济南百润医药科技有限公司
- 别名: 济南百润医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-01-05
- 统一社会信用代码: 91370100697466352C
- 组织机构代码: 697466352
- 工商注册号: 370127200031572
- 纳税人识别号: 91370100697466352C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 药品、保健食品、食品、化妆品、医疗器械、化工产品(不含危险化学品)的技术开发、技术服务;保健食品、食品、化妆品、医疗器械、化工产品(不含危险化学品)、消杀用品的批发、零售及网上销售;中草药材、非专控农副产品的收购、加工、批发、零售;计算机、电子产品的研发、批发、零售;企业营销策划;国内广告业务;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市高新区新宇路750号6号楼201-9室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20210029
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-10-26
- 有效期至: 2026-10-25
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东中泰药业有限公司,聊城嘉明经济开发区聊临东路3号:复方聚甲酚磺醛栓、聚甲酚磺醛阴道栓; 山东方明药业股份有限公司,山东省东明县黄河路方明段:利丙双卡因乳膏; 河北凯威制药有限责任公司,河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):硫酸特布他林雾化吸入用溶液; 山东希尔康泰药业有限公司,济宁市兖州区新兖镇民营工业园:盐酸右美托咪定注射液。
- 生产范围: 山东中泰药业有限公司,聊城嘉明经济开发区聊临东路3号:复方聚甲酚磺醛栓、聚甲酚磺醛阴道栓; 山东方明药业股份有限公司,山东省东明县黄河路方明段:利丙双卡因乳膏; 河北凯威制药有限责任公司,河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):硫酸特布他林雾化吸入用溶液; 山东希尔康泰药业有限公司,济宁市兖州区新兖镇民营工业园:盐酸右美托咪定注射液。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2400518
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盐酸右美托咪定注射液
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济南百润医药科技有限公司、山东希尔康泰药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-04-20
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查看 |
CYHS2302286
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利丙双卡因乳膏
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济南百润医药科技有限公司、山东方明药业集团股份有限公司
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仿制
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4
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2023-08-29
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—
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查看 |
CYHS2201557
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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济南百润医药科技有限公司、河北凯威制药有限责任公司
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仿制
|
4
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2022-09-17
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20244573
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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2ml:5mg
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吸入制剂
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—
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河北凯威制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H20183318
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盐酸右美托咪定注射液
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2ml:200μg(按C13H16N2计)
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注射剂
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山东希尔康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-24
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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济南百润医药科技有限公司
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
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吸入剂
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视同通过
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2024-08-05
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4类
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国药准字H20244573(2024-07-30)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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