济南三源药业有限公司
- 别名: 济南三源药业有限公司
- 英文名: Jinan Sunny Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: https://www.sanyuanhealth.com/
工商信息
- 法定代表人: 王洪波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-11-22
- 统一社会信用代码: 9137018176777831X9
- 组织机构代码: 76777831X
- 工商注册号: 370100400003721
- 纳税人识别号: 9137018176777831X9
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-11-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南市章丘区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；日用杂品制造；日用杂品销售；日用化学产品制造；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；日用化学产品销售；第一类医疗器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售；化妆品批发；化妆品零售；特种劳动防护用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；食品用洗涤剂销售；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药种植；中草药收购（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；食品经营；食品用洗涤剂生产；食品互联网销售；货物进出口；中药饮片代煎服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160031
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 散剂
- 生产地址: 山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段：散剂、中药饮片（含直接口服饮片）。
- 生产范围: 山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段：散剂、中药饮片（含直接口服饮片）（炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发芽、发酵、水飞）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1100260
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复方牛磺酸滴眼液
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济南三源药业有限公司
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仿制
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6
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2011-09-20
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2016-12-30
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已发件 山东省 1083063362122
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查看 |
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CYHS1100259
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联苯苄唑乳膏
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济南三源药业有限公司
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仿制
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6
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2011-08-24
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2016-11-09
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已发件 山东省 1020169238220
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查看 |
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CXHR1100036
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复方聚维酮碘软膏
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济南三源药业有限公司
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复审
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2011-06-03
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2012-07-23
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制证完毕－已发批件山东省 ET743883293CS
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查看 |
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CXHR1100035
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精制白糖
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济南三源药业有限公司
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复审
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—
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2011-06-03
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2012-07-27
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制证完毕－已发批件山东省 EU036230884CS
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查看 |
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CXHL1000097
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精制白糖
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济南三源药业有限公司
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新药
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3.1
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2010-06-25
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2011-02-21
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制证完毕－已发批件山东省 EI919302841CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093963
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复方门冬维甘滴眼液
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复方
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眼用制剂
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济南三源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2014-04-18
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国药准字H20103383
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盐酸洛美沙星滴眼液
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0.3%（以洛美沙星计）
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滴眼剂
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济南三源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2010-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100179
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同意增加本品原料药生产厂家：河南九势制药股份有限公司。
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2011-11-21
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复方门冬维甘滴眼液
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CYHS0700642
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复方
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眼用制剂
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国药准字H20093963
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南三源药业有限公司
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鲁备201000570
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收到增加“每瓶8毫升，每盒装1瓶；每瓶8毫升，每盒装2瓶”包装规格的资料。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2010-10-28
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复方门冬维甘滴眼液
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CYHS0700642
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复方
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眼用制剂
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国药准字H20093963
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南三源药业有限公司
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鲁备201500196
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收到本品执行标准备案为：中国药典2010版二部，抑菌剂三氯叔丁醇含量的检测仍按照国家食品药品监督管理局标准YBH08532009执行的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-03-23
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复方门冬维甘滴眼液
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CYHS0700642
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复方
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眼用制剂
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国药准字H20093963
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南三源药业有限公司
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鲁备201200355
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收到增加“1)每瓶10毫升，每盒装1瓶；(2)每瓶15毫升，每盒装1瓶”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-09-25
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复方门冬维甘滴眼液
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CYHS0700642
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复方
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眼用制剂
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国药准字H20093963
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南三源药业有限公司
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鲁备201200356
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收到增加“每瓶10ml”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-09-25
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盐酸洛美沙星滴眼液
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CYHS0800204
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0.3%（以洛美沙星计）
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滴眼剂
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国药准字H20103383
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南三源药业有限公司
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