浙江圣兆药物科技股份有限公司
- 别名: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
- 英文名: Zhejiang Sundoc Pharmaceutical Science And Tech Co., Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈赟华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-08-23
- 统一社会信用代码: 9133010058027391XH
- 组织机构代码: 58027391X
- 工商注册号: 330104000152013
- 纳税人识别号: 9133010058027391XH
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2011-08-23至2031-08-22
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；技术进出口；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；药物检测仪器销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务: 长效缓释制剂和靶向制剂两大创新制剂的开发及产业化。
- 所在地址: 浙江省杭州市临平区东湖街道超峰西路6号2幢808室
许可/备案信息
- 编号: 浙20210008
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-06-13
- 有效期至: 2026-02-04
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：浙江海正药业股份有限公司,浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号,盐酸多柔比星脂质体注射液。
- 生产范围: 受托生产企业：浙江海正药业股份有限公司,浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号,盐酸多柔比星脂质体注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403649
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布比卡因脂质体注射液
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浙江圣兆药物科技股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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仿制
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3
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2024-10-26
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—
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—
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CYHS2403648
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布比卡因脂质体注射液
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浙江圣兆药物科技股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-10-26
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—
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—
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CYHS2403130
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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浙江圣兆药物科技股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-09-20
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—
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—
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CYHL2400107
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美洛昔康注射液
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浙江圣兆药物科技股份有限公司
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仿制
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3
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2024-06-12
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—
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—
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CYHS2302328
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注射用利培酮微球
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浙江圣兆药物科技股份有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-08-31
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234166
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盐酸多柔比星脂质体注射液
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10ml:20mg
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注射剂
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—
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浙江海正药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
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注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
3890
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3890
|
浙江海正药业股份有限公司
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浙江圣兆药物科技股份有限公司
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吉林
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2024-10-22
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查看 |
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盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
3951.95
|
3951.95
|
浙江海正药业股份有限公司
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浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
3890
|
3890
|
浙江海正药业股份有限公司
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浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
吉林
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2024-10-18
|
查看 |
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
3890
|
3890
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
3951.95
|
3951.95
|
浙江海正药业股份有限公司
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浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
山西
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2024-09-10
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
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盐酸多柔比星脂质体注射液
|
10ml:20mg
|
注射剂
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视同通过
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2023-09-15
|
3类
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国药准字H20234166(2023-09-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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