浙江仙居君业药业有限公司
- 别名: 浙江仙居君业药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.junyepharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 张汝金
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-05
- 统一社会信用代码: 91331000741021327X
- 组织机构代码: 741021327
- 工商注册号: 331000400001765
- 纳税人识别号: 91331000741021327X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-05至2058-08-04
- 行业: 零售业
- 登记机关: 台州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；兽药生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市仙居县君业路1号
许可/备案信息
- 编号: 浙20050336
- 分类码: Ha
- 发证日期: 2019-04-28
- 有效期至: 2024-04-27
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 邵元昌
- 日常监管机构: 仙居县市场监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区灵秀路1号：米非司酮，炔诺酮，醋酸炔诺酮，庚酸炔诺酮，屈螺酮，雌酚酮，雌二醇，雌三醇，炔雌醇，替勃龙，癸酸诺龙，地塞米松，地塞米松磷酸钠，氟米松，丙酸氟替卡松，甲泼尼松，地奈德，泼尼松龙，醋酸泼尼松龙，醋酸甲羟孕酮，醋酸乌利司他，庚酸雌二醇，戊酸雌二醇，地夫可特，黄体酮。
- 生产范围: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区灵秀路1号：米非司酮，炔诺酮，醋酸炔诺酮，庚酸炔诺酮，屈螺酮，雌酚酮，雌二醇，雌三醇，炔雌醇，替勃龙，癸酸诺龙，地塞米松，地塞米松磷酸钠，氟米松，丙酸氟替卡松，甲泼尼松，地奈德，泼尼松龙，醋酸泼尼松龙，醋酸甲羟孕酮，醋酸乌利司他，庚酸雌二醇，戊酸雌二醇，地夫可特，黄体酮。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHT1600408
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黄体酮
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浙江仙居君业药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-02-08
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2018-02-07
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHS1400180
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屈螺酮
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浙江仙居君业药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-09-12
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件浙江省 1008711327219
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查看 |
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CYHB0913451
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米非司酮
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浙江仙居君业药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-01-13
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2010-06-24
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制证完毕－已发批件浙江省 EF663350534CS
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查看 |
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CYHB0812564
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米非司酮
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浙江仙居君业药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
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2009-06-17
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制证完毕－已发批件浙江省 EI618287892CN
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查看 |
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CYHS0503945
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米非司酮
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浙江仙居君业药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-01
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2006-04-04
|
已发件 浙江省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20064188
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米非司酮
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—
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原料药
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浙江仙居君业药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201300917
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH05452006”变更为“YBH05452006（鉴别和残留溶剂项）”和“中国药典2010年版二部（其他项）”.已备案。
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2013-12-02
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米非司酮
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CYHS0503945
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原料药
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国药准字H20064188
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江仙居君业药业有限公司
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Y浙备2023029561
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浙江仙居君业药业有限公司拟申请变更米非司酮中间体丙炔环氧物、11位加成物、米非司酮粗品生产过程中离心干燥步骤使用的设备，由“3台离心机”和“3台真空干燥机”变更为“3台三合一过滤洗涤干燥机”。
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2023-09-12
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米非司酮
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原料药
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Y20190004249
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江仙居君业药业有限公司
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浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区灵秀路1号
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无
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无
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—
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