浙江司太立制药股份有限公司
- 别名: 浙江司太立制药股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程洪斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-28
- 统一社会信用代码: 9133100075491188XQ
- 组织机构代码: 75491188X
- 工商注册号: 331000400002063
- 纳税人识别号: 9133100075491188XQ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-28至2053-09-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临海市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇）制造，货物进出口、技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省化学原料药基地临海园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20040326
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-12-13
- 有效期至: 2028-12-12
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号：原料药。
- 生产范围: 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号：原料药(碘海醇，盐酸左氧氟沙星，左氧氟沙星，碘帕醇，碘佛醇，碘美普尔，碘普罗胺，洛索洛芬钠，瑞加德松，碘克沙醇)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401621
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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上海研诺医药科技有限公司、上海司太立制药有限公司
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仿制
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4
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2024-05-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400525
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碘佛醇注射液
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上海司太立制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-04-23
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401095
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碘普罗胺注射液
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上海司太立制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-12
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400871
|
钆喷酸葡胺注射液
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上海司太立制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2303362
|
钆贝葡胺注射液
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上海司太立制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20053043
|
碘海醇
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-31
|
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国药准字H20055498
|
碘海醇
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江台州海神制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-01
|
|
国药准字H20243792
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钆贝葡胺注射液
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20ml：10.58g钆贝葡胺（相当于钆贝酸6.680g，葡甲胺3.900g）
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20143257
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碘帕醇
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-08
|
|
国药准字H20234353
|
碘佛醇注射液
|
100ml:32g(I)
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘美普尔注射液
|
注射剂
|
100ml:40g
|
1
|
458
|
458
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
碘帕醇注射液
|
注射剂
|
100ml:37g
|
10
|
140.38
|
1403.8
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
50ml:17.5g
|
1
|
49.5118
|
49.5118
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
100ml:35g
|
1
|
84.17
|
84.17
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
100ml:30g
|
1
|
84.15
|
84.15
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海司太立制药有限公司
|
钆贝葡胺注射液
|
20ml:10.58g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243792(2024-05-21)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘佛醇注射液
|
100ml:32g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234353(2023-10-24)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘海醇注射液
|
50ml:15g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-09
|
4类
|
国药准字H20237120(2023-09-27)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘海醇注射液
|
50ml:17.5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-09
|
4类
|
国药准字H20237119(2023-09-27)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘美普尔注射液
|
100ml:40g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233146(2023-02-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201101285
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由YBH14292005变更为《中国药典》2010年版二部，同时修订本品标签中执行标准项。已备案。
|
2011-12-22
|
盐酸左氧氟沙星
|
Y0415449
|
—
|
原料药
|
国药准字H20055713
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100821
|
修订盐酸左氧氟沙星(国药准字H20055713)、甲磺酸帕珠沙星(国药准字H20070074)的药品包装标签,即在标签左侧中部“贮藏”项下增加红色醒目警示标识：“[警示] 严禁用于食品和饲料加工”。已备案。
|
2011-06-28
|
“盐酸左氧氟沙星”等2个品种
|
Y0415449
|
—
|
原料药
|
国药准字H20055713
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备21002646
|
1.生产场地变更，生产车间从原3，6，9和12车间变更至同一生产场地址（即浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号）内的1，19车间。 2.关联变更，因场地变更引起的生产工艺变更、生产设备变更。
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2021-06-15
|
碘海醇
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20053043
|
浙江省药品监督管理局
|
—
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
|
—
|
—
|
|
浙备201501745
|
执行标准由YBH00412014变更为《中国药典》2015年版二部和YBH00412014(酸碱度、有关物质、右氧氟沙星、残留溶剂)。已备案。
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2015-11-17
|
左氧氟沙星
|
CYHS1000411
|
—
|
原料药
|
国药准字H20143036
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200566
|
修订本品执行标准，即由《中国药典》2010年版二部变更为《中国药典》2010年版第一增补本，同时修订本品标签中执行标准项。已备案。
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2012-10-08
|
碘海醇
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20053043
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江司太立制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
