河北道恩药业有限公司
- 别名: 河北道恩药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-09-09
- 统一社会信用代码: 91130901308431456E
- 组织机构代码: 308431456
- 工商注册号: 130901000006801
- 纳税人识别号: 91130901308431456E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沧州经济开发区工商行政管理局
- 经营范围: 药品制造：片剂、胶囊剂、小容量注射剂（西林瓶）、冻干粉针剂、原料药（达沙替尼、吉非替尼、甲苯磺酸索拉菲尼、甲磺酸伊马替尼、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼）（凭药品生产许可证经营）；医药经销；货物及产品进出口；药品技术的研发、转让、咨询、服务。**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 沧州经济开发区兴业路51号3幢
许可/备案信息
- 编号: 冀20150024
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-08-14
- 有效期至: 2025-08-13
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 沧州经济开发区兴业路51号3幢：原料药，小容量注射剂(抗肿瘤类)，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)。
- 生产范围: 沧州经济开发区兴业路51号3幢：原料药(达沙替尼、吉非替尼、甲苯磺酸索拉菲尼、甲磺酸伊马替尼、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、哌柏西利)，小容量注射剂(抗肿瘤类)，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402571
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生理氯化钠溶液
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河北道恩药业有限公司、河北天成药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402573
|
生理氯化钠溶液
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河北道恩药业有限公司、河北天成药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402574
|
生理氯化钠溶液
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河北道恩药业有限公司、河北天成药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-08-09
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—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402570
|
生理氯化钠溶液
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河北道恩药业有限公司、河北天成药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2402572
|
生理氯化钠溶液
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河北道恩药业有限公司、河北天成药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234611
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哌柏西利胶囊
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125mg
|
胶囊剂
|
—
|
河北道恩药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-05
|
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国药准字H19993789
|
利巴韦林注射液
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
河北天成药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哌柏西利胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
21
|
180.85
|
3797.85
|
河北道恩药业有限公司
|
—
|
山西
|
2024-09-23
|
查看 |
|
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
10
|
0.25
|
2.5
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北道恩药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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哌柏西利胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
21
|
180.8571
|
3798
|
河北道恩药业有限公司
|
河北泽运生物医药科技有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
哌柏西利胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
21
|
180.8571
|
3798
|
河北道恩药业有限公司
|
河北泽运生物医药科技有限公司
|
青海
|
2024-09-05
|
查看 |
|
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
10
|
0.25
|
2.5
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北道恩药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哌柏西利胶囊
|
哌柏西利
|
胶囊剂
|
125mg
|
—
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国药准字H20234611
|
河北泽运生物医药科技有限公司
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河北道恩药业有限公司
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2023-12-05
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2024000716
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申请备案哌柏西利胶囊说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将继续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2024-01-08
|
哌柏西利胶囊
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CYHS2200817
|
125mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20234611
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
河北道恩药业有限公司
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沧州经济开发区兴业路51号3幢
|
河北泽运生物医药科技有限公司
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河北省石家庄市桥西区友谊南大街218号尚峰汇大厦C座2711室
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