浙江一新制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 何遂庆
经营状态: 存续
成立日期: 1993-01-20
统一社会信用代码: 91330000147380685J
组织机构代码: 147380685
工商注册号: 330000000027749
纳税人识别号: 91330000147380685J
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1993-01-20至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 浙江省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；保健食品生产；药品委托生产；食品生产；食品添加剂生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；化妆品生产；林木种子生产经营；药品进出口；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；食品添加剂销售；中草药种植；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；日用百货销售；五金产品批发；建筑材料销售；金属制品销售；机械设备销售；制药专用设备销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 兰溪市环城东路

许可/备案信息

编号: 浙20000366
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-12-29
有效期至: 2025-10-15
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;软膏剂;乳膏剂;溶液剂;合剂;糖浆剂
生产地址: 浙江省兰溪市城东开发区环城东路：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂（乳膏剂）、软膏剂、溶液剂（外用）、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（氢溴酸加兰他敏）。
生产范围: 浙江省兰溪市城东开发区环城东路:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂（乳膏剂）、软膏剂、溶液剂（外用）、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（氢溴酸加兰他敏）;

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1205047	马来酸依那普利胶囊	浙江一新制药股份有限公司	补充申请	—	2012-11-26	2013-07-09	制证完毕－已发批件浙江省 1031147010502	查看
CYZB0811165	复方硫黄乳膏	浙江一新制药股份有限公司	补充申请	—	2009-10-10	2012-06-18	制证完毕－已发批件浙江省 ET834684411CS	查看
CYZB0806094	强力枇杷露	浙江一新制药股份有限公司	补充申请	—	2008-11-26	2009-04-24	制证完毕－已发批件浙江省 EF833341830CN	查看
CYHB0802628	小儿五维赖氨酸糖浆	浙江一新制药股份有限公司	补充申请	—	2008-06-12	2009-01-19	制证完毕－已发批件浙江省 EF784183636CN	查看
CXZB0700433	儿童咳颗粒	浙江一新制药股份有限公司	补充申请	—	2007-08-31	2008-04-28	制证完毕－已发批件浙江省 EW866891145CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20070266	氢溴酸加兰他敏分散片	5mg	片剂	—	浙江一新制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-07-12
国药准字Z20073116	枇杷止咳颗粒	每袋装3g	颗粒剂	—	浙江一新制药股份有限公司	中药	国产	2022-03-30
国药准字H20067485	小儿五维赖氨酸糖浆	复方	糖浆剂	—	浙江一新制药股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-19
国药准字Z20063037	大卫颗粒	每袋装6克	颗粒剂	—	浙江一新制药股份有限公司	中药	国产	2020-07-03
国药准字H33021788	利巴韦林胶囊	0.15g	胶囊剂	—	浙江一新制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-06-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
富马酸亚铁颗粒	颗粒剂	1g:100mg	12	3.0125	36.15	浙江一新制药股份有限公司	浙江一新制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
丁硼乳膏	软膏剂	125g	1	48.3	48.3	浙江一新制药股份有限公司	浙江一新制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方氨酚烷胺片	片剂	co	12	1.3	15.6	浙江一新制药股份有限公司	浙江一新制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
镇咳宁口服液	口服液体剂	10ml	18	1.6217	29.19	浙江一新制药股份有限公司	浙江一新制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
丁硼乳膏	软膏剂	125g	1	48.3	48.3	浙江一新制药股份有限公司	浙江一新制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200100	对说明书进行修改。具体修改内容为：英文名称由“Glycerine Enema”改为“Glycerol Enema。”。性状由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”改为“本品为无色、澄清的黏稠液体。”。贮藏由“遮光，严封保存。”改为“避光，密封，在干燥处保存。”。执行标准由“卫生部药品标准二部第一册”改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011”。说明书修订日期由“2007年06月13日”改为“XXXX年XX月XX日”。对包装标签进行修改。具体修改内容：英文名称由“Glycerine Enema”改为“Glycerol Enema。”。性状由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”改为“本品为无色、澄清的黏稠液体。”。贮藏由“遮光，严封保存。”改为“避光，密封，在干燥处保存。”已备案。	2012-03-01	开塞露（含甘油）	—	每支装20ml,含主要成分甘油52.8-58.3%(重量/重量)	溶液剂(外用)	国药准字H33022192	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江一新制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800126	已备案。	2008-02-21	儿童咳液	—	每支装10ml;每瓶装100ml;每瓶装150ml。	合剂	国药准字Z20003389	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江一新制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201100574	根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求对标签内容进行修改。标签具体修改内容为：1. 在标签侧面删除原图案添加药品电子监管码.已备案。	2011-04-28	马来酸依那普利胶囊	—	5mg	胶囊剂	国药准字H10960145	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江一新制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201100225	根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求对标签内容进行修改。具体修改内容为：1.删除原标签一个侧面的图案添加药品电子监管码.已备案。	2011-02-23	开塞露（含甘油）	—	每支装20ml,含主要成分甘油52.8-58.3%(重量/重量)	溶液剂(外用)	国药准字H33022192	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江一新制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201100224	根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求对标签内容进行修改。标签具体修改内容为：1. 在标签侧面删除原图案添加药品电子监管码.已备案。	2011-02-23	马来酸依那普利胶囊	—	5mg	胶囊剂	国药准字H10960145	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江一新制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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