浙江凯润药业股份有限公司
- 别名: 浙江凯润药业股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Kairun Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘利辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-09-26
- 统一社会信用代码: 91330500583552017J
- 组织机构代码: 583552017
- 工商注册号: 330521000063440
- 纳税人识别号: 91330500583552017J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2011-09-26至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湖州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；中草药收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试验发展；初级农产品收购(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务: 中药饮片和头孢的研发、生产和销售，以及轴、轴承的加工和销售
- 所在地址: 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
许可/备案信息
- 编号: 浙20110016
- 分类码: AhzyBhChz
- 发证日期: 2021-02-01
- 有效期至: 2026-01-31
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;合剂;糖浆剂;颗粒剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号：合剂，糖浆剂，颗粒剂，口服溶液剂，片剂。浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号：中药饮片，片剂。
- 生产范围: 浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号：合剂，糖浆剂，颗粒剂，口服溶液剂，片剂。浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号：中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)〕，片剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500404
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头痛定糖浆
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江苏美天药业有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-06
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—
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查看 |
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CYHB2500231
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乳果糖口服溶液
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浙江核力欣健药业有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2025-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2500230
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乳果糖口服溶液
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浙江核力欣健药业有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2025-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403774
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复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
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云南先施药业有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-11-06
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—
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—
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CYHS2403179
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洛索洛芬钠口服溶液
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南京易腾药物研究院有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-09-25
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z33020988
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金果饮
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每瓶装165ml;每支装15ml
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合剂
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浙江康润制药有限公司,浙江凯润药业股份有限公司
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中药
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国产
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2025-01-17
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国药准字H20249583
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重酒石酸利斯的明口服溶液
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50ml：0.1g（按C₁₄H₂₂N₂O₂计）
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口服溶液剂
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—
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浙江凯润药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-12-01
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国药准字H20249189
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左卡尼汀口服溶液
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10ml:1g
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口服溶液剂
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—
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浙江凯润药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20249166
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氨溴特罗口服溶液
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100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
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口服溶液剂
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—
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浙江凯润药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-22
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国药准字H20244078
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羧甲司坦口服溶液
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125ml：2.5g
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口服溶液剂
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—
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浙江凯润药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头痛定糖浆
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口服液体剂
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150ml
|
1
|
210
|
210
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浙江凯润药业股份有限公司
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—
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河北
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2025-03-14
|
查看 |
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左卡尼汀口服溶液
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口服液体剂
|
10ml:1g
|
6
|
8
|
48
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浙江凯润药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
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头痛定糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
140
|
140
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浙江凯润药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
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查看 |
|
头痛定糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
140
|
140
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浙江凯润药业股份有限公司
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北京柏雅联合药物研究所有限公司
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北京
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2025-03-10
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查看 |
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头痛定糖浆
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口服液体剂
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100ml
|
1
|
140
|
140
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浙江凯润药业股份有限公司
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北京柏雅联合药物研究所有限公司
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吉林
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2025-03-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
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视同通过
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2022-09-02
|
4类
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国药准字H20223622(2022-08-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022035449
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将本品的有效期由18个月延长至24个月，修订说明书有效期内容，符合24号令；
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2022-11-14
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左卡尼汀口服溶液
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CYHS2000782
|
10ml:1g
|
口服溶液剂
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国药准字H20223622
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江凯润药业股份有限公司
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浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
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浙江凯润药业股份有限公司
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浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
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—
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—
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浙备2022029342
|
对左卡尼汀口服溶液内标签进行了修订，删除了内标签生产日期信息
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2022-09-15
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左卡尼汀口服溶液
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CYHS2000782
|
10ml:1g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223622
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
|
—
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—
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浙备2022011235
|
芩芷鼻炎糖浆执行标准由中国药典2015年版一部变更为中国药典2020年版一部，并对说明书作相应修订，自2020年12月30日起实施。
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2022-04-22
|
芩芷鼻炎糖浆
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—
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每瓶装100ml、150ml、200ml、250ml
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糖浆剂
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国药准字Z20194016
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江凯润药业股份有限公司
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浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
|
浙江凯润药业股份有限公司
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浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
|
—
|
—
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浙备2021103278
|
左乙拉西坦口服溶液【规格150ml：15g（10%），批准文号：国药准字H20213151】说明书和包装标签首次备案，并增加“一致性评价”标识；药品上市许可持有人地址名称由“浙江省余杭区余杭经济技术开发区临平大道502号1幢8楼802-1”变更为“浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区临平大道502号1幢8楼802-1”。并对说明书、包装标签作相应修订。
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2021-11-04
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左乙拉西坦口服溶液
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CYHS1900003
|
150ml:15g(10%)
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口服溶液剂
|
国药准字H20213151
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江凯润药业股份有限公司
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浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
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浙江百代医药科技有限公司
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浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区临平大道502号1幢8楼802-1
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—
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—
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浙备2021097677
|
强力枇杷露执行标准由WS3-B-0442-90变更为中国药典2020年版一部，对说明书、标签包装进行相应修订，并符合国家24号令。
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2021-11-02
|
强力枇杷露
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—
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每瓶装100ml、150ml、200ml、250ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z20194028
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街8号
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
