济南康桥医药科技有限公司
- 别名: 济南康桥医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.kqyykj.com/
工商信息
- 法定代表人: 王瑛
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-11-08
- 统一社会信用代码: 91370100054868251D
- 组织机构代码: 054868251
- 工商注册号: 370127200065320
- 纳税人识别号: 91370100054868251D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-11-08至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 医药、医药中间体、精细化学品、医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；药品生产、销售；一类医疗器械、化工产品（不含危险化学品）的销售；货物及技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市高新区天泺路88号1号楼A座4楼402室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200552
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东华鲁制药有限公司，山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号：盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸甲哌卡因注射液； 山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号：吸入用乙酰半胱氨酸溶液； 湖南嘉恒制药有限公司，浏阳经济技术开发区康万路910号：乳果糖口服溶液。
- 生产范围: 山东华鲁制药有限公司，山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号：盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸甲哌卡因注射液； 山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号：吸入用乙酰半胱氨酸溶液； 湖南嘉恒制药有限公司，浏阳经济技术开发区康万路910号：乳果糖口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403039
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硝酸异山梨酯注射液
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济南康桥医药科技有限公司、山东威智百科药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402513
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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济南康桥医药科技有限公司、山东齐都药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301567
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乳果糖口服溶液
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济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301565
|
乳果糖口服溶液
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济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301566
|
乳果糖口服溶液
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济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-08
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244513
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盐酸甲哌卡因注射液
|
10ml：0.2g
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注射剂
|
—
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山东华鲁制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244557
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml：0.3g
|
吸入制剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244092
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml：5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-18
|
|
国药准字H20203053
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盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
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100ml:盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g
|
注射剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/860mg
|
1
|
198
|
198
|
山东华鲁制药有限公司
|
济南康桥医药科技有限公司
|
贵州
|
2024-09-20
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/860mg
|
1
|
198
|
198
|
山东华鲁制药有限公司
|
济南康桥医药科技有限公司
|
内蒙古
|
2024-09-20
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/860mg
|
1
|
198
|
198
|
山东华鲁制药有限公司
|
济南康桥医药科技有限公司
|
贵州
|
2024-09-13
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/860mg
|
1
|
198
|
198
|
山东华鲁制药有限公司
|
济南康桥医药科技有限公司
|
内蒙古
|
2024-09-13
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/860mg
|
1
|
198
|
198
|
山东华鲁制药有限公司
|
济南康桥医药科技有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
济南康桥医药科技有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244557(2024-07-30)
|
|
济南康桥医药科技有限公司
|
盐酸甲哌卡因注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244513(2024-07-30)
|
|
济南康桥医药科技有限公司
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244092(2024-06-18)
|
|
济南康桥医药科技有限公司
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盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
|
100ml:200mg/860mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-02-26
|
4类
|
国药准字H20203053(2020-02-25)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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