浙江华军药业有限公司
- 别名: 浙江华军药业有限公司
- 英文名: ZHEJIANG HUAJUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周正兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-12-08
- 统一社会信用代码: 91330109MA27WEMH9F
- 组织机构代码: MA27WEMH9
- 工商注册号: 330181000551126
- 纳税人识别号: 91330109MA27WEMH9F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-12-08至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安吉县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；合成多肽中间体的生产、销售；化妆品的技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让；农产品购销；初级食用农产品加工、销售；化工产品（除危险化学品及易制毒化学品）、食品添加剂、初级食用农产品（除食品、药品）生产、销售；非食用农产品初加工、销售；肠衣、肝素钠、肝素钠粗品加工、销售（以上限工业用、且不含易制毒化学品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号
许可/备案信息
- 编号: 浙20150025
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号：原料药。
- 生产范围: 浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号：原料药(胸腺五肽，缩宫素，胸腺法新，醋酸奥曲肽，依替巴肽，艾塞那肽，利拉鲁肽，醋酸亮丙瑞林，醋酸曲普瑞林，戈那瑞林)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073942
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胸腺五肽
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浙江华军药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201600075
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本品执行标准由YBH03962007变更为中国药典2015年版二部及YBH03962007（细菌内毒素）。已备案。
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2016-02-01
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胸腺五肽
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CYHS0505547
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国药准字H20073942
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江华军药业有限公司
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浙备2023004123
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路160号变更为浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号
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2023-02-10
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胸腺五肽
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原料药
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Y20190009815
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浙江省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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浙江华军药业有限公司
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浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号
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浙江华军药业有限公司
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浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号
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Y浙备2023003872
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变更生产场地的关联变更：1、生产工艺变更（设备变更）。2、批量由“500g/批，1000g/批”变更为“500g/批”。3、包装标签地址由“杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路160号”变更为“浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路298号”。
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2023-02-10
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胸腺五肽
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—
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原料药
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Y20190009815
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江华军药业有限公司
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浙江省湖州市安吉县湖州省际承接转移示范区安吉分区溪港路298号
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无
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无
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