浙江华纳药业有限公司
- 别名: 浙江华纳药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Warrant Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: https://www.zhejiang-warrant.com/
工商信息
- 法定代表人: 董道敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-16
- 统一社会信用代码: 913306217757148266
- 组织机构代码: 775714826
- 工商注册号: 330600400000378
- 纳税人识别号: 913306217757148266
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-16至2055-06-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市柯桥区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：原料药及医药中间体，销售：自产产品。化工原料、医药中间体的批发及进出口业务（以上除危化品及易制毒化学品外）；药物制剂、原料药、化学中间体的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；货物进出口（法律、法规禁止的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区
许可/备案信息
- 编号: 浙20070479
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2026-05-11
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路：原料药。
- 生产范围: 浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路:原料药（盐酸西替利嗪、富马酸丙酚替诺福韦、熊去氧胆酸、盐酸罗沙替丁醋酸酯、磷酸特地唑胺）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1401371
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埃索美拉唑钠
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浙江华纳药业有限公司
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仿制
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6
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2015-07-06
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2015-07-02
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301468
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兰索拉唑
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浙江华纳药业有限公司
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仿制
|
6
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2014-05-30
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2014-05-29
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在审评审批中
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查看 |
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CXHS1200196
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盐酸莫西沙星
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浙江华纳药业有限公司、湖南华纳大药厂有限公司
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新药
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3.1
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2012-10-10
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件湖南省 1049908301817
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查看 |
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CYHS1101399
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硫酸氢氯吡格雷
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浙江华纳药业有限公司
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仿制
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6
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2012-04-16
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2016-12-22
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制证完毕－已发批件浙江省 1083063442322
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查看 |
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CYHS1100943
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乳酸左氧氟沙星
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浙江华纳药业有限公司
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仿制
|
6
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2011-10-10
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2017-01-19
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制证完毕－已发批件浙江省 1083085251122
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20103578
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盐酸西替利嗪
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—
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原料药
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—
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浙江华纳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-28
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国药准字H20130068
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普卢利沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江华纳药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2013-06-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201500588
|
原料药盐酸西替利嗪的执行标准由原来的国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05522010变更为国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05522010和《中国药典》2010年版第二增补本标准。已备案。
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2015-03-26
|
盐酸西替利嗪
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CYHS0900466
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—
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原料药
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国药准字H20103578
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江华纳药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
Y浙备2023023283
|
将有效期由“24个月”修订为“36个月”。
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2023-07-21
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富马酸丙酚替诺福韦
|
—
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—
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—
|
Y20190021497
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江华纳药业有限公司
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浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路
|
无
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无
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—
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—
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|
Y浙备2023032044
|
将有效期由“24个月”修订为“36个月”。
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2023-10-10
|
磷酸特地唑胺
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—
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—
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—
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Y20210000624
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江华纳药业有限公司
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浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路4290号
|
无
|
无
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—
|
—
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|
Y浙备2023040090
|
将本品生产地址由“浙江绍兴县滨海工业区兴滨路”修订为“浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路”（实际地址不变）。
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2023-12-14
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盐酸西替利嗪
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CYHS0900466
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—
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原料药
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国药准字H20103578
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江华纳药业有限公司
|
浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路
|
无
|
无
|
—
|
—
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