济南百润医药科技有限公司

  • 别名: 济南百润医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-01-05
  • 统一社会信用代码: 91370100697466352C
  • 组织机构代码: 697466352
  • 工商注册号: 370127200031572
  • 纳税人识别号: 91370100697466352C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
  • 经营范围: 药品、保健食品、食品、化妆品、医疗器械、化工产品(不含危险化学品)的技术开发、技术服务;保健食品、食品、化妆品、医疗器械、化工产品(不含危险化学品)、消杀用品的批发、零售及网上销售;中草药材、非专控农副产品的收购、加工、批发、零售;计算机、电子产品的研发、批发、零售;企业营销策划;国内广告业务;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 济南市高新区新宇路750号6号楼201-9室

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20210029
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-10-26
  • 有效期至: 2026-10-25
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东中泰药业有限公司,聊城嘉明经济开发区聊临东路3号:复方聚甲酚磺醛栓、聚甲酚磺醛阴道栓; 山东方明药业股份有限公司,山东省东明县黄河路方明段:利丙双卡因乳膏; 河北凯威制药有限责任公司,河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):硫酸特布他林雾化吸入用溶液; 山东希尔康泰药业有限公司,济宁市兖州区新兖镇民营工业园:盐酸右美托咪定注射液。
  • 生产范围: 山东中泰药业有限公司,聊城嘉明经济开发区聊临东路3号:复方聚甲酚磺醛栓、聚甲酚磺醛阴道栓; 山东方明药业股份有限公司,山东省东明县黄河路方明段:利丙双卡因乳膏; 河北凯威制药有限责任公司,河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):硫酸特布他林雾化吸入用溶液; 山东希尔康泰药业有限公司,济宁市兖州区新兖镇民营工业园:盐酸右美托咪定注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400518
盐酸右美托咪定注射液
济南百润医药科技有限公司、山东希尔康泰药业有限公司
补充申请
原6
2024-04-20
查看
CYHS2302286
利丙双卡因乳膏
济南百润医药科技有限公司、山东方明药业集团股份有限公司
仿制
4
2023-08-29
查看
CYHS2201557
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
济南百润医药科技有限公司、河北凯威制药有限责任公司
仿制
4
2022-09-17
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244573
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
2ml:5mg
吸入制剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20183318
盐酸右美托咪定注射液
2ml:200μg(按C13H16N2计)
注射剂
山东希尔康泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
济南百润医药科技有限公司
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
2ml:5mg
吸入剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244573(2024-07-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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