济南恒基制药有限公司
- 别名: 济南恒基制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘昌新
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-11-19
- 统一社会信用代码: 9137010074453294XX
- 组织机构代码: 74453294X
- 工商注册号: 370100000001059
- 纳税人识别号: 9137010074453294XX
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 生产:片剂，硬胶囊剂，膜剂，软膏剂，原料药（盐酸氯雷他定）(有效期限以许可证为准)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园2号楼2-204
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160015
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2021-03-23
- 有效期至: 2026-03-22
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 济南市章丘区龙泉大道6001号：片剂、硬胶囊剂、膜剂、原料药。
- 生产范围: 济南市章丘区龙泉大道6001号：片剂、硬胶囊剂、膜剂、原料药（盐酸氯雷他定）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1110866
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盐酸氯雷他定片
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济南恒基制药有限公司
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2015-08-21
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已发件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37021389
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氯氮平片
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25mg
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片剂
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济南恒基制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-09
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国药准字H37022623
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溴甲贝那替嗪片
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10mg
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片剂
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济南恒基制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-09
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国药准字H37021398
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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济南恒基制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-09
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国药准字H37023627
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卡马西平胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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济南恒基制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-09
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国药准字H10910062
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壬苯醇醚膜
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每张膜含壬苯醇醚 50 mg(7cm×5cm)
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膜剂
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—
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济南恒基制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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联苯双酯片
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片剂
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25mg
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24
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1.9421
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46.61
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济南恒基制药有限公司
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济南恒基制药有限公司
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吉林
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2024-10-12
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查看 |
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克霉唑药膜
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膜剂
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50mg
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14
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11.2857
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157.9998
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济南恒基制药有限公司
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济南恒基制药有限公司
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广东
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2024-10-11
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查看 |
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联苯双酯片
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片剂
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25mg
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24
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1.9421
|
46.61
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济南恒基制药有限公司
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济南恒基制药有限公司
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吉林
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2024-09-30
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查看 |
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联苯双酯片
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片剂
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25mg
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24
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1.9421
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46.61
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济南恒基制药有限公司
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济南恒基制药有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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盐酸索他洛尔片
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片剂
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80mg
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24
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2.3613
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56.67
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济南恒基制药有限公司
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济南恒基制药有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100440
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增加“3张/袋×5袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-07-15
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壬苯醇醚膜
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每张膜含壬苯醇醚 50 mg(7cm×5cm)
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膜剂
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国药准字H10910062
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南恒基制药有限公司
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鲁备201100435
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收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在硫酸特布他林片等5个品种出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-07-06
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硫酸特布他林片等5个品种
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2.5mg
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片剂
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国药准字H19983065
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南恒基制药有限公司
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鲁备200800259
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药品说明书【注意事项】项增加“运动员慎用”。
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2008-04-18
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吲达帕胺片
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2.5mg
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片剂
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国药准字H19994019
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南恒基制药有限公司
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鲁备202000261
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）要求修订本品说明书和标签的备案资料。本品说明书【执行标准】由“WS1-（X-021）-2004Z”修订为“《中国药典》2015年版二部”，【性状】由“本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末”修订为“本品的内容物为白色或类白色粉末”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-04-16
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单硝酸异山梨酯胶囊
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20mg
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胶囊剂
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国药准字H19990158
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山东省药品监督管理局
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已备案
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济南恒基制药有限公司
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鲁备201700437
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收到增加“铝塑：10粒/板，1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑：10粒/板，1板/盒；12粒/板，1板/盒；12粒/板，2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-08-11
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枸橼酸铋钾胶囊
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南恒基制药有限公司
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