浙江东亚药业股份有限公司

  • 别名: 浙江东亚药业股份有限公司
  • 英文名: Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网: http://www.eapharm.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 池正明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-02-06
  • 统一社会信用代码: 913310001481183122
  • 组织机构代码: 148118312
  • 工商注册号: 331022000001126
  • 纳税人识别号: 913310001481183122
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1998-02-06至9999-09-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 浙江省市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑、氯雷他定、硫普罗宁、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸特比萘芬、马来酸曲美布汀、左氧氟沙星、噻康唑、依帕司他、盐酸多奈哌齐、硫酸氢氯吡格雷、奥美沙坦酯、埃索美拉唑镁、消旋卡多曲、富马酸替诺福韦二吡呋酯、阿立哌唑)制造;片剂、颗粒剂、胶囊剂制造(凭有效许可证经营);无机盐制造(不含危险化学品及易制毒化学品);道路货运经营;化工专用设备、五金产品、钢材销售;技术进出口和货物进出口。
  • 主营业务: 从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。
  • 所在地址: 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000312
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2022-07-19
  • 有效期至: 2024-10-07
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 三门县市场监督管理局、台州市市场监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 三门县城关经济开发区:原料药、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂;三门县浦坝港镇沿海工业城:原料药。
  • 生产范围: 三门县城关经济开发区:原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯、奥美沙坦酯)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂;三门县浦坝港镇沿海工业城:原料药(氧氟沙星、双环醇、消旋卡多曲、奥美沙坦酯、马来酸曲美布汀、盐酸特比萘芬、盐酸左氧氟沙星、那氟沙星、厄多司坦、非布司他、盐酸多奈哌齐、依帕司他、氯雷他定、噻康唑、硫普罗宁、匹多莫德、左氧氟沙星、卢立康唑、碳酸镧、盐酸西那卡塞、酮康唑)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403407
依帕司他片
浙江东亚药业股份有限公司
仿制
3
2024-10-12
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CYHS2402677
富马酸伏诺拉生片
浙江东亚药业股份有限公司
仿制
4
2024-08-16
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CYHS2402676
富马酸伏诺拉生片
浙江东亚药业股份有限公司
仿制
4
2024-08-16
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CYHS2402659
阿戈美拉汀片
浙江东亚药业股份有限公司
仿制
4
2024-08-15
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CYHS2402533
沙格列汀二甲双胍缓释片(III)
浙江东亚药业股份有限公司、宁波双成药业有限公司
仿制
4
2024-08-08
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20133226
盐酸左氧氟沙星
浙江东亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-20
国药准字H20083075
盐酸特比萘芬
浙江东亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-22
国药准字H20044800
氧氟沙星
原料药
浙江东亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-03
国药准字H20103513
左氧氟沙星
原料药
浙江东亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H20103802
马来酸曲美布汀
原料药
浙江东亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2021096805
1、本品生产场地由“三门县城关经济开发区05车间”变更为“三门县浦坝港镇沿海工业城16车间、DYB005生产线”。2、关联变更:(1)变更生产批量;(2)变更原料药生产工艺。
2022-03-07
依帕司他
原料药
Y20170001298
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江东亚药业股份有限公司
三门县浦坝港镇沿海工业城
浙备201501752
执行标准由“YBH02962013”变更为“中国药典2015年版二部和YBH02962013(残留溶剂、有关物质、右氧氟沙星)”。已备案。
2015-11-18
盐酸左氧氟沙星
国药准字H20133226
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江东亚药业股份有限公司
浙备201501696
原料药马来酸曲美布汀的执行标准由“YBH07532010”变更为“中国药典2015年版二部”。已备案。
2015-11-10
马来酸曲美布汀
CYHS0900202
原料药
国药准字H20103802
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江东亚药业股份有限公司
浙备201501695
原料药盐酸特比萘芬的执行标准由“WS1-(X-196)-2004Z”变更为“中国药典2015年版二部”。已备案。
2015-11-10
盐酸特比萘芬
CYHS0604477
国药准字H20083075
浙江省食品药品监督管理局
已备案
浙江东亚药业股份有限公司
Y浙备2024001438
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
2024-01-19
依帕司他
Y20170001298
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江东亚药业股份有限公司
三门县浦坝港镇沿海工业城

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