河北金兴制药有限公司
- 别名: 河北金兴制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郄旭光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-03-12
- 统一社会信用代码: 91130500105769174M
- 组织机构代码: 105769174
- 工商注册号: 130500100001302
- 纳税人识别号: 91130500105769174M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-03-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邢台市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、营养食品、保健食品、含乳饮料和植物蛋白饮料、固体饮料、糖果的生产、销售；房屋租赁；批发零售果菜汁及果菜汁饮料、食品、日用杂品*（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 邢台市桥西区新兴西大街９９９号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150053
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 河北省邢台市新兴西大街999号：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。石家庄市栾城区富强路225号：集团内共用中药前处理及中药提取车间：片剂(胃痛舒片)。
- 生产范围: 河北省邢台市新兴西大街999号：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。石家庄市栾城区富强路225号：集团内共用中药前处理及中药提取车间：片剂(胃痛舒片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1090114
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尼美舒利颗粒
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河北金兴制药厂
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仿制
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6
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2010-07-15
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2015-01-07
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制证完毕－已发批件河北省 1098837164912
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查看 |
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CYHS1090113
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尼美舒利颗粒
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河北金兴制药厂
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仿制
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6
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2010-07-15
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2015-01-07
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB0806390
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复方肝浸膏片
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河北金兴制药厂
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补充申请
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—
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2009-06-29
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2009-12-11
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制证完毕－已发批件河北省 ED185325039CS
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查看 |
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CYHS0604391
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尼美舒利颗粒
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河北金兴制药厂
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仿制
|
6
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2006-11-14
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2009-01-16
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制证完毕－已发批件河北省 EF784183605CN
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查看 |
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CYHS0604392
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尼美舒利颗粒
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河北金兴制药厂
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仿制
|
6
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2006-11-14
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2009-01-06
|
制证完毕－已发批件河北省 EX189891286CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13021076
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土霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13024080
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脾粉片
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0.2g
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片剂
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—
|
—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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国药准字H13024384
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干酵母片
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0.3g(以干酵母计)
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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国药准字H13023859
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复方胰酶散
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淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
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散剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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国药准字H13024081
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复方氨酚烷胺片
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复方
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿复方鸡内金散
|
粉末剂/散剂
|
2g
|
12
|
0.325
|
3.9
|
河北金兴制药有限公司
|
河北金兴制药有限公司
|
河北
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2024-07-12
|
查看 |
|
复方鸡内金片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.021
|
2.1
|
河北金兴制药有限公司
|
河北金兴制药有限公司
|
河北
|
2024-07-12
|
查看 |
|
小儿复方鸡内金散
|
粉末剂/散剂
|
2g
|
12
|
0.325
|
3.9
|
河北金兴制药有限公司
|
河北金兴制药有限公司
|
河北
|
2024-07-03
|
查看 |
|
复方鸡内金片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.021
|
2.1
|
河北金兴制药有限公司
|
河北金兴制药有限公司
|
河北
|
2024-07-03
|
查看 |
|
胃痛舒片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
0.8913
|
21.39
|
河北金兴制药有限公司
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河北金兴制药有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2022007644
|
申请备案本品对乙酰氨基酚原料供应商增加“葫芦岛市博发药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-03-17
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氨咖黄敏胶囊
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—
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复方
|
胶囊剂
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国药准字H13024472
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北金兴制药有限公司
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河北省邢台市新兴西大街999号
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河北金兴制药有限公司
|
河北省邢台市新兴西大街999号
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—
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—
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冀备2021097240
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申请备案本品对乙酰氨基酚供应商中的“天津市博发药业有限公司”变更为“葫芦岛市博发药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-09-10
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氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H13024472
|
河北省药品监督管理局
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2021年10月15日，撤销备案
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河北金兴制药有限公司
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河北省邢台市新兴西大街999号
|
河北金兴制药有限公司
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河北省邢台市新兴西大街999号
|
—
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—
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冀备21002283
|
本品对乙酰氨基酚原料药供应商在原有“天津市博发药业有限公司”、“河北冀衡（集团）药业有限公司”的基础上增加“安丘市鲁安药业有限责任公司”。该品种对乙酰氨基酚原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2021-06-11
|
氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H13024472
|
河北省药品监督管理局
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—
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河北金兴制药有限公司
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河北省邢台市新兴西大街999号
|
河北金兴制药有限公司
|
河北省邢台市新兴西大街999号
|
—
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—
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|
冀备201900340
|
同意本品包装规格在原有的30粒/瓶、12粒/板的基础上，增加10粒/板的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2019-11-08
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氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
|
胶囊剂
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国药准字H13024472
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北金兴制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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冀备201900341
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同意本品包装规格在原100片/瓶、12片/板的基础上，增加18片/板的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2019-11-08
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复方鸡内金片
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—
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每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z13022036
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北金兴制药有限公司
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—
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