浙江东邦药业有限公司
- 别名: 浙江东邦药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Dongbang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 池正明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-09
- 统一社会信用代码: 91331082765230465W
- 组织机构代码: 765230465
- 工商注册号: 331082000009464
- 纳税人识别号: 91331082765230465W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-09至2054-08-08
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 临海市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（头孢克洛、头孢克肟、头孢地尼、法罗培南钠）制造（凭有效许可证经营）；有机中间体、无机盐制造（不含危险化学品及易制毒化学品）；技术及货物进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省化学原料药基地临海区块
许可/备案信息
- 编号: 浙20080489
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-01
- 有效期至: 2027-05-05
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省化学原料药基地临海区块：原料药（头孢克洛、头孢妥仑匹酯-仅限注册申报使用）、无菌原料药（头孢美唑钠-仅限注册申报使用、拉氧头孢钠-仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 浙江省化学原料药基地临海区块:原料药（头孢克洛）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1602357
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头孢克洛
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浙江东邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-06-15
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2017-04-20
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制证完毕－已发批件浙江省 1065086935123
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查看 |
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CYHS1000828
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法罗培南钠
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浙江东邦药业有限公司
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仿制
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6
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2010-12-23
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2014-03-20
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已发件 浙江省 1089051600407
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查看 |
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CYHS0800417
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头孢克洛
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浙江东邦药业有限公司
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仿制
|
6
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2008-07-25
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2010-05-13
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF002483116CS
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20103189
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头孢克洛
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—
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原料药
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—
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浙江东邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201100257
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH01612010”变更为“中国药典2010年版二部”和“YBH01612010”，其中残留溶剂项目的检查仍执行YBH01612010中的检查方法，并对标签做相应修改。已备案。
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2011-02-25
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头孢克洛
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CYHS0800417
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—
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原料药
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国药准字H20103189
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江东邦药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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Y浙备2021111075
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本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2021-12-27
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头孢克洛
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CYHS0800417
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—
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原料药
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国药准字H20103189/Y20190008442
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江东邦药业有限公司
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浙江省化学原料药基地临海区块
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无
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无
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—
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—
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|
Y浙备2022041299
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本品有效期变更为“48个月”。
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2022-12-28
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头孢克洛
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CYHS0800417
|
—
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原料药
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国药准字H20103189/Y20190008442
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江东邦药业有限公司
|
浙江省化学原料药基地临海区块
|
无
|
无
|
—
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—
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