浙江丰安生物制药有限公司
- 别名: 浙江丰安生物制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Fengan Bio-pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴海水
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-01-09
- 统一社会信用代码: 91331024148019787W
- 组织机构代码: 148019787
- 工商注册号: 331024000015540
- 纳税人识别号: 91331024148019787W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-01-09至2052-12-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 仙居县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体范围详见《药品生产许可证》）；食品生产（具体范围详见《食品生产许可证》）；医药中间体、化工原料制造（以上两项不含危险化学品及易制毒化学品）；货运：普通货运、货物专用运输（冷藏保鲜）；生物技术研究、开发、转让及推广服务；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省仙居县南峰街道下垟底
许可/备案信息
- 编号: 浙20000304
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-06-17
- 有效期至: 2025-06-16
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 仙居县市场监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;散剂
- 生产地址: 浙江省仙居县南峰街道下垟底：冻干粉剂，散剂，冻干粉针剂。
- 生产范围: 浙江省仙居县南峰街道下垟底：冻干粉剂，散剂，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2004036
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脾氨肽口服冻干粉
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浙江丰安生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-02
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2020-08-17
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制证完毕－已发批件浙江省 1083577451533
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查看 |
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CXHL0600097
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注射用尼莫地平脂质体
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浙江丰安生物制药有限公司
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新药
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5
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2006-06-02
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2008-09-03
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制证完毕－已发批件江苏省 EX937016215CN
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查看 |
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CXHL0600094
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转移因子口服冻干粉
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浙江丰安生物制药有限公司
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新药
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5
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2006-03-17
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2009-09-03
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制证完毕－已发批件浙江省 EA101752361CS
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查看 |
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CYHB0502387
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脾氨肽口服冻干粉
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浙江丰安生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2005-07-20
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2006-04-14
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已发批件浙江省
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X0406476
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注射用盐酸溴己新
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浙江丰安生物制药有限公司、浙江众成医药有限公司
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新药
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5
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2004-11-11
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件浙江省 EI618287889CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33021894
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注射用核糖核酸Ⅲ
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10mg
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注射剂
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浙江丰安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-29
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国药准字H33021895
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注射用抗乙肝免疫核糖核酸
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2mg
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注射剂
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—
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浙江丰安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-29
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国药准字H33022571
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注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
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2mg(抗鼻咽,抗肠,抗肺,抗肝,抗乳腺,抗食道,抗胃)
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注射剂(冻干)
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—
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浙江丰安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-29
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国药准字H20068132
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脾氨肽口服冻干粉
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4mg
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冻干粉剂
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—
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浙江丰安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-03
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国药准字H10970214
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脾氨肽口服冻干粉
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2mg
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散剂
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—
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浙江丰安生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
|
2mg
|
5
|
14.88
|
74.4
|
浙江丰安生物制药有限公司
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浙江丰安生物制药有限公司
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黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
|
4mg
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5
|
25.296
|
126.48
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浙江丰安生物制药有限公司
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浙江丰安生物制药有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
|
2mg
|
5
|
14.88
|
74.4
|
浙江丰安生物制药有限公司
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浙江丰安生物制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
|
4mg
|
5
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25.296
|
126.48
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浙江丰安生物制药有限公司
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浙江丰安生物制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
|
4mg
|
5
|
25.296
|
126.48
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浙江丰安生物制药有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201002292
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版增补本”变更为“中国药典2010年版二部”，其中【性状】项将“本品为白色或类白色疏松块状物或粉末”修订为“本品为白色或类白色的疏松块状物”，并对说明书、标签作相应修改。已备案。
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2010-10-12
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注射用盐酸丁咯地尔
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—
|
0.1g
|
注射剂
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国药准字H20040539
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江丰安生物制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200900842
|
按国家局《关于颁布中国药典2005年版增补本的通知》（国食药监注[2009]108号）要求，该品种的说明书标签在原备案件的基础上部分项目修订为：1、【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末；2、【贮藏】密封保存；3、【执行标准】中国药典2005年版增补本。已备案。
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2009-09-10
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注射用盐酸丁咯地尔
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—
|
0.1g
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注射剂
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国药准字H20040539
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江丰安生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备2021102388
|
本品在同一生产地址内（浙江省仙居县南峰街道下垟底）增加6车间生产场地，为6车间冻干粉剂生产线6，关联变更生产设备，新增主要设备与原生产线比较，其材质、原理相同，关键生产步骤及工艺参数一致。
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2022-03-07
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脾氨肽口服冻干粉
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CYHB0601793
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4mg
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冻干粉剂
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国药准字H20068132
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江丰安生物制药有限公司
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浙江省仙居县南峰街道下垟底
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浙江丰安生物制药有限公司
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浙江省仙居县南峰街道下垟底
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—
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—
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|
浙备2021102387
|
本品在同一生产地址内（浙江省仙居县南峰街道下垟底）增加6车间生产场地，为6车间散剂生产线6，关联变更生产设备，新增主要设备与原生产线比较，其材质、原理相同，关键生产步骤及工艺参数一致。
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2022-03-07
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脾氨肽口服冻干粉
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—
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2mg
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散剂
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国药准字H10970214
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
浙江省仙居县南峰街道下垟底
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
浙江省仙居县南峰街道下垟底
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—
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—
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|
浙备202000675
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增加“6瓶/盒”包装规格，并对说明书和包装标签作相应修订。
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2020-11-24
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脾氨肽口服冻干粉
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—
|
2mg
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散剂
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国药准字H10970214
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
