浙江华润三九众益制药有限公司
- 别名: 浙江华润三九众益制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Zhongyi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘革
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-01-26
- 统一社会信用代码: 91331100773112151W
- 组织机构代码: 773112151
- 工商注册号: 331100000010232
- 纳税人识别号: 91331100773112151W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-01-26至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 丽水市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：药品委托生产；生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；包装服务；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务: 药品的研发、生产与销售
- 所在地址: 浙江省丽水市莲都区水阁工业区绿谷大道279号
许可/备案信息
- 编号: 浙20050433
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-10-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、原料药。
- 生产范围: 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号：片剂(进口药品分装(头孢菌素类))，硬胶囊剂，原料药(镁加铝、地氯雷他定、奥沙拉秦钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403288
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比拉斯汀片
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山东百诺医药股份有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401608
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罗沙司他胶囊
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郑州德迈药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-05-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401609
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罗沙司他胶囊
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郑州德迈药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-05-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400522
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盐酸达泊西汀片
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郑州德迈药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-02-06
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—
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—
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CYHB2301407
|
阿奇霉素片
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浙江华润三九众益制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-06-28
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249037
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
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胶囊剂
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—
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浙江华润三九众益制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-09
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国药准字H20100059
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地氯雷他定
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—
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原料药
|
—
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浙江华润三九众益制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-30
|
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国药准字H33021881
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门冬氨酸钾镁片
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每片含无水门冬氨酸钾79mg,无水门冬氨酸镁70mg
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片剂
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—
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浙江华润三九众益制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-20
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国药准字H33022163
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汉防己甲素片
|
20mg
|
片剂
|
—
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浙江华润三九众益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-09-20
|
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国药准字H20041984
|
注射用头孢呋辛钠
|
1.0g
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注射剂
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—
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深圳华润九新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
镁加铝咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
1.43
|
28.6
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
汉防己甲素片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
4.73
|
28.38
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
汉防己甲素片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
4.46
|
133.8
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
咪唑斯汀缓释片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.4657
|
17.26
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
镁加铝咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
1.467
|
14.67
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
3类
|
国药准字H20213507(2021-06-18)
|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-06-21
|
3类
|
国药准字H20213508(2021-06-18)
|
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
阿奇霉素片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-02
|
—
|
国药准字H20084458(2018-10-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿奇霉素片
|
阿奇霉素
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20084458
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
2019-11-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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|
咪唑斯汀缓释片
|
咪唑斯汀
|
片剂
|
10mg
|
奥尼捷
|
国药准字H20061294
|
华润三九医药股份有限公司
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浙江华润三九众益制药有限公司
|
2022-07-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022041683
|
根据国家药品监督管理局发布的国家药品标准修订件（批件号：XGB2022-002）修订奥沙拉秦钠胶囊①【药品标准】由“WS1-(X-126)-2003Z”变更为“WS1-(X-126)-2003Z-2022”；②【性状】由“本品为胶囊剂，内容物为暗黄色的小颗粒。”变更为“本品内容物为暗黄色的颗粒或粉末。”；③【贮藏】由“密封，干燥处保存。”变更为“密封，置干燥处保存。”；④【规格】由“0.25g”变更为“0.25g。”。并对说明书、包装标签作相应修订。
|
2022-12-29
|
奥沙拉秦钠胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H20010061
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
—
|
—
|
|
浙备2022028951
|
汉防己甲素片有效期由“24个月”延长至“36个月”，并对说明书、包装标签作相应修订。
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2022-09-08
|
汉防己甲素片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H33022163
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
—
|
—
|
|
浙备2022025358
|
变更处方中硬脂酸镁和甘露醇的用量，处方总量不变。
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2022-08-12
|
镁加铝咀嚼片
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CYHB1110921
|
0.5g (按Al5Mg10(OH)31(SO4)2计)
|
片剂
|
国药准字H20123405
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
—
|
—
|
|
浙备2021110845
|
1. 新增本品原料药地氯雷他定供应商：山东朗诺制药有限公司（登记号：Y20180000860）。2. 变更生产工艺：（1）配料时过筛操作：地氯雷他定与磷酸氢钙等量递加混合后，由“过80目筛”变更为“过60目筛”；（2）变更原料药地氯雷他定内控标准；（3）包衣转速由“无色层：2-4rpm；有色层：2-4rpm”变更为“无色层：2-7rpm；有色层：5-10rpm”。3. 变更辅料羟丙甲纤维素的供应商和型号，由“湖州展望药业有限公司、型号E50”变更为“安徽山河药用辅料股份有限公司、型号SH-E15”。
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2021-12-23
|
地氯雷他定片
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—
|
5mg
|
片剂
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国药准字H20100060
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
—
|
—
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|
浙备2021087889
|
根据《2021年兴奋剂目录公告（第51号）》，修订镁加铝咀嚼片说明书在“【注意事项】项下增加：本品含利尿剂，运动员慎用。”
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2021-07-01
|
镁加铝咀嚼片
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CYHB1110921
|
0.5g (按Al5Mg10(OH)31(SO4)2计)
|
片剂
|
国药准字H20123405
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
浙江华润三九众益制药有限公司
|
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
