浙江亚太药业股份有限公司
- 别名: 浙江亚太药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵科学
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-08-29
- 统一社会信用代码: 91330621MA29DLH805
- 组织机构代码: MA29DLH80
- 工商注册号: 330621000478383
- 纳税人识别号: 91330621MA29DLH805
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-08-29至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市柯桥区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：药品、化工原料、医药中间体（以上除危险化学品及易制毒化学品外）；货物进出口（法律、行政法规禁止的除外）；医药相关产业项目的技术研发、技术咨询、技术服务；汽车租赁服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路北支路口
许可/备案信息
- 编号: 浙20000216
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-06-05
- 有效期至: 2025-06-04
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;粉针剂;冻干粉针剂;口服混悬剂;颗粒剂;贴剂
- 生产地址: 浙江省绍兴市越城区沥海街道南滨西路36号：片剂，硬胶囊剂，粉针剂，冻干粉针剂，口服混悬剂，颗粒剂，贴剂。
- 生产范围: 浙江省绍兴市越城区沥海街道南滨西路36号：片剂(青霉素类)，硬胶囊剂(青霉素类，头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，口服混悬剂，颗粒剂，贴剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403137
|
青霉素V钾片
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广东万泰科创药业有限公司、浙江亚太药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-20
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2403136
|
青霉素V钾片
|
广东万泰科创药业有限公司、浙江亚太药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450466
|
阿替洛尔片
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401144
|
注射用头孢呋辛钠
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古戈尔药业（海南）有限责任公司、浙江亚太药业股份有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450104
|
注射用盐酸地尔硫？
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20203030
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)
|
注射剂
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-13
|
|
国药准字H20247192
|
注射用头孢唑肟钠
|
0.5g(按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计)
|
注射剂
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字H20247191
|
注射用头孢唑肟钠
|
2.0g(按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计)
|
注射剂
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字H20143231
|
注射用头孢孟多酯钠
|
1.0g(按C18H18N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-01
|
|
国药准字H20093503
|
苯扎贝特片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢美唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
19.49
|
19.49
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
陕西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
苯扎贝特片
|
片剂
|
200mg
|
—
|
0.4942
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸特拉唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
—
|
0.28
|
—
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
750mg
|
1
|
6
|
6
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
杭州森泽医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
35
|
35
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-27
|
—
|
国药准字H20063737(2020-07-03)
|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
注射用头孢唑肟钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-20
|
—
|
国药准字H20247192(2024-08-15)
|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
注射用头孢唑肟钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-20
|
—
|
国药准字H20123280(2022-06-28)
|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
注射用头孢唑肟钠
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-20
|
—
|
国药准字H20247191(2024-08-15)
|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
4类
|
国药准字H20233472(2023-04-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g，以C4H11N5HCl计
|
—
|
国药准字H33020106
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计，0.25g
|
—
|
国药准字H20058652
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H33021277
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
2020-09-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢克肟胶囊
|
头孢克肟
|
胶囊剂
|
50mg（按C16H15N5O7S2计）
|
—
|
国药准字H20223474
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20073666
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
2022-03-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200285
|
根据国家药品补充申请批件（批件号：2012B0029）的内容，对说明书标签修订如下：1、在说明书【成份】项增加“每片（312.5mg）含阿莫西林250mg和克拉维酸62.5mg”。2、在说明书【规格】项增加“312.5mg（C16H19N3O5S250mg与C8H9NO562.5mg）”。3、在【用法用量】项中，服用剂量由“片”为单位换算成以“含量mg”为单位，并注明每个规格的服用“片”量。4、在说明书【批准文号】项增加：“国药准字H20123002（312.5mg）”。5、按24号令要求重新设计312.5mg规格的包装标签。6、其他内容未作修改。已备案。
|
2012-07-03
|
阿莫西林克拉维酸钾分散片（4：1）
|
—
|
156.25mg(C16H19N3O5S 125mg与C8H9NO5 31.25mg)
|
片剂
|
国药准字H20053905
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800090
|
已备案。
|
2008-01-22
|
注射用头孢哌酮钠
|
—
|
1.0g(以头孢哌酮计)
|
注射剂
|
国药准字H20045186
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800086
|
已备案。
|
2008-01-22
|
注射用卡络磺钠
|
CYHS0506087
|
40mg
|
注射剂
|
国药准字H20064760
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200170
|
本品按24号令要求重新设计包装标签：1、去掉原来的小盒包装，保留原来的中盒包装。2、在塑料瓶瓶贴上按24号令的要求，增加了批准文号、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌、贮藏、生产日期、产品批号、有效期等内容，内容较多的标注“详见说明书”。已备案。
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2012-03-27
|
卡托普利片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字 H33021276
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200166
|
按照国家24号令要求，重新修订说明书及包装标签；同时根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并将说明书中的【执行标准】项由原来“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”，其他未作修改。已备案。
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2012-03-26
|
舒必利片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H33020507
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
