济南居仁堂爱民制药有限责任公司
- 别名: 济南居仁堂爱民制药有限责任公司
- 英文名: Jinan Aimin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵青河
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-10-10
- 统一社会信用代码: 91370100163158080F
- 组织机构代码: 163158080
- 工商注册号: 370100000004266
- 纳税人识别号: 91370100163158080F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 生产、自销:滴眼剂、滴耳剂、溶液剂（外用）、膏药(有效期以许可证为准)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18#101房间
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160334
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2021-09-26
- 有效期至: 2026-09-25
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼：滴眼剂、膏药。
- 生产范围: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼：滴眼剂、膏药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0604247
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妥布霉素滴眼液
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济南爱民制药有限责任公司
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仿制
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6
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2007-08-27
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2008-10-31
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制证完毕－已发批件山东省 EX946960905CN
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CYHS0508108
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庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液
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济南爱民制药有限责任公司
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仿制
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6
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2005-12-02
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2006-04-17
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已发通知件山东省
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CYHB0500907
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硫酸新霉素滴眼液
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济南爱民制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2005-12-02
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2006-04-17
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已发批件山东省
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Y0403684
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氯霉素滴眼液
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济南爱民制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2004-06-03
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2004-10-29
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已发件 山东省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37024034
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硼酸冰片滴耳液
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8ml
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滴耳剂
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—
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-10-24
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国药准字H37022676
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开塞露
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20ml
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溶液剂
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—
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-10-24
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国药准字H37023142
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法可林滴眼液
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0.015%
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眼用制剂
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—
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H37022793
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氯霉素滴眼液
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8ml:20mg
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眼用制剂
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—
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H37022792
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硫酸新霉素滴眼液
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8ml(4万单位)
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眼用制剂
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—
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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狗皮膏
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贴膏剂
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12g
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2
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54
|
108
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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江苏
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2024-05-27
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查看 |
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狗皮膏
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贴膏剂
|
12g
|
2
|
54
|
108
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
江苏
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2024-05-17
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查看 |
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法可林滴眼液
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眼用制剂
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10ml:1.5mg
|
1
|
12.95
|
12.95
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
广东
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2015-07-21
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— |
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硫酸新霉素滴眼液
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眼用制剂
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8ml:0.04miu
|
1
|
9.8
|
9.8
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
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— |
|
法可林滴眼液
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眼用制剂
|
10ml:1.5mg
|
1
|
14.5
|
14.5
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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—
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湖北
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2013-04-28
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022021339
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药品说明书“注意事项”增加“运动员慎用”。
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2022-07-14
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安阳固本膏
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每张净重25g
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膏药
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国药准字Z10983019
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山东省药品监督管理局
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已备案
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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—
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—
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鲁备2022011988
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1.根据诺氟沙星滴眼液已修订的说明书、《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、《中国药典》（2020年版）四部0105眼用制剂规定修订标签【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】、【生产企业】；2.增加药品上市许可持有人信息。
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2022-04-25
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诺氟沙星滴眼液
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—
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8ml:24mg
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眼用制剂
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国药准字H37022794
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山东省药品监督管理局
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已备案
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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—
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鲁备2022010493
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1.根据《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》修订说明书内容（1）修订【成份】“本品主要成份为诺氟沙星”，并增加“化学名称、化学结构式、分子式和分子量”；“乙二胺四乙酸二钠”修订为“依地酸二钠”；（2）修订【规格】“8毫升；24毫克”修订为“8ml:24mg”；（3）修订【包装】为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”；（4）修订【执行标准】为“《中国药典》2020年版二部”；2.增加药品上市许可持有人；3.生产地址及联系方式修订。
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2022-04-19
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诺氟沙星滴眼液
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—
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8ml:24mg
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眼用制剂
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国药准字H37022794
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山东省药品监督管理局
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已备案
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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—
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—
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鲁备2022010502
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1.根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》修订说明书，增加警示语“本品含生草乌、生川乌、雄黄”。2.根据《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》修订说明书内容（1）将【规格】移至【功能主治】后；（2）【禁忌症】修订为【禁忌】；（3）增加【注意事项】“1. 忌食生冷、油腻、辛辣食物。2.皮肤破溃及皮肤过敏者不宜贴敷。”；（4）修订【包装】为“药用包装复合膜袋装，1张/袋×2袋/盒”；（5）修订【执行标准】为“《中国药典》2020年版一部”；3.增加药品上市许可持有人；4.生产地址及联系方式修订。
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2022-04-15
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阿魏化痞膏
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—
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每张净重6g,每张净重12g
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膏药
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国药准字Z10983024
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山东省药品监督管理局
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已备案
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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—
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鲁备2021088308
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药品生产场地变更备案，济南居仁堂爱民制药有限责任公司生产场地变更，将诺氟沙星滴眼液（规格：8ml:24mg）等6个品种（诺氟沙星滴眼液、国药准字H37022794；硫酸庆大霉素滴眼液、国药准字H37022791；硫酸新霉素滴眼液、国药准字H37022792；法可林滴眼液、国药准字H37023142；磺胺醋酰钠滴眼液、国药准字H37022790；氯霉素滴眼液、国药准字H37022793）的生产场地由济南西郊腊山变更为山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼。
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2021-07-08
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诺氟沙星滴眼液
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8ml:24mg
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眼用制剂
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国药准字H37022794
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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济南居仁堂爱民制药有限责任公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地18号楼
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
