浙江京新药业股份有限公司
- 别名: 浙江京新药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡万
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-01
- 统一社会信用代码: 911508917401255463
- 组织机构代码: 740125546
- 工商注册号: 152802000000690
- 纳税人识别号: 911508917401255463
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-01至2032-08-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 巴彦淖尔经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：中成药（丸剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂）的生产、销售；中草药的收购、加工、炮制；塑料制品的生产、销售；日化产品的经营、销售、互联网销售；中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制），直接口服中药饮片的生产、经营、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区巴彦淖尔市巴彦淖尔经济开发区东区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000213
- 分类码: AhzstCh
- 发证日期: 2020-02-17
- 有效期至: 2025-02-16
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;口服混悬剂;粉针剂;口服溶液剂;大容量注射剂;片剂;胶囊剂
- 生产地址: 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号：颗粒剂，口服混悬剂，粉针剂，治疗用生物制品，口服溶液剂，大容量注射剂，片剂，胶囊剂，精神药品。
- 生产范围: 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号：颗粒剂(头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)，治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊)，口服溶液剂，大容量注射剂，片剂(头孢菌素)，胶囊剂(头孢菌素)，精神药品(地达西尼胶囊)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402885
|
美沙拉秦肠溶片
|
浙江美迪深生物医药有限公司、浙江京新药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402702
|
双氯芬酸钠缓释片
|
浙江京新药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402701
|
双氯芬酸钠缓释片
|
浙江京新药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZB2400001
|
康复新肠溶胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401212
|
依托考昔片
|
福建省宝诺医药研发有限公司、浙江京新药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244564
|
阿卡波糖片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244563
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244385
|
单硝酸异山梨酯片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244127
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244074
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
40
|
0.4795
|
19.18
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
依托考昔片
|
片剂
|
30mg
|
14
|
1.2971
|
18.1594
|
浙江京新药业股份有限公司
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
40
|
0.49
|
19.6
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
尼麦角林片
|
片剂
|
30mg
|
15
|
3.67
|
55.05
|
浙江京新药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
尼麦角林片
|
片剂
|
30mg
|
15
|
3.67
|
55.05
|
浙江京新药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江京新药业股份有限公司
|
盐酸环丙沙星片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
|
浙江京新药业股份有限公司
|
盐酸环丙沙星片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
|
浙江京新药业股份有限公司
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244563(2024-07-30)
|
|
浙江京新药业股份有限公司
|
阿卡波糖片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244564(2024-07-30)
|
|
浙江京新药业股份有限公司
|
单硝酸异山梨酯片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244385(2024-07-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20080483
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
2018-02-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
20mg
|
京必舒新
|
国药准字H20000009
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
2019-08-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿奇霉素片
|
阿奇霉素
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20058315
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
2020-02-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸舍曲林片
|
舍曲林
|
片剂
|
50mg(按C17H17Cl2N计)
|
唯他停
|
国药准字H20051076
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
2018-09-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计 0.25g
|
—
|
国药准字H20103409
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
2019-07-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022041646
|
1、小盒上增加“仿制药一致性评价”标识。
2、根据新批准的内容对小盒上成份项和贮藏项内容进行相应修订。
3、对包装标签的包装项内容进行修订。
|
2023-01-11
|
瑞舒伐他汀钙分散片
|
—
|
10mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20193125
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
|
—
|
—
|
|
浙备201200179
|
增加原料药新的供应商“上海天伟生物制药有限公司”。已备案。
|
2012-03-31
|
伏格列波糖片
|
CYHS0800418
|
0.2mg
|
片剂
|
国药准字H20094209
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200184
|
增加14片×1板/盒的包装规格,原7片×2板/盒的包装规格不再保留。新增的药品包装标签和说明书符合24号令的要求。已备案。
|
2012-04-05
|
替米沙坦片
|
CXHS0500826
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20052643
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200094
|
在原有包装规格6片×1板/盒的基础上增加6片×2板/盒的包装规格。已备案。
|
2012-02-29
|
阿奇霉素片
|
CYHS0501783
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20058315
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200048
|
在本品包装小盒上增加药品电子监管码，移除原小盒后侧面上的文字内容，作为药品电子监管码的印刷位置。对小盒上文字重新进行了排版，文字内容未变更，修订后的小盒仍符合24号令的要求。已备案。
|
2012-01-30
|
琥乙红霉素片
|
—
|
按C37H67N013计0.125g(12.5万单位)
|
片剂
|
国药准字H33020212
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
