浙江仙琚制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 应明华
经营状态: 存续
成立日期: 2002-08-07
统一社会信用代码: 91310115742108870X
组织机构代码: 742108870
工商注册号: 310115000696907
纳税人识别号: 91310115742108870X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-08-07至2022-08-06
行业: 研究和试验发展
登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
经营范围: 医药系列产品及其中间体、相关化工原辅材料的研究开发，及其相关业务的技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务:
所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼624-16室

许可/备案信息

编号: 浙20000295
分类码: AhChDh
发证日期: 2020-08-26
有效期至: 2025-08-25
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;凝胶剂;软膏剂;气雾剂;喷雾剂;乳膏剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂
生产地址: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，凝胶剂，软膏剂，气雾剂，喷雾剂，粉雾剂，乳膏剂，小容量注射剂，冻干粉针剂。浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号：原料药。浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号：原料药。
生产范围: 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号：片剂(激素类，避孕药类)，硬胶囊剂(激素类，避孕药类)，软胶囊剂(胶丸)(避孕药类，激素类)，颗粒剂，凝胶剂(激素类)，软膏剂(激素类)，气雾剂(激素类)，喷雾剂(激素类)，粉雾剂，乳膏剂(激素类)，小容量注射剂(激素类)，冻干粉针剂。浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号：原料药(醋酸泼尼松，米非司酮，泼尼松龙，醋酸泼尼松龙，炔诺酮，黄体酮，糠酸莫米松，二丙酸倍他米松，地塞米松磷酸钠，醋酸地塞米松，醋酸曲安奈德，地塞米松，曲安奈德，十一酸睾酮，丙酸睾酮，雌二醇，苯甲酸雌二醇，盐酸罗哌卡因，甲磺酸罗哌卡因，戊酸雌二醇，炔雌醇，甲硫酸新斯的明，氟马西尼，丁酸氢化可的松，戊酸倍他米松，倍他米松磷酸钠，醋酸炔诺酮，庚酸炔诺酮，醋酸环丙孕酮，苯磺顺阿曲库铵，丙酸氟替卡松，十二酸睾酮，糠酸莫米松一水合物，倍他米松)。浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号：原料药(匹多莫德，甲泼尼龙，噻托溴铵，环索奈德，醋酸可的松，琥珀酸甲泼尼龙，醋酸氢化可的松，氢化可的松，醋酸甲羟孕酮，醋酸甲地孕酮，维库溴铵，罗库溴铵，泼尼松，氟米松，依普利酮，布地奈德，舒更葡糖钠，甲泼尼龙琥珀酸钠，吲哚布芬，丁苯酞，地屈孕酮)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403641	地屈孕酮片	浙江美迪深生物医药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司	仿制	4	2024-10-26	—	—	查看
CYHS2403497	甲磺酸倍他司汀片	浙江仙琚制药股份有限公司	仿制	4	2024-10-16	—	—	查看
CXHS2400096	奥美克松钠注射液	杭州奥默医药股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司	新药	1	2024-09-18	—	—	查看
CYHB2401131	倍他米松磷酸钠注射液	浙江仙琚制药股份有限公司	补充申请	3	2024-07-30	—	—	查看
CYHB2401135	倍他米松磷酸钠注射液	浙江浙北药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司	补充申请	3	2024-07-30	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247239	甲硫酸新斯的明注射液	4ml:2mg	注射剂	—	浙江仙琚制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-10-11
国药准字H20247189	甲泼尼龙片	4mg	片剂	—	浙江仙琚制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-15
国药准字H20031186	非那雄胺片	5mg	片剂	—	浙江仙琚制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-09
国药准字H20100104	匹多莫德颗粒	2g:0.4g（无糖型）	颗粒剂	—	浙江仙琚制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-07
国药准字H19991172	注射用维库溴铵	4mg	注射剂（冻干）	—	浙江仙琚制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
戊酸雌二醇片	片剂	1mg	21	1.1881	24.95	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	湖北	2024-11-11	查看
舒更葡糖钠注射液	注射剂	2ml:200mg	1	134	134	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	辽宁	2024-11-08	查看
舒更葡糖钠注射液	注射剂	5ml:500mg	1	270.24	270.24	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	辽宁	2024-11-08	查看
戊酸雌二醇片	片剂	1mg	21	1.1881	24.95	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	河北	2024-11-08	查看
舒更葡糖钠注射液	注射剂	2ml:200mg	1	134	134	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	青海	2024-11-07	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
浙江仙琚制药股份有限公司	甲硫酸新斯的明注射液	1ml:500μg	注射剂	通过	2024-10-14	原6类	国药准字H20057097(2024-06-12)
浙江仙琚制药股份有限公司	甲硫酸新斯的明注射液	4ml:2mg	注射剂	通过	2024-10-14	原6类	国药准字H20247239(2024-10-11)
浙江仙琚制药股份有限公司	戊酸雌二醇片	1mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244319(2024-06-28)
浙江仙琚制药股份有限公司	注射用维库溴铵	4mg	注射剂	通过	2023-12-14	—	国药准字H19991172(2019-12-25)
浙江仙琚制药股份有限公司	屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)	20μg/3mg	片剂	视同通过	2023-04-21	4类	国药准字H20233467(2023-04-17)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
米索前列醇片	米索前列醇	片剂	0.2mg	—	国药准字H20084598	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	2021-01-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
非那雄胺片	非那雄胺	片剂	5mg	先立晓	国药准字H20031186	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	2021-02-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
非那雄胺片	非那雄胺	片剂	1mg	—	国药准字H20070112	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	2021-02-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸罗哌卡因注射液	盐酸罗哌卡因	注射剂	10ml:75mg	—	国药准字H20163208	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	2021-05-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸罗哌卡因注射液	盐酸罗哌卡因	注射剂	10ml:20mg	—	国药准字H20163207	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司	2021-05-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200215	增加生产非那雄胺片的“非那雄胺”原料药供应商：湖北葛店人福药业有限责任公司。已备案。	2012-04-25	非那雄胺片	—	5mg	片剂	国药准字H20031186	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江仙琚制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200245	1、根据国家局颁发的药品注册批件附件的更正件，本品每支5克、每支10克、每支15克的说明书、标签中【性状】项描述，更正为：“本品为微黄色的透明或半透明凝胶”。2、说明书、标签其他内容无变更。已备案。	2012-05-11	糠酸莫米松凝胶	CYHB2001908;CXHS0502849	0.1%(5g:5mg)	凝胶剂	国药准字H20080507	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江仙琚制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200116	增加原料药"匹多莫德"来源：苏州长征-欣凯制药有限公司。已备案。	2012-03-05	匹多莫德颗粒剂	—	2g:0.4g	颗粒剂	国药准字H20030325	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江仙琚制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200130	1、根据SFDA“国家药品标准制订件”（批件号：XGB2011-131）的内容，【执行标准】项修订为：“【执行标准】WS1-XG-021-2011”，执行标准WS1-XG-021-2011由2012年2月29日开始实施；2、说明书其他内容无变更。已备案。	2012-03-08	复方醋酸环丙孕酮片	CYHS0500625	每片含醋酸环丙孕酮2毫克和炔雌醇0.035毫克	片剂	国药准字H20065479	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江仙琚制药股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800111	已备案。	2008-01-30	地塞米松磷酸钠注射液等二个品种(6个规格)	—	1ml:2mg	注射剂	国药准字H33021095	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江仙琚制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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浙江仙琚制药股份有限公司