浙江台州海神制药有限公司
- 别名: 浙江台州海神制药有限公司
- 英文名: Zhejiang Taizhou Haishen Pharmaceutical Co., Ltd..
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.xinhuachem.com/
工商信息
- 法定代表人: 程洪斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-28
- 统一社会信用代码: 9133100075491188XQ
- 组织机构代码: 75491188X
- 工商注册号: 331000400002063
- 纳税人识别号: 9133100075491188XQ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-28至2053-09-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临海市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇）制造，货物进出口、技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省化学原料药基地临海园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20040333
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-29
- 有效期至: 2029-02-28
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省化学原料药基地临海园区：原料药。
- 生产范围: 浙江省化学原料药基地临海园区：原料药(碘海醇，碘帕醇)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1400881
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碘帕醇
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浙江台州海神制药有限公司
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仿制
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6
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2015-05-13
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2015-05-11
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB0813281
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碘海醇
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浙江台州海神制药有限公司
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补充申请
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2009-03-27
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2010-07-05
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制证完毕－已发批件浙江省 EF798405386CS
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查看 |
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CYHS0600202
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碘帕醇
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浙江台州海神制药有限公司
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仿制
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6
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2006-03-13
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件浙江省 EX946964368CN
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查看 |
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CXHS0502516
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塞克硝唑
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浙江台州海神制药有限公司、湖南长沙天人医药技术开发有限公司
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新药
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2005-11-20
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2015-08-21
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在审批
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CYHS0500823
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碘海醇
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浙江台州海神制药有限公司
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仿制
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6
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2005-02-26
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2005-06-15
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已发批件浙江省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20055498
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碘海醇
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原料药
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浙江台州海神制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201002466
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH02812010”变更为“中国药典2010年版二部”，并对标签作相应修改。已备案。
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2010-10-20
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碘海醇
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CYHS0500823
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原料药
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国药准字H20055498
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江台州海神制药有限公司
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浙备201500046
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2010年版二部”变更为“中国药典2010年版第一增补本”。并对标签作相应修改。已备案。
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2015-01-04
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碘海醇
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CYHS0500823
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原料药
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国药准字H20055498
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江台州海神制药有限公司
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Y浙备2022039405
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1. 碘帕醇元素杂质镍（Ni）分析方法中系列对照溶液配制的编辑性修订（稀释剂由内标溶液修正为2%的硝酸溶液）；
2. 由于仪器品牌的变更，碘帕醇元素杂质镍（Ni）的分析方法中的仪器参数进行相应的调整。
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2022-12-08
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碘帕醇
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原料药
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Y20170001115
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江台州海神制药有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区
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无
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无
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
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