浙江医药股份有限公司新昌制药厂-药物百科

工商信息

法定代表人: 李春波
经营状态: 存续
成立日期: 1997-05-16
统一社会信用代码: 91330000142943469Q
组织机构代码: 142943469
工商注册号: 330000000048605
纳税人识别号: 91330000142943469Q
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1997-05-16至9999-12-31
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 浙江省市场监督管理局
经营范围: 药品生产（具体范围见许可证），危险化学品经营（范围详见《中华人民共和国危险化学品经营许可证》），食品生产（限分公司凭许可证经营），食品经营（凭许可证经营），企业管理服务，化工技术的技术咨询、技术服务、技术开发，化工产品（不含危险品及易制毒化学品）、饲料添加剂、卫生材料、制药机械、消字号产品、化妆品、化学试剂（不含危险品）、医疗器械（限国产一类）的销售，技术开发，经营进出口业务及进料加工和“三来一补”业务。以下限分支机构凭有效许可证经营：食品添加剂、饲料添加剂、添加剂预混合饲料、工业氢（合格品）的生产，危险化学品的生产、储存，货运，药品经营，预包装食品零售;保健食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 生命营养品、医药制造类产品的销售及医药商业.
所在地址: 绍兴滨海新城致远中大道168号

许可/备案信息

编号: 浙20000210
分类码: AhtBhChDht
发证日期: 2020-11-18
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 硬胶囊剂;大容量注射剂;片剂;软胶囊剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;小容量注射剂
生产地址: 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号：大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，口服溶液剂，小容量注射剂，原料药，精神药品。绍兴市新昌县梅渚工业区：硬胶囊剂。浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188-1号：原料药。
生产范围: 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号：大容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂(激素类)，冻干粉针剂，口服溶液剂，小容量注射剂，原料药(维生素E，盐酸万古霉素，替考拉宁，米格列醇，辅酶Q10，蒿甲醚，本芴醇，苹果酸奈诺沙星，乳酸左氧氟沙星，依西美坦，阿司匹林锌、维生素E烟酸酯、亚硫酸氢钠甲萘醌、异烟肼，利福平、利福定，诺氟沙星、乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、氧氟沙星，生物素、盐酸左氧氟沙星、盐酸加替沙星、普卢利沙星，吉他霉素、红霉素，西罗莫司，利奈唑胺，盐酸莫西沙星、磷酸西格列汀、辛伐他汀、波生坦，达托霉素)，精神药品(右佐匹克隆，艾司唑仑注射液，艾司唑仑片、地西泮片、右佐匹克隆片)。绍兴市新昌县梅渚工业区：硬胶囊剂(头孢菌素类)。浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188-1号：原料药(维生素E，苹果酸奈诺沙星，左氧氟沙星)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHB2400235	XC2309片	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	补充申请	1	2024-11-06	—	—	查看
CYHB2401574	帕拉米韦注射液	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	补充申请	3	2024-09-27	—	—	查看
CYHB2400668	盐酸左氧氟沙星胶囊	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	补充申请	—	2024-05-17	—	—	查看
CXHL2400236	注射用LYSC98	浙江医药股份有限公司新昌制药厂、温州海鹤药业有限公司	新药	1	2024-03-05	—	—	查看
CYHB2302695	注射用盐酸万古霉素	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	补充申请	—	2023-12-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247194	注射用替考拉宁	0.4g（40万单位）	注射剂	—	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	化学药品	国产	2024-08-22
国药准字H20244593	注射用达托霉素	0.5g	注射剂	—	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20243746	熊去氧胆酸胶囊	250mg	胶囊剂	—	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	化学药品	国产	2024-07-23
国药准字H20243853	帕拉米韦注射液	60ml：0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）	注射剂	—	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	化学药品	国产	2024-05-28
国药准字H20103657	蒿甲醚	—	原料药	—	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	化学药品	国产	2023-11-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
米格列醇片	片剂	50mg	30	1.3247	39.74	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	宁夏	2024-11-08	查看
注射用盐酸万古霉素	注射剂	500mg(0.5miu)	1	72.3	72.3	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
维生素E胶丸	胶囊剂	50mg	60	0.3583	21.5	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
维生素E胶丸	胶囊剂	100mg	60	0.4858	29.15	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
十一酸睾酮软胶囊	胶囊剂	40mg	24	4.0833	98	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg	注射剂	通过	2024-09-09	—	国药准字H33021122(2020-04-26)
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	注射用达托霉素	500mg	注射剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244593(2024-07-30)
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	黄体酮软胶囊	100mg	胶囊剂	通过	2023-02-20	—	国药准字H20040982(2020-01-09)
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	左氧氟沙星氯化钠注射液	50ml:250mg/450mg	注射剂	视同通过	2023-01-03	4类	国药准字H20227162(2022-12-16)
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	米格列醇片	25mg	片剂	通过	2022-08-10	原6类	国药准字H20227099(2022-08-03)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
米格列醇片	米格列醇	片剂	50mg	—	国药准字H20074195	浙江医药股份有限公司	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2020-04-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
诺氟沙星片	诺氟沙星	片剂	0.1g	—	国药准字H33020253	—	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2020-01-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
苹果酸奈诺沙星胶囊	苹果酸奈诺沙星	胶囊	0.25g(以奈诺沙星计)	太捷信	国药准字H20160006	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2016-05-27	创新药	上市销售中	是
磷酸西格列汀片	西格列汀	片剂	100mg（以C16H15F6N5O计）	—	国药准字H20213195	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2021-03-23	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
磷酸西格列汀片	西格列汀	片剂	50mg（以C16H15F6N5O计）	—	国药准字H20213194	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2021-03-23	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备2023002478	1、本品长期未生产，现恢复生产； 2、由于内包设备的变更，本品包装形式由“双铝箔包装”变更为“铝塑铝包装”，对说明书和包装标签的包装项进行修订。	2023-01-19	氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）	—	对乙酰氨基酚0.5g,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg	片剂	国药准字H33020247	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号	浙江医药股份有限公司	绍兴滨海新城致远中大道168号	—	—
浙备201200297	本品有两份说明书，【包装】项分别为“铝塑泡罩包装，每板装15粒，每盒装2板。”和“铝塑泡罩包装，每板装15粒，每盒装3板；每板装20粒，每盒装3板。”说明书其他内容均一致。现申请将两份说明书合并, 【包装】项修订为“ 铝塑泡罩包装，每板装15粒，每盒装2板；每板装15粒，每盒装3板；每板装20粒，每盒装3板。” 已备案。	2012-06-18	维生素E软胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H33020187	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	—	—	—	—	—
浙备201200175	产品获得批准后上市，根据国家局第24号令的要求修订产品的说明书和标签。已备案。	2012-03-31	氯化钠注射液	CYHB1002509	100ml:0.9g	注射剂	国药准字H20103818	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	—	—	—	—	—
浙备200800109	已备案。	2008-01-30	十一酸睾酮软胶囊	—	40mg	胶囊剂	国药准字H10970240	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	—	—	—	—	—
浙备2022038873	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188-1号	2022-12-01	维生素E	—	—	原料药	Y20190002646	浙江省药品监督管理局	已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江省新昌县城关镇环城东路59号	—	—

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