济南康桥医药科技有限公司

  • 别名: 济南康桥医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网: http://www.kqyykj.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王瑛
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2012-11-08
  • 统一社会信用代码: 91370100054868251D
  • 组织机构代码: 054868251
  • 工商注册号: 370127200065320
  • 纳税人识别号: 91370100054868251D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-11-08至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
  • 经营范围: 医药、医药中间体、精细化学品、医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;药品生产、销售;一类医疗器械、化工产品(不含危险化学品)的销售;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省济南市高新区天泺路88号1号楼A座4楼402室

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200552
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-10-27
  • 有效期至: 2025-10-26
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东华鲁制药有限公司,山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号:盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸甲哌卡因注射液; 山东齐都药业有限公司,山东省淄博市临淄区宏达路17号:吸入用乙酰半胱氨酸溶液; 湖南嘉恒制药有限公司,浏阳经济技术开发区康万路910号:乳果糖口服溶液。
  • 生产范围: 山东华鲁制药有限公司,山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号:盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸甲哌卡因注射液; 山东齐都药业有限公司,山东省淄博市临淄区宏达路17号:吸入用乙酰半胱氨酸溶液; 湖南嘉恒制药有限公司,浏阳经济技术开发区康万路910号:乳果糖口服溶液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403039
硝酸异山梨酯注射液
济南康桥医药科技有限公司、山东威智百科药业有限公司
仿制
4
2024-09-12
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CYHS2402513
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
济南康桥医药科技有限公司、山东齐都药业有限公司
仿制
4
2024-08-07
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CYHS2301566
乳果糖口服溶液
济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
仿制
4
2023-06-08
查看
CYHS2301565
乳果糖口服溶液
济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
仿制
4
2023-06-08
查看
CYHS2301567
乳果糖口服溶液
济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
仿制
4
2023-06-08
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244513
盐酸甲哌卡因注射液
10ml:0.2g
注射剂
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244557
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
3ml:0.3g
吸入制剂
山东齐都药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244092
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
2.5ml:5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
吸入制剂
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20203053
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
100ml:盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g
注射剂
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/860mg
1
198
198
山东华信制药集团股份有限公司
济南康桥医药科技有限公司
吉林
2024-10-28
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
吸入剂
2.5ml:5mg
6
4.68
28.08
山东华鲁制药有限公司
济南康桥医药科技有限公司
甘肃
2024-10-23
查看
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/860mg
1
198
198
山东华鲁制药有限公司
山东华信制药集团股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/860mg
1
198
198
山东华信制药集团股份有限公司
济南康桥医药科技有限公司
吉林
2024-10-16
查看
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/860mg
1
198
198
山东华鲁制药有限公司
济南康桥医药科技有限公司
贵州
2024-09-20
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
济南康桥医药科技有限公司
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
3ml:300mg
吸入剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244557(2024-07-30)
济南康桥医药科技有限公司
盐酸甲哌卡因注射液
10ml:200mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
3类
国药准字H20244513(2024-07-30)
济南康桥医药科技有限公司
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
2.5ml:5mg
吸入剂
视同通过
2024-06-25
4类
国药准字H20244092(2024-06-18)
济南康桥医药科技有限公司
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
100ml:200mg/860mg
注射剂
视同通过
2020-02-26
4类
国药准字H20203053(2020-02-25)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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