河北长天药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 谭秀兰
经营状态: 存续
成立日期: 1990-02-27
统一社会信用代码: 911306001059456173
组织机构代码: 105945617
工商注册号: 130600000036550
纳税人识别号: 911306001059456173
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1990-02-27至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 保定市市场监督管理局
经营范围: 原料药（果糖二磷酸钙、果糖二磷酸钠、人工虫草菌丝粉、人工牛黄、药用炭）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品（阿普唑仑片、艾司唑仑片、地西泮片）制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 保定市东风东路493号

许可/备案信息

编号: 冀20150063
分类码: AhzxDhz
发证日期: 2020-09-30
有效期至: 2025-09-29
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 河北省保定市民营科技产业园区:原料药，精神药品，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。保定市东风东路493号:原料药。
生产范围: 河北省保定市民营科技产业园区:原料药（药用炭、人工虫草菌丝粉、果糖二磷酸钙、人工牛黄），精神药品（艾司唑仑片、阿普唑仑片、地西泮片），片剂（药用炭片、安乃近片、醋酸泼尼松片、复方磺胺甲噁唑片、果糖二磷酸钙片、卡托普利片、麻黄碱苯海拉明片、维生素B1片、维生素B2片、维生素B6片、维生素C片、盐酸二甲双胍片、愈创甘油醚片、盐酸托哌酮片、健胃消食片、盐酸氯丙嗪片、盐酸多西环素片、盐酸地芬尼多片、土霉素片、小儿复方氨酚烷胺片、硝酸异山梨酯片、莨菪浸膏片、四环素片、异烟肼片、乙酰螺旋霉素片、去痛片、氢氯噻嗪片、葡萄糖酸钙含片、马来酸氯苯那敏片、氯霉素片、氯芬黄敏片、硫酸阿托品片、甲氧苄啶片、甲硝唑片、枸橼酸喷托维林片、复方乙酰水杨酸片、复方氨酚烷胺片、呋喃唑酮片、酚酞片、对乙酰氨基酚片、颠茄片、地巴唑片、保泰松片、氨茶碱片、阿司匹林泡腾片、阿司匹林肠溶片、甲硝唑阴道泡腾片），硬胶囊剂（甲硝唑芬布芬胶囊、诺氟沙星胶囊、维U颠茄铝胶囊、心肝宝胶囊、药用炭胶囊、盐酸噻氯匹啶胶囊、西米替丁胶囊、云芝胞内糖肽胶囊、辛伐他汀胶囊、磷霉素钙胶囊、利福平胶囊、复方氨酚烷胺胶囊、氨咖黄敏胶囊、血尿胶囊、曲匹地尔胶囊），颗粒剂（复方氨酚那敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小儿酚氨咖敏颗粒、板蓝根颗粒、痛经灵颗粒、依托红霉素颗粒、葡萄糖酸锌颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒、硫酸庆大霉素颗粒、复方氨酚烷胺颗粒、茴拉西坦颗粒）。保定市东风东路493号:原料药（果糖二磷酸钠）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450093	药用炭胶囊	河北长天药业有限公司	补充申请	—	2024-02-03	—	—	查看
CYHB2450094	药用炭胶囊	河北长天药业有限公司	补充申请	—	2024-02-03	—	—	查看
CYZB2302526	心肝宝胶囊	河北长天药业有限公司	补充申请	—	2023-12-14	—	—	查看
CYZB2302343	健胃消食片	河北长天药业有限公司	补充申请	—	2023-11-23	—	—	查看
CYZB2302342	健胃消食片	河北长天药业有限公司	补充申请	—	2023-11-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20066031	甲硝唑阴道泡腾片	0.2g	片剂	—	河北长天药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-18
国药准字B20020696	虫草菌粉参芍酒	500ml	酒剂	—	河北长天药业有限公司	中药	国产	2021-09-18
国药准字H13023841	云芝胞内糖肽	—	原料药	—	河北长天药业有限公司	化学药品	国产	2021-04-08
国药准字H20050746	果糖二磷酸钠	—	原料药	—	河北长天药业有限公司	化学药品	国产	2021-04-08
国药准字H13023531	氧化淀粉	10g	散剂	—	河北长天药业有限公司	化学药品	国产	2021-04-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
药用炭胶囊	胶囊剂	300mg	100	0.3	30	河北长天药业有限公司	河北长天药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看
果糖二磷酸钙片	片剂	155mg	20	0.858	17.16	河北长天药业有限公司	河北长天药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看
复方氨酚烷胺颗粒	颗粒剂	co	10	1.039	10.39	河北长天药业有限公司	河北长天药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看
心肝宝胶囊	胶囊剂	250mg	50	0.4534	22.67	河北长天药业有限公司	河北长天药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看
复方氨酚烷胺胶囊	胶囊剂	co	10	0.9	9	河北长天药业有限公司	河北长天药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
冀备201200252	同意本品硫酸阿托品原料药产地在“河南普瑞制药有限公司”的基础上增加“绍兴民生医药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究	2012-04-26	硫酸阿托品片	—	0.3mg	片剂	国药准字H13020561	河北省食品药品监督管理局	已备案	河北长天药业有限公司	—	—	—	—	—
冀备200801103	本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。	2008-07-22	硫酸庆大霉素颗粒	—	10mg(1万单位)	颗粒剂	国药准字H20003137	河北省食品药品监督管理局	已备案	河北长天药业有限公司	—	—	—	—	—
冀备200801101	本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。	2008-07-22	硫酸庆大霉素颗粒	—	40mg(4万单位)	颗粒剂	国药准字H20003136	河北省食品药品监督管理局	已备案	河北长天药业有限公司	—	—	—	—	—
冀备200801179	本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。	2008-08-07	愈创甘油醚片	—	0.2g	片剂	国药准字H13024044	河北省食品药品监督管理局	已备案	河北长天药业有限公司	—	—	—	—	—
冀备200801178	本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。	2008-08-07	甲硝唑芬布芬胶囊	—	甲硝唑0.1g;芬布芬75mg	胶囊剂	国药准字H13023526	河北省食品药品监督管理局	已备案	河北长天药业有限公司	—	—	—	—	—

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