河北神威药业有限公司
- 别名: 河北神威药业有限公司
- 英文名: Hebei Shenwei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: https://www.shineway.com/
工商信息
- 法定代表人: 李占海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-30
- 统一社会信用代码: 91131082757518688J
- 组织机构代码: 757518688
- 工商注册号: 130000400001039
- 纳税人识别号: 91131082757518688J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-30至2033-12-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 廊坊市三河市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路
许可/备案信息
- 编号: 冀20150118
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路:小容量注射剂，大容量注射剂。 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号:集团内共用中药前处理及中药提取。
- 生产范围: 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路:小容量注射剂，大容量注射剂。 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号:集团内共用中药前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302155
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硫酸庆大霉素注射液
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河北神威药业有限公司、神威药业（四川）有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302153
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氯化钙注射液
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河北神威药业有限公司、神威药业（四川）有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302154
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硫酸庆大霉素注射液
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河北神威药业有限公司、神威药业（四川）有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB0810890
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清开灵注射液
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河北神威药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-02-04
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2009-08-10
|
制证完毕－已发批件河北省 EA100757861CS
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查看 |
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CYZB0810891
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清开灵注射液
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河北神威药业有限公司
|
补充申请
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—
|
2009-02-04
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件河北省 EA100757861CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z13020885
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鱼腥草注射液
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每瓶装100ml
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注射剂
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—
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河北神威药业有限公司
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中药
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国产
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2022-09-28
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国药准字Z13021167
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鱼腥草注射液
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每瓶装50ml
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注射剂
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—
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河北神威药业有限公司
|
中药
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国产
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2022-09-28
|
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国药准字H13021993
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硫酸庆大霉素注射液
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2ml:40mg(4万单位)
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注射剂(注射液)
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—
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神威药业（四川）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-03
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国药准字H13021994
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硫酸庆大霉素注射液
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2ml:80mg(8万单位)
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注射剂(注射液)
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—
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神威药业（四川）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-03
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国药准字H13021479
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氧氟沙星葡萄糖注射液
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100ml:0.2g
|
注射剂
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—
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—
|
化学药品
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国产
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2020-11-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清开灵注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
2.45
|
2.45
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
参麦注射液
|
注射剂
|
50ml
|
1
|
27.82
|
27.82
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
参麦注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
48.65
|
48.65
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
参麦注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
73.74
|
73.74
|
河北神威药业有限公司
|
河北神威药业有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
参麦注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
48.65
|
48.65
|
河北神威药业有限公司
|
河北神威药业有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200152
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2012-02-24
|
清开灵注射液
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—
|
每支装5ml
|
注射剂
|
国药准字Z13020881
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
河北神威药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
冀备201200151
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2012-02-24
|
清开灵注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
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国药准字Z13020882
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200153
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-02-24
|
清开灵注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z13020880
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100562
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2011-08-16
|
参麦注射液
|
—
|
每支装20ml
|
注射剂
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国药准字Z13020886
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100561
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2011-08-16
|
参麦注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z13020888
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北神威药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
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