浙江九洲药业股份有限公司
- 别名: 浙江九洲药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.jiuzhoupharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 梅义将
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-02-23
- 统一社会信用代码: 91330100782395210K
- 组织机构代码: 782395210
- 工商注册号: 330181400001069
- 纳税人识别号: 91330100782395210K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-02-23至2036-02-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：20%氨水（副产）、醋酸（副产）、酒石酸钙盐（副产）；回收：丙酮、甲苯、甲醇、异丙胺、异丙醇；研发、生产：原料药、医药中间体；销售：本公司生产产品**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路1889号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000292
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2025-06-29
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省台州市椒江区外沙工业区（外沙路99号）：原料药；浙江省台州市椒江区外沙工业区（外沙路99号）、浙江省台州市椒江区岩头开发区（合成车间）：原料药。
- 生产范围: 浙江省台州市椒江区外沙工业区（外沙路99号）：原料药(卡马西平，酮洛芬，柳氮磺吡啶，盐酸法舒地尔，硫酸氢氯吡格雷，甲磺酸伊马替尼，酒石酸卡巴拉汀，右旋酮洛芬氨丁三醇，吉非替尼，盐酸厄洛替尼，甲苯磺酸索拉非尼，琥珀酸替诺福韦二吡呋酯，阿巴卡韦，硫酸阿扎那韦，达芦那韦，磷酸西格列汀，盐酸西格列汀，盐酸文拉法辛，拉考沙胺，奥卡西平，甲磺酸雷沙吉兰，氢溴酸伏硫西汀)。浙江省台州市椒江区外沙工业区（外沙路99号）、浙江省台州市椒江区岩头开发区（合成车间）：原料药(格列齐特，苯扎贝特)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403060
|
氢溴酸伏硫西汀片
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浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403059
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401338
|
奥卡西平片
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浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402013
|
甲苯磺酸艾多沙班片
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浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402014
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244286
|
奥卡西平片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
浙江四维医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20103770
|
苯扎贝特
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江九洲药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-09
|
|
国药准字H20143268
|
西洛他唑
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江九洲药物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-06
|
|
国药准字H20243400
|
西格列汀二甲双胍片（II）
|
每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg
|
片剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字H20233775
|
格列齐特缓释片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥卡西平片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
1.62
|
48.6
|
浙江四维医药科技有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
奥卡西平片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
1.62
|
48.6
|
浙江四维医药科技有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
3.7364
|
52.31
|
浙江四维医药科技有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
6.3514
|
88.92
|
浙江四维医药科技有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
奥卡西平片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
1.62
|
48.6
|
浙江四维医药科技有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
奥卡西平片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244286(2024-06-28)
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
西格列汀二甲双胍片(II)
|
50mg/850mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243400(2024-03-29)
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
格列齐特缓释片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-26
|
4类
|
国药准字H20233775(2023-06-21)
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233650(2023-06-07)
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233648(2023-06-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200171
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH07282010”变更为“中国药典2010年版二部”和“YBH07282010”，其中重金属检查项执行“中国药典2010年版二部”，其余项目执行“YBH07282010”。已备案。
|
2012-03-27
|
苯扎贝特
|
CYHS0900736
|
—
|
原料药
|
国药准字H20103770
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江九洲药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001341
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”和“YBH01352010”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
|
2010-09-13
|
格列齐特
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20023590
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江九洲药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001340
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”和“YBH00052010”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
|
2010-09-13
|
柳氮磺吡啶
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20003543
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江九洲药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001203
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
|
2010-09-09
|
卡马西平
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33020833
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江九洲药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201001202
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
|
2010-09-09
|
酮洛芬
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20023587
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江九洲药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
