浙江华津依科生物制药有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘箭
经营状态: 存续
成立日期: 2004-01-19
统一社会信用代码: 91330106757231142Q
组织机构代码: 757231142
工商注册号: 330183000036471
纳税人识别号: 91330106757231142Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-01-19至2024-01-18
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市西湖区市场监督管理局
经营范围: 生产：冻干粉针剂、小容量注射剂；服务：药物技术、生物技术、医疗器械的技术开发、技术服务、成果转让；批发、零售：百货，医疗器械（限一类、二类），医药中间体、化学试剂（除化学危险品及第一类易制毒化学品），初级食用农产品（除食品、药品）；收购本企业生产所需的原辅材料（限直接向第一产业的原始生产者收购）；货物进出口（国家法律、行政法规禁止的项目除外，法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营）；其他无需报经审批的一切合法项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市西湖区留下街道花牌楼160号

许可/备案信息

编号: 浙20000025
分类码: Ahs
发证日期: 2024-01-02
有效期至: 2025-09-27
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
生产地址: 杭州市西湖区花牌楼160号：治疗用生物制品、冻干粉针剂、小容量注射剂。
生产范围: 杭州市西湖区花牌楼160号:治疗用生物制品（冻干鼠表皮生长因子）、冻干粉针剂、小容量注射剂;

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYSB2200029	冻干鼠表皮生长因子	浙江华津依科生物制药有限责任公司	补充申请	—	2022-01-28	2022-05-05	—	查看
CYSB2000249	冻干鼠表皮生长因子	浙江华津依科生物制药有限责任公司	补充申请	—	2020-11-04	2022-01-12	制证完毕－已发批件	查看
CYHT1400834	注射用七叶皂苷钠	浙江华津依科生物制药有限责任公司	补充申请	—	2019-05-15	2019-06-03	已发件广东省 1067500585528	查看
CYHT1400835	注射用七叶皂苷钠	浙江华津依科生物制药有限责任公司	补充申请	—	2019-05-15	2019-06-03	已发件广东省 1067500585528	查看
CYHS1000626	盐酸法舒地尔注射液	浙江青春宝依科生物医药有限公司	仿制	6	2011-02-28	2014-08-11	制证完毕－已发批件浙江省 1003896033909	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20020043	冻干鼠表皮生长因子	10μg（10000IU）/瓶	外用冻干剂	—	浙江华津依科生物制药有限责任公司	生物制品	国产	2021-06-22
国药准字H20003541	注射用胸腺肽	20mg	注射剂	—	浙江华津依科生物制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-17
国药准字H20003542	注射用胸腺肽	5mg	注射剂	—	浙江华津依科生物制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-17
国药准字H20003540	注射用胸腺肽	10mg	注射剂	—	浙江华津依科生物制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-11
国药准字H20064329	盐酸雷莫司琼注射液	2ml:0.3mg	注射剂	—	浙江华津依科生物制药有限责任公司	化学药品	国产	2020-12-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
冻干鼠表皮生长因子	注射剂	10μg(0.01miu)	1	285	285	浙江华津依科生物制药有限责任公司	浙江华津依科生物制药有限责任公司	河北	2024-11-06	查看
冻干鼠表皮生长因子	注射剂	10μg(0.01miu)	1	285	285	浙江华津依科生物制药有限责任公司	浙江华津依科生物制药有限责任公司	河北	2024-10-28	查看
冻干鼠表皮生长因子	注射剂	10μg(0.01miu)	1	285	285	浙江华津依科生物制药有限责任公司	浙江华津依科生物制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看
冻干鼠表皮生长因子	注射剂	10μg(0.01miu)	1	285	285	浙江华津依科生物制药有限责任公司	浙江华津依科生物制药有限责任公司	四川	2024-09-26	查看
冻干鼠表皮生长因子	注射剂	10μg(0.01miu)	1	285	285	浙江华津依科生物制药有限责任公司	浙江华津依科生物制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201501008	盐酸雷莫司琼注射液药品标准由原“YBH06472006”变更为“WS1-XG-012-2015”，贮藏项由“避光，密封保存”变更为“避光，密闭保存”，并对盐酸雷莫司琼注射液的说明书等进行修改和备案。	2015-06-24	盐酸雷莫司琼注射液	CYHS0505545	2ml:0.3mg	注射剂	国药准字H20064329	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江华津依科生物制药有限责任公司	—	—	—	—	—
浙备201400179	企业名称由“浙江青春宝依科生物医药有限公司”变更为“浙江华津依科生物制药有限责任公司”，企业生产地址由“杭州富阳市富春江经济开发区高新园区”变更为“杭州市西湖区花牌楼160号”，按照24号令，对盐酸雷莫司琼注射液的说明书、包装标签进行修改.已备案。	2014-02-26	注射用更昔洛韦	CYHS0505561	50mg	注射剂	国药准字H20064437	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江华津依科生物制药有限责任公司	—	—	—	—	—
浙备201400180	企业名称由“浙江青春宝依科生物医药有限公司”变更为“浙江华津依科生物制药有限责任公司”，企业生产地址由“杭州富阳市富春江经济开发区高新园区”变更为“杭州市西湖区花牌楼160号”，按照24号令，对盐酸雷莫司琼注射液的说明书、包装标签进行修改.已备案。	2014-02-26	盐酸雷莫司琼注射液	CYHS0505545	2ml:0.3mg	注射剂	国药准字H20064329	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江华津依科生物制药有限责任公司	—	—	—	—	—
浙备201200388	根据企业盐酸雷莫司琼注射液生产的实际需要，因原物料供应商产能不足，新增加一个盐酸雷莫司琼注射液的原料供应商，新增加的物料供应商企业名称为:成都力思特制药股份有限公司。已备案。	2012-08-07	盐酸雷莫司琼注射液	CYHS0505545	2ml:0.3mg	注射剂	国药准字H20064329	浙江省食品药品监督管理局	已备案	浙江华津依科生物制药有限责任公司	—	—	—	—	—
浙备2023040749	本品长期未生产，现申请恢复生产。	2023-12-20	冻干鼠表皮生长因子	—	10μg（10000IU）/瓶	外用冻干剂	国药准字S20020043	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江华津依科生物制药有限责任公司	杭州市西湖区花牌楼160号	浙江华津依科生物制药有限责任公司	杭州市西湖区花牌楼160号	—	—

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