浙江博锐生物制药有限公司
- 别名: 浙江博锐生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖遂宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-01-23
- 统一社会信用代码: 91331002MA2DTHGU4M
- 组织机构代码: MA2DTHGU4
- 工商注册号: 331002000197550
- 纳税人识别号: 91331002MA2DTHGU4M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-01-23至2049-01-22
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 台州市市场监督管理局
- 经营范围: 生物药品的生产、销售及研发；生物技术推广服务；货物及技术进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市椒江区疏港大道1号
许可/备案信息
- 编号: 浙20210025
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2021-08-30
- 有效期至: 2026-08-29
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是海正生物制药有限公司，生产地址是浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号，受托产品为泽贝妥单抗注射液。
- 生产范围: 受托方是海正生物制药有限公司，生产地址是浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号，受托产品为泽贝妥单抗注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400454
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泽贝妥单抗注射液
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浙江博锐生物制药有限公司
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新药
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2.2
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2024-07-17
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400455
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泽贝妥单抗注射液
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浙江博锐生物制药有限公司
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新药
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2.2
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2024-07-17
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400236
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BR105注射液
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杭州博之锐生物制药有限公司、浙江博锐生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-04-16
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400120
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BR101注射液
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浙江博锐生物制药有限公司、杭州博之锐生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-02-19
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—
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—
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CXSL2300772
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BR115注射液
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浙江博锐生物制药有限公司、海正生物制药有限公司、成都恩沐生物科技有限公司
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新药
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1
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2023-11-10
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230028
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泽贝妥单抗注射液
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100mg（10ml）/瓶
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注射剂
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—
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杭州博之锐生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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泽贝妥单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1408.98
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1408.98
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杭州博之锐生物制药有限公司
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浙江博锐生物制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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泽贝妥单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
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1408.98
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1408.98
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杭州博之锐生物制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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泽贝妥单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
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1408.98
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1408.98
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杭州博之锐生物制药有限公司
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浙江博锐生物制药有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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泽贝妥单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1408.98
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1408.98
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杭州博之锐生物制药有限公司
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浙江博锐生物制药有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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泽贝妥单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1408.98
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1408.98
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杭州博之锐生物制药有限公司
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浙江博锐生物制药有限公司
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吉林
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2024-07-10
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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