浙江东亚药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 池正明
经营状态: 存续
成立日期: 1998-02-06
统一社会信用代码: 913310001481183122
组织机构代码: 148118312
工商注册号: 331022000001126
纳税人识别号: 913310001481183122
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1998-02-06至9999-09-09
行业: 医药制造业
登记机关: 浙江省市场监督管理局
经营范围: 原料药（厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑、氯雷他定、硫普罗宁、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸特比萘芬、马来酸曲美布汀、左氧氟沙星、噻康唑、依帕司他、盐酸多奈哌齐、硫酸氢氯吡格雷、奥美沙坦酯、埃索美拉唑镁、消旋卡多曲、富马酸替诺福韦二吡呋酯、阿立哌唑）制造；片剂、颗粒剂、胶囊剂制造（凭有效许可证经营）；无机盐制造（不含危险化学品及易制毒化学品）；道路货运经营；化工专用设备、五金产品、钢材销售；技术进出口和货物进出口。
主营业务: 从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。
所在地址: 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

许可/备案信息

编号: 浙20000312
分类码: AhDh
发证日期: 2022-07-19
有效期至: 2024-10-07
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 三门县市场监督管理局、台州市市场监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
生产地址: 三门县城关经济开发区:原料药、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂；三门县浦坝港镇沿海工业城:原料药。
生产范围: 三门县城关经济开发区:原料药（富马酸替诺福韦二吡呋酯、奥美沙坦酯）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂；三门县浦坝港镇沿海工业城:原料药（氧氟沙星、双环醇、消旋卡多曲、奥美沙坦酯、马来酸曲美布汀、盐酸特比萘芬、盐酸左氧氟沙星、那氟沙星、厄多司坦、非布司他、盐酸多奈哌齐、依帕司他、氯雷他定、噻康唑、硫普罗宁、匹多莫德、左氧氟沙星、卢立康唑、碳酸镧、盐酸西那卡塞、酮康唑）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403407	依帕司他片	浙江东亚药业股份有限公司	仿制	3	2024-10-12	—	—	查看
CYHS2402676	富马酸伏诺拉生片	浙江东亚药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-16	—	—	查看
CYHS2402677	富马酸伏诺拉生片	浙江东亚药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-16	—	—	查看
CYHS2402659	阿戈美拉汀片	浙江东亚药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-15	—	—	查看
CYHS2402534	沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）	浙江东亚药业股份有限公司、宁波双成药业有限公司	仿制	4	2024-08-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20133226	盐酸左氧氟沙星	—	—	—	浙江东亚药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-12-20
国药准字H20083075	盐酸特比萘芬	—	—	—	浙江东亚药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-08-22
国药准字H20044800	氧氟沙星	—	原料药	—	浙江东亚药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-07-03
国药准字H20103513	左氧氟沙星	—	原料药	—	浙江东亚药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-04-26
国药准字H20052223	氯雷他定	—	原料药	—	浙江东亚药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-04-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2021096805	1、本品生产场地由“三门县城关经济开发区05车间”变更为“三门县浦坝港镇沿海工业城16车间、DYB005生产线”。2、关联变更：（1）变更生产批量；（2）变更原料药生产工艺。	2022-03-07	依帕司他	—	—	原料药	Y20170001298	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江东亚药业股份有限公司	三门县浦坝港镇沿海工业城	无	无	—	—
浙备201501752	执行标准由“YBH02962013”变更为“中国药典2015年版二部和YBH02962013（残留溶剂、有关物质、右氧氟沙星）”。已备案。	2015-11-18	盐酸左氧氟沙星	—	—	—	国药准字H20133226	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江东亚药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201501696	原料药马来酸曲美布汀的执行标准由“YBH07532010”变更为“中国药典2015年版二部”。已备案。	2015-11-10	马来酸曲美布汀	CYHS0900202	—	原料药	国药准字H20103802	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江东亚药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201501695	原料药盐酸特比萘芬的执行标准由“WS1-（X-196）-2004Z”变更为“中国药典2015年版二部”。已备案。	2015-11-10	盐酸特比萘芬	CYHS0604477	—	—	国药准字H20083075	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江东亚药业股份有限公司	—	—	—	—	—
Y浙备2024001438	本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。	2024-01-19	依帕司他	—	—	—	Y20170001298	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江东亚药业股份有限公司	三门县浦坝港镇沿海工业城	无	无	—	—

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