济南辰欣医药科技有限公司
- 别名: 济南辰欣医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董江涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-07-16
- 统一社会信用代码: 91370100MA3TJ60RXW
- 组织机构代码: MA3TJ60RX
- 工商注册号: 370127200567418
- 纳税人识别号: 91370100MA3TJ60RXW
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-07-16至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；生物化工产品技术研发。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼702-720 室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20220024
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-09-30
- 有效期至: 2027-09-29
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 辰欣药业股份有限公司：济宁高新区海川路：西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）； 辰欣药业股份有限公司：济宁高新区同济科技工业园：葡萄糖酸钙注射液、盐酸甲哌卡因注射液、胞磷胆碱钠注射液、非诺贝特胶囊、硫酸阿米卡星注射液； 山东辰欣佛都药业股份有限公司：山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧：溴芬酸钠滴眼液。
- 生产范围: 辰欣药业股份有限公司：济宁高新区海川路：西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）； 辰欣药业股份有限公司：济宁高新区同济科技工业园：葡萄糖酸钙注射液、盐酸甲哌卡因注射液、胞磷胆碱钠注射液、非诺贝特胶囊、硫酸阿米卡星注射液； 山东辰欣佛都药业股份有限公司：山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧：溴芬酸钠滴眼液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450455
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胞磷胆碱钠注射液
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济南辰欣医药科技有限公司、辰欣药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401089
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胞磷胆碱钠注射液
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济南辰欣医药科技有限公司、辰欣药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400146
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硫酸阿米卡星注射液
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济南辰欣医药科技有限公司、辰欣药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-01-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301572
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溴芬酸钠滴眼液
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济南辰欣医药科技有限公司、山东辰欣佛都药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301215
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非诺贝特胶囊
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济南辰欣医药科技有限公司、辰欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-27
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244921
|
葡萄糖酸钙注射液
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10ml:1g（按C₁₂H₂₂CaO₁₄计）
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注射剂
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—
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辰欣药业股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-09-19
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|
国药准字H20233291
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胞磷胆碱钠注射液
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4ml：0.5g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）
|
注射剂
|
—
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辰欣药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-03-21
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|
国药准字H20055277
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
—
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辰欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-05-09
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国药准字H20150022
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溴芬酸钠滴眼液
|
5ml:5mg(0.1%)
|
滴眼剂
|
—
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-03-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
5
|
1.78
|
8.9
|
辰欣药业股份有限公司
|
济南辰欣医药科技有限公司
|
山西
|
2024-08-28
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
1
|
1.78
|
1.78
|
辰欣药业股份有限公司
|
济南辰欣医药科技有限公司
|
山西
|
2024-08-28
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
5
|
186
|
930
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
1
|
2.67
|
2.67
|
辰欣药业股份有限公司
|
济南辰欣医药科技有限公司
|
山东
|
2024-07-10
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
1
|
2.67
|
2.67
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-07-03
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
济南辰欣医药科技有限公司
|
葡萄糖酸钙注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
3类
|
国药准字H20244921(2024-09-19)
|
|
济南辰欣医药科技有限公司
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胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
3类
|
国药准字H20233291(2023-03-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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