浙江国邦药业有限公司
- 别名: 浙江国邦药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姚礼高
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-10-19
- 统一社会信用代码: 913306047804696423
- 组织机构代码: 780469642
- 工商注册号: 330600400014325
- 纳税人识别号: 913306047804696423
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-10-19至2025-10-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市上虞区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；危险化学品生产；危险化学品经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：药品委托生产；货物进出口；化工产品生产（不含许可类化工产品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；新型催化材料及助剂销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路
许可/备案信息
- 编号: 浙20050288
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-17
- 有效期至: 2024-12-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 绍兴市上虞区市场监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号：原料药。
- 生产范围: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号:原料药（阿奇霉素、甲磺酸雷沙吉兰、乳酸环丙沙星、维格列汀、罗红霉素、地夸磷索钠、诺氟沙星、福多司坦、米格列奈钙、琥珀酸普芦卡必利、盐酸莫西沙星、阿折地平、克拉霉素、琥珀酸索利那新、利伐沙班、盐酸西那卡塞、环丙沙星、盐酸环丙沙星、去氧氟尿苷、阿哌沙班、布南色林）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1608489
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头孢替唑钠
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浙江东盈药业有限公司
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补充申请
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2016-12-21
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2016-12-19
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301864
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头孢呋辛酯
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浙江国邦药业有限公司
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仿制
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6
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2014-08-25
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2014-08-21
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1404750
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头孢丙烯
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浙江东盈药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-07-30
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件浙江省 1020169242220
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查看 |
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CYHB1309017
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左氧氟沙星
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浙江国邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-01-26
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2015-12-02
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制证完毕－已发批件浙江省 1049908827517
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查看 |
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CYHB1310177
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乳酸环丙沙星
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浙江国邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-01-15
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2014-09-03
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制证完毕－已发批件浙江省 1003843351909
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20044388
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阿奇霉素
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原料药
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浙江国邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-01
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国药准字H20044204
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盐酸环丙沙星
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—
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原料药
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—
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浙江国邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20044256
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罗红霉素
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—
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原料药
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浙江国邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20030053
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去氧氟尿苷
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原料药
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浙江国邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20056869
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诺氟沙星
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原料药
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浙江国邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2022038886
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有效期延长，从36个月延长至48个月。
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2022-12-05
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盐酸莫西沙星
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原料药
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Y20180001255
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江国邦药业有限公司
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浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号
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无
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无
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—
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—
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|
Y浙备2022038071
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有效期延长，从24个月延长至36个月
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2022-11-29
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琥珀酸普芦卡必利
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—
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—
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原料药
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Y20190021484
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江国邦药业有限公司
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浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号
|
无
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无
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浙备201101061
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药品补充注册申请注册第32类（按规定变更国内生产药品包装标签）（1）在盐酸环丙沙星(国药准字H20044204)、盐酸左氧氟沙星(国药准字H20093730)、左氧氟沙星(国药准字H20093739)、乳酸环丙沙星(国药准字H20057052)这4个原料药品种的标签上加警示标识“严禁用于食品和饲料加工”。已备案。
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2011-09-28
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盐酸环丙沙星等4个品种
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Y0304619
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原料药
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国药准字H20044204
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江国邦药业有限公司
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—
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—
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浙备201100428
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“注册标准YBH06492009”变更为“中国药典2010年版二部”。已备案。
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2011-03-29
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盐酸左氧氟沙星
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CYHS0604738
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—
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原料药
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国药准字H20093730
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江国邦药业有限公司
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浙备201100429
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“注册标准YBH06582009”变更为“中国药典2010年版二部和注册标准YBH06582009（其中‘溶解性’按注册标准YBH106582009中要求执行；‘溶剂残留’同时执行“中国药典2010年版二部”和“注册标准YBH106582009”；其他项目按中国药典2010年版二部要求执行）”。已备案。
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2011-03-29
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左氧氟沙星
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CYHS0604737
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原料药
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国药准字H20093739
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
浙江国邦药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
