济南永宁制药股份有限公司
- 别名: 济南永宁制药股份有限公司
- 英文名: Ji'nan Yongning Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王卫
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-03-20
- 统一社会信用代码: 91370100163144957G
- 组织机构代码: 163144957
- 工商注册号: 370000018009748
- 纳税人识别号: 91370100163144957G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-03-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南市市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、小容量注射剂、精神药品（艾司唑仑片、氯氮卓片、氯硝西泮片、地西泮片、地西泮注射液、里丙氨酯片）的制造销售(有效期限以许可证为准)。药用玻璃瓶的制造、销售；包装材料销售；化学药品技术服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市历城区经十东路30766号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160007
- 分类码: AhtCh
- 发证日期: 2020-11-03
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 济南市历城区经十东路30766号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品。
- 生产范围: 济南市历城区经十东路30766号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品（艾司唑仑片、氯氮卓片、氯硝西泮片、地西泮片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300349
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盐酸倍他司汀片
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森淼（山东）药业有限公司、济南永宁制药股份有限公司
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仿制
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3
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2023-02-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200860
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叶酸片
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森淼（山东）药业有限公司、济南永宁制药股份有限公司
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仿制
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3
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2022-06-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB1303582
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利巴韦林注射液
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济南永宁制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2013-10-30
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2014-07-10
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制证完毕－已发批件山东省 1004577296809
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查看 |
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CYHB0806490
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复方氯化钠注射液
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济南永宁制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2009-12-21
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2010-05-31
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制证完毕－已发批件山东省 EF798410488CS
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查看 |
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CYHB0806494
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葡萄糖氯化钠注射液
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济南永宁制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2009-12-21
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2010-05-31
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制证完毕－已发批件山东省 EF798410488CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243912
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盐酸倍他司汀片
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8mg
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片剂
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—
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济南永宁制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20243422
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叶酸片
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5mg
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片剂
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—
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济南永宁制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-29
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国药准字H37020693
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复方岩白菜素片
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岩白菜素0.125g，马来酸氯苯那敏2mg
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片剂
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—
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济南永宁制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-09
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国药准字H37023236
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甘草锌胶囊
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每粒含甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg、甘草酸73.5mg)
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胶囊剂
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—
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济南永宁制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-02
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国药准字H37020697
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艾司唑仑片
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2mg
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片剂
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—
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济南永宁制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
8mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
济南永宁制药股份有限公司
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森淼(山东)药业有限公司
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湖北
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2024-11-06
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查看 |
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盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
8mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
济南永宁制药股份有限公司
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森淼(山东)药业有限公司
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黑龙江
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2024-11-01
|
查看 |
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盐酸小檗碱片
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片剂
|
100mg
|
100
|
0.279
|
27.9
|
济南永宁制药股份有限公司
|
济南永宁制药股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
硫酸亚铁片
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片剂
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300mg
|
30
|
0.9667
|
29
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济南永宁制药股份有限公司
|
济南永宁制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯硝西泮片
|
片剂
|
2mg
|
20
|
1.36
|
27.2
|
济南永宁制药股份有限公司
|
济南永宁制药股份有限公司
|
河北
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备200800654
|
该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致,对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
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2008-08-11
|
非诺洛芬钙片
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—
|
0.3g(按C15H14O3计算)
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片剂
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国药准字H37022972
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南永宁制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800653
|
根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
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2008-08-01
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阿司匹林肠溶片
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—
|
25mg
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片剂
|
国药准字H37023234
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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济南永宁制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
鲁备200800650
|
该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致,对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
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2008-08-01
|
吲哚美辛肠溶片
|
—
|
25mg
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片剂
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国药准字H37020691
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
济南永宁制药股份有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800652
|
根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
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2008-08-01
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安乃近片
|
—
|
0.25g
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片剂
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国药准字H37020696
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
济南永宁制药股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800651
|
根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
|
2008-08-01
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H37020694
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
济南永宁制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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