河北金芳制药有限公司
- 别名: 河北金芳制药有限公司
- 英文名: HEBEI JINFANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗顶立
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-27
- 统一社会信用代码: 9113040271318783XR
- 组织机构代码: 71318783X
- 工商注册号: 130400000011943
- 纳税人识别号: 9113040271318783XR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-04-27至2029-04-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邯山区市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂(含激素类）、滴鼻剂、糖浆剂、溶液剂（外用）、搽剂的生产；塑料瓶制造、销售及出口业务（法律法规限定或禁止的除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
许可/备案信息
- 编号: 冀20170022
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-05-17
- 有效期至: 2027-05-16
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 糖浆剂;搽剂;滴鼻剂;溶液剂
- 生产地址: 邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南:糖浆剂，搽剂，鼻用制剂（滴鼻剂），溶液剂。
- 生产范围: 邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南:糖浆剂，溶液剂，鼻用制剂（滴鼻剂），搽剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1906154
|
开塞露（含甘油）
|
河北金芳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-07
|
2020-07-27
|
制证完毕－已发批件河北省 1010598061132
|
查看 |
|
CYHS0602206
|
曲安奈德氯霉素溶液
|
邯郸市金方药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-25
|
2008-05-30
|
制证完毕－已发批件河北省 EW866922510CN
|
查看 |
|
CYHS0602208
|
利巴韦林滴鼻液
|
邯郸市金方药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-22
|
2008-05-30
|
制证完毕－已发批件河北省 EW866922510CN
|
查看 |
|
CYHS0508364
|
氧氟沙星滴眼液
|
邯郸市金方药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-10
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件河北省 EX946964102CN
|
查看 |
|
CYHS0507821
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
邯郸市金方药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-07
|
2007-03-05
|
制证完毕－已发批件河北省 EP737065366CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083452
|
曲安奈德氯霉素溶液
|
复方
|
溶液剂
|
—
|
河北金芳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-21
|
|
国药准字H20083455
|
利巴韦林滴鼻液
|
10ml:50mg
|
鼻用制剂
|
—
|
河北金芳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-28
|
|
国药准字Z13022385
|
风油精
|
每瓶装3毫升
|
搽剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-29
|
|
国药准字Z13022271
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-29
|
|
国药准字H13022416
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
0.1%
|
滴鼻剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
20
|
1.75
|
35
|
河北金芳制药有限公司
|
河北金芳制药有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
曲安奈德氯霉素溶液
|
外用液体剂
|
10ml
|
2
|
39.8
|
79.6
|
河北金芳制药有限公司
|
河北金芳制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:8mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
河北金芳制药有限公司
|
河北金芳制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
2
|
1.75
|
3.5
|
河北金芳制药有限公司
|
河北金芳制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
曲安奈德氯霉素溶液
|
外用液体剂
|
10ml
|
1
|
39.8
|
39.8
|
河北金芳制药有限公司
|
河北金芳制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备200801022
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2008-07-15
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
—
|
糖浆剂
|
国药准字Z13022271
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北金芳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备2022033887
|
申请备案本品中甘油原料药供应商变更(在原来南昌白云药业有限公司基础上增加江苏华神药业有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-10-24
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
20ml
|
溶液剂
|
国药准字H13022414
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北金芳制药有限公司
|
邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
|
河北金芳制药有限公司
|
邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
|
—
|
—
|
|
冀备2022017970
|
申请备案本品中氯霉素原料药供应商变更(在原来南京白敬宇制药有限责任公司基础上增加东北制药集团股份有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-06-16
|
曲安奈德氯霉素溶液
|
CYHS0602206
|
复方
|
溶液剂
|
国药准字H20083452
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北金芳制药有限公司
|
邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
|
河北金芳制药有限公司
|
邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
|
—
|
—
|
|
冀备200900763
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2009-07-09
|
醋酸氢化可的松滴眼液
|
—
|
3ml:15mg
|
滴眼剂
|
国药准字H13022400
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北金芳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备2021101478
|
申请备案本品中盐酸萘甲唑啉原料药供应商变更(在原来上海现代哈森（商丘）药业有限公司基础上增加池州东升药业有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-10-14
|
曲安奈德氯霉素溶液
|
CYHS0602206
|
复方
|
溶液剂
|
国药准字H20083452
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北金芳制药有限公司
|
邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
|
河北金芳制药有限公司
|
邯郸市邯山区雪驰路大桥东侧路南
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
