浙江医药股份有限公司新昌制药厂
- 别名: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
- 英文名: Zhejiang Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李春波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-05-16
- 统一社会信用代码: 91330000142943469Q
- 组织机构代码: 142943469
- 工商注册号: 330000000048605
- 纳税人识别号: 91330000142943469Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-05-16至9999-12-31
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体范围见许可证），危险化学品经营（范围详见《中华人民共和国危险化学品经营许可证》），食品生产（限分公司凭许可证经营），食品经营（凭许可证经营），企业管理服务，化工技术的技术咨询、技术服务、技术开发，化工产品（不含危险品及易制毒化学品）、饲料添加剂、卫生材料、制药机械、消字号产品、化妆品、化学试剂（不含危险品）、医疗器械（限国产一类）的销售，技术开发，经营进出口业务及进料加工和“三来一补”业务。以下限分支机构凭有效许可证经营：食品添加剂、饲料添加剂、添加剂预混合饲料、工业氢（合格品）的生产，危险化学品的生产、储存，货运，药品经营，预包装食品零售;保健食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 生命营养品、医药制造类产品的销售及医药商业.
- 所在地址: 绍兴滨海新城致远中大道168号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000210
- 分类码: AhtBhChDht
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 硬胶囊剂;大容量注射剂;片剂;软胶囊剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;小容量注射剂
- 生产地址: 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号：大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，口服溶液剂，小容量注射剂，原料药，精神药品。绍兴市新昌县梅渚工业区：硬胶囊剂。浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188-1号：原料药。
- 生产范围: 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号：大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂(激素类)，冻干粉针剂，口服溶液剂，小容量注射剂，原料药(维生素E，盐酸万古霉素，替考拉宁，米格列醇，辅酶Q10，蒿甲醚，本芴醇，苹果酸奈诺沙星，乳酸左氧氟沙星，依西美坦，阿司匹林锌、维生素E烟酸酯、亚硫酸氢钠甲萘醌、异烟肼，利福平、利福定，诺氟沙星、乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、氧氟沙星，生物素、盐酸左氧氟沙星、盐酸加替沙星、普卢利沙星，吉他霉素、红霉素，西罗莫司，利奈唑胺，盐酸莫西沙星、磷酸西格列汀、辛伐他汀、波生坦，达托霉素)，精神药品(右佐匹克隆，艾司唑仑注射液，艾司唑仑片、地西泮片、右佐匹克隆片)。绍兴市新昌县梅渚工业区：硬胶囊剂(头孢菌素类)。浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188-1号：原料药(维生素E，苹果酸奈诺沙星，左氧氟沙星)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400668
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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补充申请
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—
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2024-05-17
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400236
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注射用LYSC98
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂、温州海鹤药业有限公司
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新药
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1
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2024-03-05
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2302695
|
注射用盐酸万古霉素
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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补充申请
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—
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2023-12-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302682
|
注射用替考拉宁
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
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补充申请
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—
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2023-12-08
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2302633
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注射用替考拉宁
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
补充申请
|
—
|
2023-11-30
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247194
|
注射用替考拉宁
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0.4g（40万单位）
|
注射剂
|
—
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
化学药品
|
国产
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2024-08-22
|
|
国药准字H20244593
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注射用达托霉素
|
0.5g
|
注射剂
|
—
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20243746
|
熊去氧胆酸胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
—
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
化学药品
|
国产
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2024-07-23
|
|
国药准字H20243853
|
帕拉米韦注射液
|
60ml：0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
化学药品
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国产
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2024-05-28
|
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国药准字H20103657
|
蒿甲醚
|
—
|
原料药
|
—
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
化学药品
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国产
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2023-11-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
熊去氧胆酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
4
|
48
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
绍兴来多科技有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
16.99
|
16.99
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
诺氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.3503
|
10.51
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
诺氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
0.3503
|
10.51
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
16.99
|
16.99
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-09
|
—
|
国药准字H33021122(2020-04-26)
|
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
注射用达托霉素
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244593(2024-07-30)
|
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
黄体酮软胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-02-20
|
—
|
国药准字H20040982(2020-01-09)
|
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml:250mg/450mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-03
|
4类
|
国药准字H20227162(2022-12-16)
|
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
米格列醇片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2022-08-10
|
原6类
|
国药准字H20227099(2022-08-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米格列醇片
|
米格列醇
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20074195
|
浙江医药股份有限公司
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
2020-04-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
诺氟沙星片
|
诺氟沙星
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H33020253
|
—
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
2020-01-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苹果酸奈诺沙星胶囊
|
苹果酸奈诺沙星
|
胶囊
|
0.25g(以奈诺沙星计)
|
太捷信
|
国药准字H20160006
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
2016-05-27
|
创新药
|
上市销售中
|
是
|
|
磷酸西格列汀片
|
西格列汀
|
片剂
|
100mg（以C16H15F6N5O计）
|
—
|
国药准字H20213195
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸西格列汀片
|
西格列汀
|
片剂
|
50mg（以C16H15F6N5O计）
|
—
|
国药准字H20213194
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023002478
|
1、本品长期未生产，现恢复生产；
2、由于内包设备的变更，本品包装形式由“双铝箔包装”变更为“铝塑铝包装”，对说明书和包装标签的包装项进行修订。
|
2023-01-19
|
氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）
|
—
|
对乙酰氨基酚0.5g,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
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国药准字H33020247
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号
|
浙江医药股份有限公司
|
绍兴滨海新城致远中大道168号
|
—
|
—
|
|
浙备201200297
|
本品有两份说明书，【包装】项分别为“铝塑泡罩包装，每板装15粒，每盒装2板。”和“铝塑泡罩包装，每板装15粒，每盒装3板；每板装20粒，每盒装3板。”说明书其他内容均一致。 现申请将两份说明书合并, 【包装】项修订为“ 铝塑泡罩包装，每板装15粒，每盒装2板； 每板装15粒，每盒装3板；每板装20粒，每盒装3板。” 已备案。
|
2012-06-18
|
维生素E软胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H33020187
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200175
|
产品获得批准后上市，根据国家局第24号令的要求修订产品的说明书和标签。已备案。
|
2012-03-31
|
氯化钠注射液
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CYHB1002509
|
100ml:0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20103818
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800109
|
已备案。
|
2008-01-30
|
十一酸睾酮软胶囊
|
—
|
40mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10970240
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备2022038873
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188-1号
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2022-12-01
|
维生素E
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—
|
—
|
原料药
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Y20190002646
|
浙江省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江省新昌县城关镇环城东路59号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
