浙江北生药业汉生制药有限公司
- 别名: 浙江北生药业汉生制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Hansheng Pharmaceutical Co.,Ltd. Of Beisheng Pharma
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.zjhszy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 斯卫东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-28
- 统一社会信用代码: 913307837176731653
- 组织机构代码: 717673165
- 工商注册号: 330783000039972
- 纳税人识别号: 913307837176731653
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-28至2030-01-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市江北高科技工业园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000372
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-10-30
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;胶囊剂;口服溶液剂;颗粒剂
- 生产地址: 浙江省东阳市江北高科技工业园区：小容量注射剂，片剂，胶囊剂，口服溶液剂，原料药，颗粒剂。
- 生产范围: 浙江省东阳市江北高科技工业园区：小容量注射剂，片剂，胶囊剂，口服溶液剂，原料药(多索茶碱，奥扎格雷钠，枸橼酸托法替布，盐酸达泊西汀，托吡司特，酒石酸匹莫范色林，西甲硅油)，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401903
|
二羟丙茶碱注射液
|
西洲医药科技（浙江）有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
|
补充申请
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3
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2024-11-15
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2401894
|
维酶素胶囊
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西洲医药科技（浙江）有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401893
|
肌苷片
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西洲医药科技（浙江）有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401892
|
奥扎格雷钠注射液
|
西洲医药科技（浙江）有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
|
补充申请
|
原6
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2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401891
|
奥扎格雷钠注射液
|
西洲医药科技（浙江）有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244527
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml：0.3g
|
注射剂
|
—
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20247145
|
福多司坦口服溶液
|
100ml：8g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244069
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.0g
|
颗粒剂
|
—
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244070
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g
|
颗粒剂
|
—
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244005
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml：1g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
—
|
1.68
|
—
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
枸橼酸托法替布片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
7.9667
|
111.5338
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
广东
|
2024-11-12
|
查看 |
|
枸橼酸托法替布片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.3
|
18.2
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
枸橼酸托法替布片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
7.9664
|
111.53
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
福多司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:8g
|
1
|
49.5
|
49.5
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
西洲医药科技(浙江)有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
奥扎格雷钠注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-31
|
—
|
国药准字H20193226(2019-08-02)
|
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
奥扎格雷钠注射液
|
5ml:80mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-31
|
—
|
国药准字H20193227(2019-08-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml:0.1g
|
索霁
|
国药准字H20040617
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
2020-12-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
20ml:0.2g
|
索霁
|
国药准字H20133217
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
2020-12-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左卡尼汀注射液
|
左卡尼汀
|
注射剂
|
5ml：1g
|
—
|
国药准字H20163255
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
2021-12-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸达泊西汀片
|
盐酸达泊西汀
|
片剂
|
30mg（按C21H23NO计）
|
—
|
国药准字H20233168
|
西洲医药科技（浙江）有限公司
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
非布司他片
|
非布司他
|
片剂
|
40mg
|
—
|
国药准字H20233319
|
西洲医药科技（浙江）有限公司
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201101289
|
根据国家药品补充申请批件（批件号：2011B01732），按国家食品药品监督局第24号令要求对新增规格（20ml：0.3g）药品说明书及包装标签进行备案。已备案。
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2011-12-27
|
多索茶碱注射液
|
CYHB1015902
|
20ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20113407
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2022040506
|
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04659）及附件，设计上市药品说明书、药品外标签（小盒）、药品内标签（瓶签）。
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2022-12-30
|
奥扎格雷钠注射液
|
—
|
5ml:80mg
|
注射剂
|
国药准字H20193227
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江省东阳市江北高科技工业园区
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江省东阳市江北高科技工业园区
|
—
|
—
|
|
浙备2022040505
|
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04660）及附件，设计上市药品说明书、药品外标签（小盒）、药品内标签（瓶签）。
|
2022-12-30
|
奥扎格雷钠注射液
|
—
|
2ml：40mg
|
注射剂
|
国药准字H20193226
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江省东阳市江北高科技工业园区
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江省东阳市江北高科技工业园区
|
—
|
—
|
|
浙备2022039154
|
根据国家药品监督管理局药品注册证书（证书编号：2022S01060）及附件，在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识，同时按批准的说明书、标签设计药品说明书、药品外标签（小盒）、药品内标签（瓶签）
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2022-12-05
|
福多司坦口服溶液
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CYHS2100241
|
50ml：4g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223804
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江省东阳市江北高科技工业园区
|
西洲医药科技（浙江）有限公司
|
浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022035986
|
根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）要求，将本品【执行标准】由“国家药品标准YBY62872019”变更为“《中国药典》2020年版二部及国家药品标准YBY62872019（溴化物、有关物质、对溴甲基肉桂酸乙酯和对二溴甲基肉桂酸乙酯、残留溶剂、细菌内毒素及微生物限度）”，并对包装标签进行相应修订。
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2022-11-14
|
奥扎格雷钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000230
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
浙江省东阳市江北高科技工业园区
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
