河北紫薇山制药有限责任公司
- 别名: 河北紫薇山制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.hbzws.cn/
工商信息
- 法定代表人: 李宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-07-31
- 统一社会信用代码: 91130635108761231J
- 组织机构代码: 108761231
- 工商注册号: 130635000002693
- 纳税人识别号: 91130635108761231J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-07-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 蠡县市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造。中成药生产。卫生材料及医药用品制造。生产、加工、销售：药品（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂）、医疗器械（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）类（凭医疗器械生产许可证经营）、消毒产品【液体消毒剂、湿巾、卫生湿巾、抗/抑菌制剂、固体消毒剂】；销售：（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）医疗器械（凭医疗器械经营许可证经营）、A/B浓缩粉配液设备、血液透析集中供液系统、护理包、树脂还原剂（软水盐）；地热开采；自有房屋租赁；无纺布、熔喷布、口罩、医用卫生材料制造、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
许可/备案信息
- 编号: 冀20180004
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2022-12-12
- 有效期至: 2027-12-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号:颗粒剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号:颗粒剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2101828
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复方氨酚那敏颗粒
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保定九汇医药制造有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司
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补充申请
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2021-09-14
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2021-10-25
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已发件 1053127382035
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CXZS0500816
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五子衍宗胶囊
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河北紫薇山制药厂
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新药
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9
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2005-04-01
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2005-12-29
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已发批件河北省
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X0400741
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五子衍宗胶囊
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河北紫薇山制药厂
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新药
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9
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2004-02-18
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2004-11-05
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已发通知件河北省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13024235
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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河北紫薇山制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13020740
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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化学药品
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国产
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2020-08-16
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国药准字Z13021541
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板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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中药
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国产
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2020-08-16
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国药准字H13022047
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萘普生胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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化学药品
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国产
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2020-08-16
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国药准字Z20050831
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五子衍宗胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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河北紫薇山制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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冀备2023002822
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申请备案本产品马来酸氯苯那敏原料药供应商增加“上海新华联制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-29
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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国药准字H13024235
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北紫薇山制药有限责任公司
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河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
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河北九汇医药制造有限公司
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河北省保定市莲池区南常保工业开发区
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冀备2022018949
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申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-22
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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国药准字H13024235
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北紫薇山制药有限责任公司
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河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
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河北九汇医药制造有限公司
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河北省保定市莲池区南常保工业开发区
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冀备2021098504
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申请备案本品生产企业变更(增加河北紫薇山制药有限责任公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-15
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复方氨酚那敏颗粒
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—
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复方
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颗粒剂
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国药准字H13024235
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北紫薇山制药有限责任公司
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河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
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河北利鑫制药有限公司
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石家庄市鹿泉区黄壁庄镇
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冀备2021094690
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申请备案本品生产企业变更(增加河北紫薇山制药有限责任公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-08-24
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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国药准字H13024235
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河北省药品监督管理局
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2021年09月15日，撤销备案
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河北紫薇山制药有限责任公司
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河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
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河北利鑫制药有限公司
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石家庄市鹿泉区黄壁庄镇
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冀备200801571
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本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2008-12-11
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萘普生胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H13022047
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北紫薇山制药有限责任公司
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