于饮片1.59g)
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片剂
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国药准字Z20063728
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北百善药业有限公司
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冀备201900293
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同意本品甲硝唑原料药在原批准的“武汉武药制药有限公司”、“山西同济药业有限公司”、“河北国龙制药有限公司”的基础上，增加“湖北省宏源药业科技股份有限公司”，撤销“山西同济药业有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2019-09-16
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H20065371
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北百善药业有限公司
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冀备201900158
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同意本品包装规格在原来的5×12片/板/盒、2×15片/板/盒、3×15片/板/盒、45片/板/盒的基础上增加30片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2019-04-28
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健心片
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片剂
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国药准字Z20063724
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北百善药业有限公司
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冀备201900118
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本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2019-04-04
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消栓通络片
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—
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每片重0.76g(相当于原药材3.6g)
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片剂
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国药准字Z20063722
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
河北百善药业有限公司
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